Screening cognitivo-comunicativo e terapia precoce per adulti con trauma cranico lieve
Screening cognitivo-comunicativo e terapia precoce per adulti con commozione cerebrale/lesione cerebrale traumatica lieve
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 15-20% dei pazienti con commozione cerebrale/lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) presenta sintomi cognitivi persistenti fino a sei mesi o più. I problemi con la memoria di lavoro, l'attenzione divisa, la velocità di elaborazione e la funzione esecutiva sono comuni (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). I pazienti spesso riferiscono come questi problemi abbiano un impatto negativo sulla comunicazione quotidiana. Sebbene i test neurocognitivi siano spesso usati per identificare i pazienti a rischio di sintomi persistenti, forse i test che valutano non solo la cognizione, ma anche la comunicazione sarebbero migliori per identificare più deficit funzionali. I pazienti a rischio di sintomi persistenti potrebbero quindi iniziare la terapia prima per affrontare i problemi che riguardano il lavoro, la scuola o le attività quotidiane. I logopedisti sono qualificati in modo univoco per valutare e trattare pazienti con commozione cerebrale/mTBI e disturbi della comunicazione cognitiva (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). La comunicazione cognitiva è la relazione tra la cognizione e la sua influenza sulla comunicazione verbale e non verbale, sulla lettura e sulla scrittura (ASHA, 2007). In questo momento, stanno emergendo linee guida pratiche per l'intervento cognitivo-comunicativo relativo a commozione cerebrale/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), ma c'è ancora molta ricerca da fare. In genere, nel recupero dopo una commozione cerebrale/mTBI, i pazienti vengono indirizzati a un intervento cognitivo-comunicativo se stanno fallendo o lottando al lavoro, a scuola o nelle attività quotidiane. Alcuni pazienti non saranno visitati per un massimo di sei mesi sulla base del presupposto da parte degli operatori sanitari che i sintomi cognitivi e comunicativi più persistenti si risolveranno da soli. Il periodo di attesa prima del rinvio per servizi aggiuntivi è attualmente oggetto di indagine in letteratura. Inoltre, la terapia per la comunicazione cognitiva sarà fornita solo se i pazienti segnalano difficoltà ai loro medici e vengono indirizzati ai servizi. Se i servizi non vengono richiesti, i problemi nella comunicazione cognitiva non verranno riconosciuti come conseguenza della commozione cerebrale/mTBI.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Determinare se le misure di screening che valutano i sintomi di commozione cerebrale/mTBI frequentemente utilizzate dai logopedisti somministrati due e quattro settimane dopo l'infortunio saranno in grado di prevedere gli individui a rischio di disturbi cognitivi e comunicativi persistenti sintomi e 2) Un gruppo di trattamento precoce con deficit cognitivo-comunicativi persistenti un mese dopo l'infortunio differirà nei punteggi delle misure di esito funzionale pre e post-terapia rispetto a un gruppo di terapia ritardata che inizia i servizi due mesi dopo l'infortunio?
Significato: i risultati di questo studio aumenteranno la comprensione dell'uso delle misure di screening cognitivo e della comunicazione frequentemente somministrate dai logopedisti per identificare i pazienti a rischio di sintomi persistenti correlati a commozione cerebrale/mTBI e fornire informazioni sugli esiti della comunicazione cognitiva intervento erogato all'inizio del recupero.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con commozione cerebrale/mTBI dal medico del pronto soccorso
- parlare l'inglese come lingua principale
- avere udito e vista funzionali per adottare le misure di screening
- non avere una storia precedente di trauma cranico che richieda il ricovero e/o la riabilitazione
- non avere precedenti di altre diagnosi neurologiche o psicologiche che impedirebbero il completamento delle misure di screening
- ipoacusia da lieve a moderata con amplificazione assistita
- occhiali da lettura per correggere la vista
- saranno inclusi soggetti bilingui la cui lingua principale è l'inglese
Criteri di esclusione:
- non vivono a Flagstaff, AZ o nell'area circostante, il che li rende non disponibili per lo screening o la terapia di follow-up
- L'inglese non è parlato come lingua principale
- ha una grave perdita dell'udito o problemi di vista che non possono essere corretti con apparecchi acustici o occhiali
- storia precedente di una lesione cerebrale traumatica che richiede il ricovero in ospedale e/o la riabilitazione
- storia di altre diagnosi neurologiche o psicologiche che impediscono il completamento delle sessioni di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia precoce 1 mese dopo l'infortunio
Terapia cognitivo-comunicativa precoce 1 mese dopo l'infortunio:
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia in lista d'attesa 2 mesi dopo l'infortunio
Lista d'attesa terapia cognitivo-comunicativa precoce 2 mesi dopo l'infortunio: - Viene somministrata la stessa terapia cognitivo-comunicativa |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottotest di frasi concorrenti SCAN-A
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valuta la memoria di lavoro, l'attenzione divisa e il linguaggio verbale
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20 minuti
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Sottotest di sequenziamento FAVRES
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valuta la funzione esecutiva, il linguaggio verbale, la lettura e la scrittura,
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20 minuti
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WJ-III Test delle abilità cognitive Matching subtest
Lasso di tempo: 3 minuti
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Valuta la velocità di elaborazione
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3 minuti
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RBMT-3 Storia Richiamo immediato e ritardato
Lasso di tempo: 15
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Valuta la memoria di lavoro e il linguaggio verbale
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15
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del risultato funzionale
Lasso di tempo: 40 minuti
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La stessa misura di esito verrà utilizzata per determinare le abilità funzionali prima e dopo la terapia
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Belanger HG, Vanderploeg RD. The neuropsychological impact of sports-related concussion: a meta-analysis. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):345-57. doi: 10.1017/s1355617705050411.
- Mott TF, McConnon ML, Rieger BP. Subacute to chronic mild traumatic brain injury. Am Fam Physician. 2012 Dec 1;86(11):1045-51.
- Rabinowitz AR, Levin HS. Cognitive sequelae of traumatic brain injury. Psychiatr Clin North Am. 2014 Mar;37(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2013.11.004. Epub 2014 Jan 14.
- Cornis-Pop M, Mashima PA, Roth CR, MacLennan DL, Picon LM, Hammond CS, Goo-Yoshino S, Isaki E, Singson M, Frank EM. Guest editorial: Cognitive-communication rehabilitation for combat-related mild traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(7):xi-xxxii. doi: 10.1682/jrrd.2012.03.0048. No abstract available.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite, non penetranti
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Commozione cerebrale
- Disturbi della comunicazione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003140
- 1R15DC015338-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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