Muscolo, amminoacidi essenziali ed esercizio fisico nell'insufficienza cardiaca (MAAX-HF)
Strategie convenienti per migliorare i risultati riabilitativi per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60+ anni
- In grado di comunicare in modo significativo con lo sperimentatore e deve essere legalmente competente a fornire il consenso informato scritto.
- Diagnosi di HFpEF secondo i criteri ecocardiografici stabiliti (Classe II-III della New York Heart Association).
Criteri di esclusione:
- Angina instabile, infarto del miocardio nelle ultime 4 settimane
- Insufficienza cardiaca non compensata
- Sintomi di classe IV della New York Heart Association, aritmie ventricolari complesse, stenosi aortica grave sintomatica, embolia polmonare acuta, miocardite acuta, retinopatia proliferativa ad alto rischio non trattata, emorragia retinica recente, ipertensione incontrollata, anomalie dello screening del sangue al basale
- Inosservanza dei farmaci
- Condizioni mediche/ortopediche che precludono l'esercizio
- Esercizio fisico (>2 sessioni settimanali di esercizio aerobico o di resistenza di intensità da moderata ad alta)
- I soggetti che assumono farmaci anticoagulanti non saranno idonei per la procedura di biopsia muscolare, ma sono ritenuti idonei per la partecipazione allo studio se INR <3.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aminoacidi essenziali ed esercizio fisico
Ai partecipanti verranno forniti aminoacidi essenziali durante l'allenamento fisico.
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Esercizio aerobico eseguito 3 volte al giorno a settimana durante l'intervento
Miscela di 10 g di aminoacidi essenziali ingeriti durante l'intervento
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Comparatore placebo: Placebo ed esercizio fisico
Ai partecipanti verrà fornito un supplemento di placebo durante l'allenamento fisico.
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Esercizio aerobico eseguito 3 volte al giorno a settimana durante l'intervento
10 g di maltodestrina ingeriti durante l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del VO2max
Lasso di tempo: Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Variazione della capacità aerobica massima
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Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Alterazione della funzione dei vasi sanguigni
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Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Variazione della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Variazione della velocità dell'onda del polso
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Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Modifica della funzione diastolica
Lasso di tempo: Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Modifica della funzione diastolica
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Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Cambiamento nell'espressione dell'mRNA del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Cambiamento nell'espressione dell'mRNA del muscolo scheletrico
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Passaggio da prima a dopo l'intervento di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004142
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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