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Esercizi di Brock e prove di integratori (BEAST)

15 settembre 2019 aggiornato da: Andrea Josse, Brock University

Effetti dello yogurt greco e dell'esercizio fisico sulla massa muscolare, sulla composizione corporea e sulla salute delle ossa in uomini universitari non allenati

Questo studio analizzerà gli effetti del consumo di yogurt greco e di un intervento di esercizio di 12 settimane sulla dimensione muscolare, la composizione corporea e la salute delle ossa in maschi non allenati in età universitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Introduzione: Precedenti ricerche hanno dimostrato l'efficacia del latte da latte e delle proteine ​​del siero di latte nell'aumentare le dimensioni dei muscoli, ottimizzare la composizione corporea e aumentare la forza nei maschi adulti. Tuttavia, le prove sull'uso di yogurt greco ad alto contenuto proteico sulla massa muscolare, sulla composizione corporea e sulla salute delle ossa sono limitate in questa popolazione. Lo yogurt contiene nutrienti di supporto per muscoli e ossa simili a quelli del latte, ma offre una serie di vantaggi aggiuntivi tra cui; maggiore sazietà, colture probiotiche, maggiore stabilità, maggiore varietà, caratteristiche più convenienti e versatili come fungere da veicolo per il consumo di altri alimenti salutari. La ricerca proposta esaminerà l'uso dello yogurt greco come efficace alimento post-esercizio per promuovere una sana composizione corporea e cambiamenti nella salute delle ossa nei giovani maschi adulti.

Disegno: Studio controllato randomizzato parallelo.

Partecipanti: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) maschi in età universitaria sani e non addestrati.

Metodi: i soggetti saranno sottoposti a un programma di allenamento pliometrico e di resistenza di 12 settimane (esercizio 3 giorni/settimana). Il gruppo YOG consumerà una dose di 200 g (pro= 20 g, carboidrati= 8 grammi, ~110 kcal) di yogurt greco semplice allo 0%, mentre il gruppo PLA consumerà una bevanda isoenergetica priva di proteine ​​composta principalmente da maltodestrina (pro= 0 g , carboidrati= 26g, ~110 kcal). Ogni gruppo consumerà 3 dosi al giorno (immediatamente e 1 ora dopo l'esercizio e prima di coricarsi). I marcatori della salute ossea (CTx e P1NP) saranno presi al basale, 1 settimana e 12 settimane per determinare i cambiamenti acuti e totali. La dimensione muscolare, la composizione corporea, la forza, l'altezza del salto verticale e i diari nutrizionali saranno misurati prima e dopo l'intervento e il mantenimento della dieta abituale sarà incoraggiato durante l'intervento.

Risultati previsti: si ipotizza che ciascun gruppo subirà cambiamenti positivi nelle suddette misure, tuttavia, a causa dell'aumento del consumo di proteine ​​e calcio, si prevede che il gruppo yogurt avrà aumenti significativamente maggiori di queste variabili rispetto al gruppo placebo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-25 anni
  • BMI normale (18,5-24,9) kg/m2
  • Non aver partecipato a un programma di allenamento di resistenza (di esercizi di resistenza almeno 2 volte a settimana o più) negli ultimi 6 mesi
  • Sano e senza assunzione di farmaci che influiscano sui muscoli o sulle ossa
  • Non integrare con vitamine/minerali o proteine
  • Parla e comprende l'inglese
  • Nessuna allergia ai latticini o intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo Yogurt
Il gruppo consumerà 200 g di yogurt greco (naturale, 0%) 3 volte al giorno per 12 settimane
Comportamentale: Resistenza ed esercizio pliometrico
12 settimane di allenamento di resistenza (due volte alla settimana) e pliometrico (una volta alla settimana).
Integratore alimentare: Yogurt Greco (0% Bianco)
200 g 3 volte al giorno per 12 settimane.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di integratori progettati per lo studio
Il gruppo consumerà un integratore placebo isoenergetico, privo di proteine, a base di maltodestrina durante gli stessi punti temporali per 12 settimane. Il Placebo contiene maltodestrina e polvere di budino per imitare la consistenza dello yogurt greco.
Comportamentale: Resistenza ed esercizio pliometrico
12 settimane di allenamento di resistenza (due volte alla settimana) e pliometrico (una volta alla settimana).
Integratore alimentare: Placebo - Supplemento progettato dallo studio
Isoenergetico allo yogurt. 3 volte al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
1 Ripetizione Massimo di distensione su panca, rematore seduto, estensione del quadricipite e curl dei muscoli posteriori della coscia
Modifica dal basale a 12 settimane
Dimensione muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Dimensione muscolare determinata dagli ultrasuoni in vari siti.
Modifica dal basale a 12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
% di grasso corporeo misurata tramite BodPod e BodyMetrix
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle cellule ossee
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Marcatori ossei misurati nel siero.
Modifica dal basale a 12 settimane
Altezza di salto verticale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
misurata con la tecnica del gesso sul muro
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brock University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REB16-295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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