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Influencia de la manipulación fascial en el balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo

19 de abril de 2018 actualizado por: Neha C. Kamani, Manipal University

Influencia de la manipulación fascial en el balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo en participantes con inestabilidad crónica del tobillo

La fascia se define como el componente de tejido blando del sistema de tejido conectivo. Es una malla continua que tiene varias funciones, como mantener la integridad estructural y brindar soporte y protección. Los ligamentos son parte del sistema de tejido conectivo denso.

Los estudios realizados para los retináculos del tobillo, que son bandas engrosadas de la fascia, también confirmaron la presencia de tejido nervioso y propioceptores en su interior. Se observan cambios específicos en la resonancia magnética de retináculos de tobillo de personas con inestabilidad crónica de tobillo. Estos cambios incluyen el engrosamiento del tejido subcutáneo. Estos cambios estructurales pueden ser responsables de interrumpir las señales de los mecanorreceptores o también de dañarlos.

Dado que la manipulación fascial puede ayudar a reducir las densificaciones de la fascia profunda, es posible que al restaurar las propiedades estructurales y materiales originales, la propiocepción mejore debido a señales más claras de los mecanorreceptores. Para un individuo normal, los esguinces recurrentes pueden provocar ausencia laboral y dificultad con sus AVD. Por lo tanto, existe la necesidad de que este estudio determine la influencia de la FM en la inestabilidad crónica del tobillo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La inestabilidad crónica del tobillo (IAC) se define como "episodios repetitivos de inestabilidad lateral del tobillo debido al esguince del ligamento colateral lateral del tobillo, que resultan en numerosos esguinces de tobillo, episodios de ceder y disminución de la actividad física.

Las personas con inestabilidad crónica del tobillo a menudo se quejan de giros repetidos del tobillo, especialmente en superficies irregulares, sensación de que el tobillo se siente tambaleante y antecedentes de al menos un esguince lateral grave del tobillo.

La recurrencia de los esguinces de tobillo puede atribuirse a los déficits propioceptivos que se producen debido a la desaferentación articular. Freeman et al propusieron originalmente que la desaferenciación articular es la pérdida de información sensorial de los mecanorreceptores articulares ubicados en la cápsula y los ligamentos de la articulación afectada. Los déficits propioceptivos se manifiestan en forma de alteración del equilibrio y del control postural.

El objetivo del estudio es determinar la efectividad de la manipulación fascial para mejorar la inestabilidad del tobillo mediante la medición de las medidas previas y posteriores a la intervención del balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo.

El modelo biomecánico de Luigi Stecco actúa como base para describir el marco del sistema fascial. Este modelo describe una unidad miofascial (MFU) como la unidad funcional de este sistema. Una unidad miofascial consta de fibras musculares unidireccionales, fascia, estructuras nerviosas y otras estructuras retinaculares, como cápsulas articulares y ligamentos. Se pueden identificar dos puntos cruciales a lo largo de una unidad miofascial. Estos puntos se conocen como centro de percepción (CP) y centro de coordinación (CC). Se han establecido un total de seis unidades miofasciales para cada segmento del cuerpo y es en estas unidades miofasciales donde se verá la disfunción. La indicación o manifestación de estas disfunciones varía de un individuo a otro. Sin embargo, la etiología sigue siendo universal, es decir, la densificación del CC debido a tensiones mecánicas y de tracción anormales. Se llevan a cabo evaluaciones de movimiento y palpación para identificar los CC involucrados que se enfocan durante el tratamiento usando manipulación fascial.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
13

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Udupi, Karnataka, India, 576104
        • Centre for Sports Science, Medicine and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de inestabilidad de tobillo de Cumberland ≤27
  • Sensación subjetiva de ceder el tobillo
  • Sin antecedentes de lesiones agudas
  • Historia previa de esguince de tobillo

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de miembros inferiores
  • Trastornos neurológicos con alteraciones del equilibrio (p. enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
  • Antecedentes conocidos de neuropatía diabética diagnosticada
  • Trastornos del equilibrio vestibular
  • Deformidades del pie
  • Antecedentes de esguince agudo de tobillo.
  • Lesiones cutáneas localizadas en el miembro inferior afectado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Individuos con inestabilidad crónica de tobillo
Las personas con antecedentes de esguinces de tobillo serán evaluadas utilizando los criterios de inclusión antes de ser incluidas en el estudio.
Otro: Manipulación fascial
Liberación miofascial de centros de coordinación densificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: 30 segundos
La velocidad del COP representa la distancia total recorrida por el COP a lo largo del tiempo.
30 segundos
Excursión del centro de presión
Periodo de tiempo: 30 segundos
La excursión del COP representa la distancia total recorrida por el COP en el transcurso de la prueba.
30 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 semana
Cantidad de flexión que puede ocurrir en la articulación del tobillo en una estocada con carga de peso a partir de una posición neutral
1 semana
Cuestionario del índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario subjetivo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Manipal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ManipalU
  • CTRI/2018/02/011762 (REGISTRO: Clinical Trials Registry - India)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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