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Influenza della manipolazione fasciale sull'oscillazione posturale e sull'ampiezza di movimento della caviglia

19 aprile 2018 aggiornato da: Neha C. Kamani, Manipal University

Influenza della manipolazione fasciale sull'oscillazione posturale e sull'ampiezza di movimento della caviglia nei partecipanti con instabilità cronica della caviglia

La fascia è definita come la componente dei tessuti molli del sistema del tessuto connettivo. È una maglia continua che ha diverse funzioni come mantenere l'integrità strutturale e fornire supporto e protezione. I legamenti fanno parte del sistema del tessuto connettivo denso.

Anche gli studi condotti sui retinacoli della caviglia, che sono bande ispessite della fascia, hanno confermato la presenza di tessuto nervoso e propriocettori all'interno. Cambiamenti specifici sono osservati nella risonanza magnetica del retinacolo della caviglia di individui con instabilità cronica della caviglia. Questi cambiamenti includono l'ispessimento del tessuto sottocutaneo. Questi cambiamenti strutturali possono essere responsabili dell'interruzione dei segnali dai meccanorecettori o anche del loro danneggiamento.

Poiché la manipolazione fasciale può aiutare a ridurre le densificazioni della fascia profonda, è possibile che ripristinando le proprietà strutturali e materiali originali, la propriocezione possa migliorare grazie a segnali più chiari dai meccanocettori. Per un individuo normale, distorsioni ricorrenti possono portare ad assenza dal lavoro e difficoltà con le loro ADL. Quindi, è necessario che questo studio determini l'influenza della FM sull'instabilità cronica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è definita come "attacchi ripetitivi di instabilità laterale della caviglia dovuti alla distorsione del legamento collaterale laterale della caviglia, con conseguenti numerose distorsioni della caviglia, episodi di cedimento e diminuzione dell'attività fisica.

Gli individui con instabilità cronica della caviglia spesso lamentano ripetute rotazioni della caviglia, specialmente su superfici irregolari, sensazioni auto-riferite della caviglia che si sente traballante e una storia passata di almeno una grave distorsione laterale della caviglia.

La ricorrenza delle distorsioni della caviglia può essere attribuita ai deficit propriocettivi che si verificano a causa della deafferentazione articolare. Freeman et al. originariamente proposero che la deafferentazione articolare fosse la perdita di input sensoriale dai meccanorecettori articolari situati nella capsula e nei legamenti dell'articolazione interessata. I deficit propriocettivi si manifestano sotto forma di compromissione dell'equilibrio e del controllo posturale.

L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia della manipolazione fasciale sul miglioramento dell'instabilità della caviglia misurando le misure pre e post-intervento dell'oscillazione posturale e del range di movimento della caviglia.

Il modello biomeccanico di Luigi Stecco funge da base per descrivere la struttura del sistema fasciale. Questo modello descrive un'unità miofasciale (MFU) come unità funzionale di questo sistema. Un'unità miofasciale è costituita da fibre muscolari unidirezionali, fascia, strutture nervose e altre strutture retinacolari come capsule articolari e legamenti. Due punti cruciali possono essere identificati lungo un'unità miofasciale. Questi punti sono noti come centro di percezione (CP) e centro di coordinamento (CC). Sono state stabilite un totale di sei unità miofasciali per ogni segmento corporeo ed è in queste unità miofasciali che si vedrà la disfunzione. L'indicazione o l'esibizione di queste disfunzioni varia da un individuo all'altro. Tuttavia, l'eziologia rimane universale, vale a dire l'addensamento del CC a causa di sollecitazioni meccaniche e di trazione anormali. Vengono eseguite valutazioni del movimento e della palpazione per identificare i CC coinvolti su cui ci si concentra durante il trattamento utilizzando la manipolazione fasciale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Udupi, Karnataka, India, 576104
        • Centre for Sports Science, Medicine and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di instabilità della caviglia Cumberland ≤27
  • Sensazione soggettiva di cedimento della caviglia
  • Nessuna storia di lesioni acute
  • Precedente storia di distorsione alla caviglia

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia degli arti inferiori
  • Disturbi neurologici con compromissione dell'equilibrio (ad es. morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ictus, sclerosi multipla)
  • Storia nota di neuropatia diabetica diagnosticata
  • Disturbi dell'equilibrio vestibolare
  • Deformità del piede
  • Storia di distorsione acuta della caviglia
  • Lesioni cutanee localizzate all'arto inferiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Individui con instabilità cronica della caviglia
Gli individui con storia di distorsioni della caviglia verranno sottoposti a screening utilizzando i criteri di inclusione prima di essere inclusi nello studio
Altro: Manipolazione fasciale
Rilascio miofasciale di centri di coordinazione densificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del centro di pressione (COP).
Lasso di tempo: 30 secondi
La velocità COP rappresenta la distanza totale percorsa dal COP nel tempo.
30 secondi
Centro di escursione di pressione
Lasso di tempo: 30 secondi
L'escursione COP rappresenta la distanza totale percorsa dal COP nel corso della durata della prova
30 secondi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: 1 settimana
Quantità di flessione che può verificarsi all'articolazione della caviglia in un affondo con carico a partire da una posizione neutra
1 settimana
Questionario sull'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI).
Lasso di tempo: 1 settimana
Questionario soggettivo
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Manipal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ManipalU
  • CTRI/2018/02/011762 (REGISTRO: Clinical Trials Registry - India)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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