Beskrivelse af praksis implementeret ved fødslen af levende børn før 24 ugers amenoré
Hvert år på Nice Universitetshospital finder omkring tres fødsler sted før 24 ugers amenoré. Barnet er ikke levedygtigt på grund af sin ekstreme umodenhed. I de fleste tilfælde er et barn født før 24 års alderen dødfødt, men i omkring hvert tredje tilfælde viser det livstegn såsom hjerteslag, vejrtrækning, gisp eller lemmerbevægelser.
Med disse for små børn, der viser tegn på liv, er tre holdninger mulige: At gøre ingenting og vente på, at dette liv stopper af sig selv, oprette palliativ pleje for at sikre barnets komfort eller indgive en medicin for at forkorte hans eller hendes liv. Attituden at have er ikke entydig, og følelsen af teams konfronteret med deres ledelse er svær, selvom målet for plejepersonalet altid er at agere bedst muligt.
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive barnets kliniske tilstand og den praksis, der implementeres i fødselsstuen på Nice Universitetshospital, når børn, der viser tegn på liv før 24 ugers amenoré, bliver født.
Det sekundære mål er at beskrive pårørendes oplevelser, deres oplevelser af disse situationer og holdninger til børn og deres forældre samt at identificere etiske dilemmaer i disse situationer.
Denne undersøgelse er en observationel kohorteundersøgelse, der omfatter alle fødsler af levende børn før 24 ugers amenoré på Nice Universitetshospital i 12 måneder. Den består af to dele: en kvantitativ undersøgelse, der beskriver barnets tilstand og omsorgspraksis, og en kvalitativ undersøgelse af omsorgspersoners erfaringer og determinanter for deres holdninger til barnet.
Investigatoren vil koordinere indsamlingen af de data, der er nødvendige for at udføre den kvantitative undersøgelse, og derefter gennemføre individuelle semi-direktive interviews med hver af de omsorgspersoner, der er til stede ved barnets fødsel. Den kvalitative undersøgelse vil være baseret på analysen af disse interviews.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Céline MARTIN
- E-mail: martine.c2@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn født før 24 ugers amenoré (termin estimeret ved ekkografisk datering eller ved datoen for den sidste menstruation i fravær af ultralyd)
- Indskrivning i fødselsregisteret (altså fra 15 ugers amenoré)
- Forældrenes modsætning
Ekskluderingskriterier:
- Barn overført til neonatal intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksistens af hjerteaktivitet
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Tilstedeværelse af åndedrætsbevægelser og/eller gisp
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Eksistensen af lemmerbevægelser
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Plejested
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Identifikation af funktionen af den eller de pårørende, der har udført plejen
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Betingelser for montering af barnet (position, hud-mod-hud...)
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-AOI-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, ekstremt for tidligt
-
NCT07509840Rekruttering
-
NCT07148622AfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultater
-
NCT02125708Trukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT01637610AfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT04237142Rekruttering
-
NCT03744078UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membraner
-
NCT05893485RekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)
-
NCT03060473AfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)
-
NCT07559071Ikke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
-
NCT02247297UkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membraner
Kliniske forsøg med Spørg pårørende i deres praksis
-
NCT04165213AfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demens