Confronto tra l'infusione controllata dall'obiettivo di propofol e sevoflurano come mantenimento dell'anestesia al profilo emodinamico del destinatario del trapianto renale
Confronto tra l'effetto dell'infusione controllata dall'obiettivo di propofol e sevoflurano come mantenimento dell'anestesia al profilo emodinamico intraoperatorio del destinatario del trapianto renale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni sottoposti a trapianto renale con indice di massa corporea di 21-30 kg/m2 e indice di comorbilità di Charlson 1-4. I pazienti hanno accettato di arruolarsi e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con indice di massa corporea <21 o >30 e indice di comorbilità di Charlson >4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Propofol
Coloro che hanno ricevuto l'infusione target-controllata di propofol utilizzando la modalità effetto della tecnica Schinder con la somministrazione dell'agente di mantenimento sono stati regolati dalla profondità della sedazione utilizzando il monitor dell'indice bispettrale con target di 45-50.
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Ai soggetti è stata somministrata un'infusione target-controllata di propofol utilizzando la modalità dell'effetto della tecnica Schinder con la somministrazione dell'agente di mantenimento è stata regolata dalla profondità della sedazione utilizzando il monitor dell'indice bispettrale con target di 45-50
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ACTIVE_COMPARATORE: Sevoflurano
Coloro che hanno ricevuto sevoflurano 1,5-2% come agente di mantenimento dell'anestesia.
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Ai soggetti è stato somministrato sevoflurano 1,5-2% come agente di mantenimento dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incisione
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1 minuto dopo l'incisione
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incisione
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1 minuto dopo l'incisione
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Indice del volume sistolico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incisione
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1 minuto dopo l'incisione
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Indice di resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incisione
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1 minuto dopo l'incisione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- SarinKapoor H, Kaur R, Kaur H. Anaesthesia for renal transplant surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1354-67. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01447.x.
- Park JH, Lee JH, Joo DJ, Song KJ, Kim YS, Koo BN. Effect of sevoflurane on grafted kidney function in renal transplantation. Korean J Anesthesiol. 2012 Jun;62(6):529-35. doi: 10.4097/kjae.2012.62.6.529. Epub 2012 Jun 19.
- Amir-Zargar MA, Gholyaf M, Kashkouli AI, Moradi A, Torabian S. Comparison of safety and efficacy of general and spinal anesthesia in kidney transplantation: Evaluation of the peri-operative outcome. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2015 May-Jun;26(3):447-52. doi: 10.4103/1319-2442.157300.
- Baxi V, Jain A, Dasgupta D. Anaesthesia for renal transplantation: an update. Indian J Anaesth. 2009 Apr;53(2):139-47.
- Grosso G, Corona D, Mistretta A, Zerbo D, Sinagra N, Giaquinta A, Tallarita T, Ekser B, Leonardi A, Gula R, Veroux P, Veroux M. Predictive value of the Charlson comorbidity index in kidney transplantation. Transplant Proc. 2012 Sep;44(7):1859-63. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.06.042.
- Soga T, Kawahito S, Oi R, Kakuta N, Katayama T, Wakamatsu N, Takaishi K, Yamaguchi K, Izaki H, Kanayama HO, Kitahata H, Oshita S. Recent less-invasive circulatory monitoring during renal transplantation. J Med Invest. 2013;60(1-2):159-63. doi: 10.2152/jmi.60.159.
- Teixeira S, Costa G, Costa F, da Silva Viana J, Mota A. Sevoflurane versus isoflurane: does it matter in renal transplantation? Transplant Proc. 2007 Oct;39(8):2486-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.07.038.
- Witkowska M, Karwacki Z, Rzaska M, Niewiadomski S, Sloniewski P. Comparison of target controlled infusion and total intravenous anaesthesia with propofol and remifentanil for lumbar microdiscectomy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2012 Jul-Sep;44(3):138-44.
- Husedzinovic I, Tonkovic D, Barisin S, Bradic N, Gasparovic S. Hemodynamic differences in sevoflurane versus propofol anesthesia. Coll Antropol. 2003 Jun;27(1):205-12.
- Schmid S, Jungwirth B. Anaesthesia for renal transplant surgery: an update. Eur J Anaesthesiol. 2012 Dec;29(12):552-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835925fc.
- Huang YQ, Gou R, Diao YS, Yin QH, Fan WX, Liang YP, Chen Y, Wu M, Zang L, Li L, Zang J, Cheng L, Fu P, Liu F. Charlson comorbidity index helps predict the risk of mortality for patients with type 2 diabetic nephropathy. J Zhejiang Univ Sci B. 2014 Jan;15(1):58-66. doi: 10.1631/jzus.B1300109.
- Li F, Yuan Y. Meta-analysis of the cardioprotective effect of sevoflurane versus propofol during cardiac surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Sep 24;15:128. doi: 10.1186/s12871-015-0107-8.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes019
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