Effetto di una compressa di propoli sulla saliva e sulla quantità di microbi della placca dentale adolescenziale
Effetto di una compressa contenente propoli sull'acidità della saliva e sulla quantità di microbi della placca dentale adolescenziale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22245120
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 10 e 19 anni;
- Entrambi i sessi;
- Individui senza lesioni cariose cavitarie;
- Individui sani senza alcuna malattia sistemica.
Criteri di esclusione:
- Individui intolleranti a qualche componente della compressa contenente propoli;
- Soggetti sottoposti a trattamento antimicrobico durante il corso dello studio o per un periodo di 30 giorni prima dello studio;
- Individui che hanno utilizzato prodotti contenenti xilitolo fino a 30 giorni prima dell'inizio dello studio o durante il corso dello studio;
- Individui che hanno utilizzato prodotti contenenti propoli fino a 30 giorni prima dell'inizio dello studio o durante il corso dello studio;
- Individui con apparecchi ortodontici;
- Individui che utilizzano collutori orali durante il periodo di studio;
- Individui con una storia di chirurgia intraorale negli ultimi 6 mesi;
- Individui che stanno facendo uso di prodotti ricchi di polifenoli: caffè, mate, acai, nel periodo precedente (30 giorni) e durante la ricerca;
- Individui che consumano alcolici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compressa di propoli per limitare il biofilm dentale
Agli individui verrà chiesto di consumare la compressa con propoli e xilitolo per controllare il biofilm dentale, due volte al giorno (alle 10:00 e alle 17:00) per 7 giorni, dando un intervallo di 30 giorni tra il test e la compressa di controllo.
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I tablet saranno offerti in un numero esatto di giorni di utilizzo.
La raccolta della saliva totale stimolata e del biofilm dentale sarà eseguita all'inizio dello studio (prima del consumo della compressa) e 7 giorni dopo l'intervento.
I campioni di saliva di ogni individuo saranno raccolti in contenitori separati così come i campioni di biofilm, sia al basale che dopo 7 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Xilitolo compressa per limitare il biofilm dentale
Agli individui verrà chiesto di consumare la compressa con xilitolo per controllare il biofilm dentale, due volte al giorno (alle 10:00 e alle 17:00) per 7 giorni, dando un intervallo di 30 giorni tra il test e la compressa di controllo.
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I tablet saranno offerti in un numero esatto di giorni di utilizzo.
La raccolta della saliva totale stimolata e del biofilm dentale sarà eseguita all'inizio dello studio (prima del consumo della compressa) e 7 giorni dopo l'intervento.
I campioni di saliva di ogni individuo saranno raccolti in contenitori separati così come i campioni di biofilm, sia al basale che dopo 7 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio totale dei microrganismi nel biofilm degli adolescenti
Lasso di tempo: 7 giorni
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Effetto delle compresse di xilitolo con e senza propoli sulla conta totale dei microrganismi del biofilm degli adolescenti utilizzando la tecnica dello scattering, considerando il numero di CFU/mg di biofilm.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di polisaccaridi extracellulari solubili e insolubili del biofilm degli adolescenti
Lasso di tempo: 7 giorni
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Effetto delle compresse di xilitolo con e senza propoli sulla concentrazione di polisaccaridi extracellulari solubili e insolubili del biofilm degli adolescenti mediante il metodo fenolo-solforico, basato sul carboidrato quantitativo
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7 giorni
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Accettabilità delle compresse
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'accettabilità delle compresse per l'aspetto, il sapore, l'aroma e la consistenza delle compresse, da parte degli adolescenti, mediante un questionario con una scala di accettabilità sensoriale con 9 punti per ciascuno dei criteri: 9 - mi è piaciuto molto (mi è piaciuto molto) ; 8 - Mi è piaciuto molto; 7 - Mi è piaciuto moderatamente; 6 - Mi è piaciuto leggermente; 5 - Né piaciuto né antipatico; 4 - Sono leggermente in disaccordo; 3 - non mi è piaciuto moderatamente; 2 - ero molto dispiaciuto; 1 - Non mi piaceva molto (lo odiavo).
Il valore finale di questa scala corrisponde alla media dei criteri della scala e più alto è il punteggio, maggiore è l'accettabilità sensoriale del prodotto.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andréa F Gonçalves, Doctorate, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TabletUFRJPed
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