Мышцы, незаменимые аминокислоты и упражнения при сердечной недостаточности (MAAX-HF)
Экономически эффективные стратегии улучшения результатов реабилитации пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60+ лет
- Способен осмысленно общаться с исследователем и должен быть юридически дееспособным, чтобы дать письменное информированное согласие.
- Диагноз HFpEF соответствует установленным эхокардиографическим критериям (класс II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 4 недель
- Некомпенсированная сердечная недостаточность
- Симптомы класса IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, сложные желудочковые аритмии, симптоматический тяжелый аортальный стеноз, острая тромбоэмболия легочной артерии, острый миокардит, нелеченная пролиферативная ретинопатия высокого риска, недавнее кровоизлияние в сетчатку, неконтролируемая артериальная гипертензия, исходные отклонения при скрининге крови
- Несоблюдение режима приема лекарств
- Медицинские/ортопедические заболевания, препятствующие физическим упражнениям
- Физические упражнения (> 2 еженедельных занятий аэробными упражнениями или упражнениями с отягощениями от умеренной до высокой интенсивности)
- Субъекты, принимающие антикоагулянты, не будут иметь права на биопсию мышц, но будут считаться подходящими для участия в исследовании, если МНО < 3.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Незаменимые аминокислоты и упражнения
Участники будут обеспечены незаменимыми аминокислотами во время тренировки.
|
Во время вмешательства аэробные упражнения выполнялись 3 раза в неделю.
Смесь из 10 г незаменимых аминокислот, принимаемых внутрь во время вмешательства
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и упражнения
Участникам будет предоставлена добавка плацебо во время тренировки.
|
Во время вмешательства аэробные упражнения выполнялись 3 раза в неделю.
10 г мальтодекстрина, проглоченного во время вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение VO2max
Временное ограничение: Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Изменение максимальной аэробной мощности
|
Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Изменение функции кровеносных сосудов
|
Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Изменение скорости пульсовой волны
|
Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение диастолической функции
Временное ограничение: Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Изменение диастолической функции
|
Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение экспрессии мРНК скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Изменение экспрессии мРНК скелетных мышц
|
Изменение с до на после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .