Il vantaggio del triage strutturato dei pazienti nell'assistenza sanitaria primaria che cercano assistenza per la lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emma Haglund, PhD
- Numero di telefono: 0046 35 220202
- Email: emma.haglund@spenshult.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Andersson, PhD
- Numero di telefono: 0046-35-220202
- Email: maria.andersson@spenshult.se
Luoghi di studio
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Halmstad, Svezia, 30274
- Reclutamento
- FoUSpenshult
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Contatto:
- Emma Haglund, PhD
- Numero di telefono: 046-35-220202
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cerco assistenza per la lombalgia in una qualsiasi delle cure sanitarie primarie incluse.
Criteri di esclusione:
- bandiere rosse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di screening del mal di schiena
Include il gruppo di pazienti in cui il caregiver ha utilizzato i test di screening del mal di schiena studiati per giudicare come procedere con la riabilitazione, quale livello di riabilitazione è appropriato.
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L'operatore sanitario utilizza lo strumento di screening per assegnare al paziente dorsale tre livelli di rischio.
Per ogni livello di rischio, viene fornito un tipo suggerito di assistenza; 1) semplice consiglio; 2) fisioterapia; 3) riabilitazione multimodale.
il livello di rischio più elevato include l'intervento multimodale.
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Nessun intervento: trattamento come al solito
Il gruppo riceve il trattamento come di consueto, in cui l'operatore sanitario basa il piano riabilitativo senza prendere in considerazione i punteggi dello strumento di screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di trattamenti fisioterapici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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Numero di trattamenti forniti dal fisioterapista
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4 mesi dopo l'inclusione
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Numero di trattamenti fisioterapici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Numero di trattamenti forniti dal fisioterapista
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12 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario sul mal di schiena - The Keele START Back Screening Tool
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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Il Keele STarT Back Screening Tool è uno strumento prognostico che aiuta i medici a identificare i fattori di rischio per il mal di schiena persistente.
9 domande.
Intervallo di punteggio totale da 0 a 9 (dal migliore al peggiore)
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4 mesi dopo l'inclusione
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questionario sul mal di schiena - The Keele START Back Screening Tool
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Il Keele STarT Back Screening Tool è uno strumento prognostico che aiuta i medici a identificare i fattori di rischio per il mal di schiena persistente.
9 domande.
Intervallo di punteggio totale da 0 a 9 (dal migliore al peggiore)
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12 mesi dopo l'inclusione
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questionario sul mal di schiena - Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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La distribuzione del dolore (numero di regioni contrassegnate e posizione) sarà misurata da un manichino del dolore diviso in 18 regioni del corpo. I pazienti contrassegnano ciascuna regione con dolore che dura più di tre mesi negli ultimi 12 mesi.
Il numero totale di regioni che danno un punteggio totale compreso tra 0 e 18 (da poche a diverse regioni, dalla migliore alla peggiore).
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4 mesi dopo l'inclusione
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questionario sul mal di schiena - Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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La distribuzione del dolore (numero di regioni contrassegnate e posizione) sarà misurata da un manichino del dolore diviso in 18 regioni del corpo. I pazienti contrassegnano ciascuna regione con dolore che dura più di tre mesi negli ultimi 12 mesi.
Il numero totale di regioni che danno un punteggio totale compreso tra 0 e 18 (da poche a diverse regioni, dalla migliore alla peggiore).
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12 mesi dopo l'inclusione
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questionario sul mal di schiena - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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Il Roland-Morris Disability Questionnaire valuta la disabilità fisica auto-valutata Intervallo di punteggio totale da 0 a 24 (dalla migliore alla peggiore disabilità)
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4 mesi dopo l'inclusione
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questionario sul mal di schiena - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Il Roland-Morris Disability Questionnaire valuta la disabilità fisica auto-valutata Intervallo di punteggio totale da 0 a 24 (dalla migliore alla peggiore disabilità)
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12 mesi dopo l'inclusione
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capacità lavorativa - Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI) con 6 domande che valutano l'impatto della malattia sul lavoro e sulle altre attività quotidiane durante i 7 giorni precedenti (assenteismo, presenzialismo, attività fuori dal lavoro compromesse e compromissione complessiva del lavoro).
Ogni componente è espressa come percentuale di menomazione dovuta alla malattia (0-100%) dove una percentuale più alta indica una riduzione maggiore.
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4 mesi dopo l'inclusione
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capacità lavorativa - Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI) con 6 domande che valutano l'impatto della malattia sul lavoro e sulle altre attività quotidiane durante i 7 giorni precedenti (assenteismo, presenzialismo, attività fuori dal lavoro compromesse e compromissione complessiva del lavoro).
Ogni componente è espressa come percentuale di menomazione dovuta alla malattia (0-100%) dove una percentuale più alta indica una riduzione maggiore.
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12 mesi dopo l'inclusione
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capacità lavorativa - L'indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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La domanda a quesito singolo sull'indice di capacità lavorativa (WAI) riguardava l'item "capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore nel corso della vita", con un possibile punteggio da 0 ("completamente incapace al lavoro") a 10 ("capacità lavorativa al massimo")
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4 mesi dopo l'inclusione
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capacità lavorativa - L'indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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La domanda a quesito singolo sull'indice di capacità lavorativa (WAI) riguardava l'item "capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore nel corso della vita", con un possibile punteggio da 0 ("completamente incapace al lavoro") a 10 ("capacità lavorativa al massimo")
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12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low back pain_RCT_2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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