Rieducazione sensoriale precoce della mano con modello di guanto sensore
Risposte corticali e funzionali a un protocollo precoce di rieducazione sensoriale della mano mediante interazione audio-tattile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Traumatismo dei nervi ulnare e/o mediano a livello del polso o dell'avambraccio distale riparato chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche
- Malattie sistemiche, che colpiscono direttamente o indirettamente il sistema nervoso centrale o periferico
- Traumi estesi agli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Protocollo di rieducazione sensoriale precoce della mano con modello di guanto sensore, dopo riparazione di lesione del nervo mediano e/o ulnare
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I pazienti del Training Group sono stati sottoposti all'applicazione di un protocollo trimestrale di rieducazione sensoriale precoce della mano utilizzando il modello di guanto sensore sviluppato da Mendes et al. (2011).
I pazienti hanno anche ricevuto terapia fisica convenzionale per questo tipo di lesione in un centro specializzato di terapia della mano in un ospedale universitario.
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un trattamento di terapia fisica convenzionale.
Nessun programma di rieducazione sensoriale domiciliare è stato istituito per nessun gruppo ei pazienti CG non sono stati sottoposti ad alcun protocollo di rieducazione sensoriale precoce della mano.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riabilitazione convenzionale per le lesioni dei nervi periferici della mano, senza l'applicazione di alcun tipo di protocollo di rieducazione sensoriale precoce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia sensoriale - Test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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La soglia sensoriale è stata valutata mediante estesiometria al primo, terzo e sesto mese post-operatorio
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Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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Gnosi tattile - Test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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La Gnosi tattile è stata valutata mediante discriminazione a due punti e test di identificazione della forma e della consistenza al primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento
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Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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Funzione di autovalutazione - test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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La funzione di autovalutazione è stata valutata mediante questionario DASH al primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento
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Primo, terzo e sesto mese post operatorio
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Risposte corticali - dati fMRI analizzati dalla Granger Causality Map
Lasso di tempo: Tre mesi
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I soggetti del gruppo di formazione sono stati sottoposti all'esame fMRI al terzo mese dopo l'intervento
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sensor glove
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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