Descrizione delle pratiche implementate nella nascita di bambini vivi prima delle 24 settimane di amenorrea
Ogni anno, all'Ospedale Universitario di Nizza, avvengono circa sessanta parti prima delle 24 settimane di amenorrea. Il bambino non è vitale a causa della sua estrema immaturità. Nella maggior parte dei casi, un bambino nato prima dei 24 anni nasce morto, ma in circa un caso su tre mostra segni di vita come battito cardiaco, respiro, sussulti o movimenti degli arti.
Di fronte a questi bambini troppo piccoli che mostrano segni di vita, tre atteggiamenti sono possibili: non fare nulla e aspettare che questa vita finisca da soli, istituire cure palliative per garantire il benessere del bambino o somministrare un farmaco per abbreviargli la vita. L'atteggiamento da avere non è univoco e il feeling delle équipe nei confronti della loro gestione è difficile anche se l'obiettivo dei caregiver è sempre quello di agire al meglio.
L'obiettivo principale dello studio è descrivere lo stato clinico del bambino e le pratiche messe in atto nella sala parto dell'Ospedale Universitario di Nizza quando nascono bambini che mostrano segni di vita prima delle 24 settimane di amenorrea.
L'obiettivo secondario è descrivere le esperienze dei caregiver, le loro esperienze in queste situazioni e gli atteggiamenti nei confronti dei bambini e dei loro genitori, e identificare i dilemmi etici in queste situazioni.
Questo studio è uno studio osservazionale di coorte che comprende tutte le nascite di bambini vivi prima delle 24 settimane di amenorrea presso l'Ospedale universitario di Nizza per 12 mesi. Si compone di due parti: uno studio quantitativo che descrive le condizioni del bambino e le pratiche di accudimento, e uno studio qualitativo delle esperienze dei caregiver e dei determinanti del loro atteggiamento nei confronti del bambino.
Il ricercatore coordinerà la raccolta dei dati necessari per condurre lo studio quantitativo, quindi condurrà interviste semi-direttive individuali con ciascuno dei caregiver presenti alla nascita del bambino. Lo studio qualitativo si baserà sull'analisi di queste interviste.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Céline MARTIN
- Email: martine.c2@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino nato prima delle 24 settimane di amenorrea (termine stimato mediante datazione ecografica o entro la data dell'ultimo periodo mestruale in assenza di ecografia)
- Iscrizione al registro delle nascite (quindi dalla 15a settimana di amenorrea)
- Mancata opposizione dei genitori
Criteri di esclusione:
- Bambino trasferito al reparto di terapia intensiva neonatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esistenza di attività cardiaca
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
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Presenza di movimenti respiratori e/o sussulti
Lasso di tempo: 5 ore
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5 ore
|
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Esistenza di movimenti degli arti
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
|
Luogo di cura
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
|
Identificazione della funzione del caregiver che ha eseguito l'assistenza
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
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Condizioni di installazione del bambino (posizione, pelle a pelle...)
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-AOI-01
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