Efeito da desparasitação de rotina no peso das crianças
Efeito da desparasitação de rotina no peso de crianças de 5 a 16 anos em uma favela urbana de Karachi: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 5 a 16 anos, Saudável, Capaz de mastigar/engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- gravemente doente
- Dose de desparasitação anterior < 6 meses atrás
- Deficiência intelectual ou condição física que interfere na medição das variáveis de resultado primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Albendazol 200 mg 2 comprimidos dose única
|
Albendazol 400 mg comprimidos para mastigar (200 mg cada) Dois comprimidos em dose única recomendado como ovicida, larvicida e vermicida contra todos os helmintos transmitidos pelo solo
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cálcio 400 mg + vitamina D 2,5 mcg 2 comprimidos dose única
|
2 comprimidos mastigáveis fornecem a dose diária recomendada de cálcio e vitamina D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 8 semanas
|
Peso do sujeito em Kgs
|
8 semanas
|
|
MUAC
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência do Braço Médio em cms
|
8 semanas
|
|
TSF
Prazo: 8 semanas
|
Espessura da dobra da pele do tríceps em mms
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Vitamina D
- Cálcio
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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