Studio di efficacia e sicurezza di Ingavirin® per il trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute in pazienti di 13-17 anni.

Criterio di inclusione:

• Il modulo di consenso informato firmato dal genitore/genitore adottivo del paziente per partecipare allo studio clinico
• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 13 e 17 anni
• Pazienti con decorso moderato di influenza o altre infezioni virali respiratorie acute (AVRI)
• Pazienti con influenza clinicamente diagnosticata o altra SARS sulla base della temperatura corporea > 37,5 °C, non meno di 1 dei seguenti altri sintomi di intossicazione e non meno di 1 dei seguenti sintomi catarrali:
• Sintomi di intossicazione: mal di testa, malessere, mialgia, dolore ai bulbi oculari;
• Sintomi catarrali: mal di gola, rinorrea, tosse, congestione nasale
• Corso semplice di influenza e altri ARVI
• Intervallo tra l'insorgenza dei sintomi e l'arruolamento nello studio non superiore a 36 ore

Criteri di esclusione:

• Decorso complicato di influenza e altre infezioni virali respiratorie acute
• Trattamento con farmaci antivirali (antivirali, interferoni e induttori di interferone), farmaci con effetti immunomodulatori o antibiotici ad azione sistemica e locale nei 7 giorni precedenti la visita di screening
• Influenza grave o altra ARVI con sintomi di malattie cardiovascolari e altri sintomi di shock tossico-infettivo e sindromi meningoencefalitiche
• Segni di sviluppo di polmonite virale primaria (presenza di due o più dei seguenti sintomi): mancanza di respiro, dolore toracico durante la tosse, cianosi sistemica, ottusità del suono della percussione alla valutazione simmetrica delle parti superiore e inferiore dei polmoni
• Malattie infettive nell'ultima settimana prima dell'iscrizione
• "Bambini RRI" (l'incidenza di ARVI negli ultimi 12 mesi è 6 volte o più)
• Storia dell'asma
• Storia di aumento dell'attività convulsiva
• Condizioni mediche o psichiatriche gravi scompensate o instabili (qualsiasi malattia o condizione che minacci la vita del paziente o peggiori la prognosi del paziente e renda anche impossibile condurre uno studio clinico nel paziente).
• Cancro, infezione da HIV, tubercolosi, compresi quelli della storia
• Ipersensibilità all'acido imidazolyl ethanamide pentandioic e/o agli eccipienti del prodotto Ingavirin
• Diabete, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di sucrasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento ereditario di glucosio, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• Partecipazione del paziente a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 90 giorni prima dell'arruolamento