Nebulizzazione con cannula nasale ad alto flusso di beta 2 agonista adrenergico durante l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (OPTINEB)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean-Pierre FRAT
- Numero di telefono: +33549442830
- Email: jean-pierre.frat@chu-poitiers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas MARJANOVIC
- Email: Nicolas.MARJANOVIC@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pH arterioso superiore a 7,25,
- Frequenza respiratoria inferiore a 35 respiri/minuto
- Scala del coma di Glasgow pari a 15,
- indicazione di nebulizzazione di beta-2 agonisti inferiore a 8 al giorno (tempo tra due nebulizzazioni superiore a 3 ore),
- Sessioni di NIV distanziate di più di 6 ore.
Criteri di esclusione:
- Intubazione endotracheale urgente;
- Controindicazione alla beta 2 agonista adrenergico;
- Un'altra insufficienza d'organo (instabilità emodinamica e neurologica);
- Beta-bloccanti cardioselettivi durante il trattamento della riacutizzazione della BPCO;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: TRATTAMENTO
nebulizzazione di salbutamolo
|
T2 - T1+1h30: Alto flusso nasale e nebulizzazione di salbutamolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare le funzioni polmonari
Lasso di tempo: basale-1h30
|
Evoluzione del volume espiratorio forzato 1s
|
basale-1h30
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTINEB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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