Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af praksis implementeret ved fødslen af ​​levende børn før 24 ugers amenoré

14. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hvert år på Nice Universitetshospital finder omkring tres fødsler sted før 24 ugers amenoré. Barnet er ikke levedygtigt på grund af sin ekstreme umodenhed. I de fleste tilfælde er et barn født før 24 års alderen dødfødt, men i omkring hvert tredje tilfælde viser det livstegn såsom hjerteslag, vejrtrækning, gisp eller lemmerbevægelser.

Med disse for små børn, der viser tegn på liv, er tre holdninger mulige: At gøre ingenting og vente på, at dette liv stopper af sig selv, oprette palliativ pleje for at sikre barnets komfort eller indgive en medicin for at forkorte hans eller hendes liv. Attituden at have er ikke entydig, og følelsen af ​​teams konfronteret med deres ledelse er svær, selvom målet for plejepersonalet altid er at agere bedst muligt.

Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive barnets kliniske tilstand og den praksis, der implementeres i fødselsstuen på Nice Universitetshospital, når børn, der viser tegn på liv før 24 ugers amenoré, bliver født.

Det sekundære mål er at beskrive pårørendes oplevelser, deres oplevelser af disse situationer og holdninger til børn og deres forældre samt at identificere etiske dilemmaer i disse situationer.

Denne undersøgelse er en observationel kohorteundersøgelse, der omfatter alle fødsler af levende børn før 24 ugers amenoré på Nice Universitetshospital i 12 måneder. Den består af to dele: en kvantitativ undersøgelse, der beskriver barnets tilstand og omsorgspraksis, og en kvalitativ undersøgelse af omsorgspersoners erfaringer og determinanter for deres holdninger til barnet.

Investigatoren vil koordinere indsamlingen af ​​de data, der er nødvendige for at udføre den kvantitative undersøgelse, og derefter gennemføre individuelle semi-direktive interviews med hver af de omsorgspersoner, der er til stede ved barnets fødsel. Den kvalitative undersøgelse vil være baseret på analysen af ​​disse interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn født før 24 ugers amenoré vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn født før 24 ugers amenoré (termin estimeret ved ekkografisk datering eller ved datoen for den sidste menstruation i fravær af ultralyd)
  • Indskrivning i fødselsregisteret (altså fra 15 ugers amenoré)
  • Forældrenes modsætning

Ekskluderingskriterier:

- Barn overført til neonatal intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksistens af hjerteaktivitet
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Tilstedeværelse af åndedrætsbevægelser og/eller gisp
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Eksistensen af ​​lemmerbevægelser
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Plejested
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Identifikation af funktionen af ​​den eller de pårørende, der har udført plejen
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Betingelser for montering af barnet (position, hud-mod-hud...)
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-AOI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, ekstremt for tidligt

Kliniske forsøg med Spørg pårørende i deres praksis

Søg i lignende forsøg