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Nebulizzazione con cannula nasale ad alto flusso di beta 2 agonista adrenergico durante l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (OPTINEB)

11 febbraio 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital
La cannula nasale ad alto flusso è una tecnica di ossigenazione sempre più utilizzata per i pazienti ricoverati per insufficienza respiratoria acuta. La letteratura riguarda essenzialmente l'insufficienza ipossiemica acuta "de novo" e l'interesse dell'alto flusso durante la cura dei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva è poco studiato. Studi fisiologici hanno riportato potenziali benefici dell'ossigenazione della cannula nasale ad alto flusso nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, tra cui la rimozione dello spazio morto e la diminuzione del respiro, che portano a una diminuzione del lavoro respiratorio. Poiché i broncodilatatori inalatori fanno parte del trattamento della riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, la nebulizzazione potrebbe essere fornita anche attraverso l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso. Lo scopo del nostro studio è determinare se una nebulizzazione di beta-2 agonisti somministrata attraverso una cannula nasale ad alto flusso sia efficace per migliorare la spirometria dei pazienti per riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • C.H.U. de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pH arterioso superiore a 7,25,
  • Frequenza respiratoria inferiore a 35 respiri/minuto
  • Scala del coma di Glasgow pari a 15,
  • indicazione di nebulizzazione di beta-2 agonisti inferiore a 8 al giorno (tempo tra due nebulizzazioni superiore a 3 ore),
  • Sessioni di NIV distanziate di più di 6 ore.

Criteri di esclusione:

  • Intubazione endotracheale urgente;
  • Controindicazione alla beta 2 agonista adrenergico;
  • Un'altra insufficienza d'organo (instabilità emodinamica e neurologica);
  • Beta-bloccanti cardioselettivi durante il trattamento della riacutizzazione della BPCO;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TRATTAMENTO
nebulizzazione di salbutamolo
Droga: salbutamolo
T2 - T1+1h30: Alto flusso nasale e nebulizzazione di salbutamolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare le funzioni polmonari
Lasso di tempo: basale-1h30
Evoluzione del volume espiratorio forzato 1s
basale-1h30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPTINEB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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