Effetti della supplementazione di acido alfa lipoico sui marcatori della sindrome metabolica nei giovani maschi in sovrappeso o obesi (ALA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Verne, California, Stati Uniti, 91750
- University of La Verne Kinesiology Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea 25 - 35 kg/m2)
- Maschi (18-35 anni)
- In grado di ingerire supplemento o placebo
Criteri di esclusione:
- Femmina (a causa delle fluttuazioni del ciclo mestruale)
- Impossibile leggere l'inglese al momento del consenso
- Avere un indice di massa corporea inferiore a 25 kg/m2 o superiore a 35 kg/m2
- Diabete
- Alterata tolleranza al glucosio (livelli di glucosio plasmatico a digiuno >110 mg/dL
- Ipertensione (PAS>130 mmHg o PAD>90 mmHg)
- Problemi o malattie cardiovascolari
- Problemi psichiatrici
- Storia di abuso di alcol (assunzione di >500 g/settimana nell'ultimo anno)
- Fumo attuale o recente (negli ultimi 3 anni).
- Uso di determinati farmaci o integratori alimentari (farmaci o integratori alimentari noti per causare perdita/aumento di peso o miglioramenti/disfunzioni metaboliche. Paxil o (paroxetina), Prozac (fluoxetina), Remeron (mirtazapina), Zyprexa (olanzapina), Deltasone (prednisone), Thorazine (clorpromazina), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptilina), Depakote (acido valproico), Allegra (fexofenadina e pseudoefedrina), Diabinese o Insulase
- Sintomi di infezione cronica o in corso
- Una condizione infiammatoria cronica
- Qualsiasi condizione della tiroide e/o malattia epatica o tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supplemento di acido alfa lipoico GNC
Ingestione di 600 mg/giorno di acido alfa lipoico GNC senza cambiamenti nello stile di vita per 8 settimane
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Ingestione di acido alfa lipoico (600 mg/giorno) per 8 settimane senza cambiamenti nello stile di vita.
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Comparatore placebo: Placebo in fibra di cellulosa
Ingestione di 600 mg/giorno di placebo Vital Nutrients (amido di cellulosa) senza cambiamenti nello stile di vita per 8 settimane
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Ingestione di fibre di cellulosa (600 mg/giorno) per 8 settimane senza cambiamenti nello stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti sulla glicemia a digiuno nel sangue intero
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato mediante cuvetta a goccia singola di sangue intero utilizzando Hemocue Glucose 201
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8 settimane
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Effetti sui biomarcatori infiammatori plasmatici a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato con kit ELISA
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8 settimane
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Effetti sulla composizione corporea (grasso corporeo, massa muscolare, peso corporeo)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dall'impedenza bioelettrica utilizzando una bilancia da pavimento Tanita
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti sul consumo di ossigeno e sulla produzione di anidride carbonica a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato da True One Metabolic Cart di Parvomedics tramite cappuccio
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8 settimane
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Effetti sul consumo di ossigeno e sulla produzione di anidride carbonica durante l'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato da True One Metabolic Cart di Parvomedics tramite maschera facciale
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Peso corporeo
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Sovrappeso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Complesso di vitamina B
- Acido tioctico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULVALApilot-01
- ULV2013-CASIRB-24 (Altro identificatore: University of La Verne)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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