Cambiamenti Ecg & Echo nei bambini con DKA
2 marzo 2018 aggiornato da: Fatima Younis, Assiut University
Alterazioni dell'elettrocardiogramma e dell'ecocardiografia nei bambini con chetoacidosi diabetica
La chetoacidosi diabetica (DKA) è un'importante complicanza del diabete mellito infantile e la più frequente causa di morte correlata al diabete nei bambini.
La chetoacidosi diabetica (DKA) è causata da una diminuzione dell'insulina circolante efficace associata ad aumenti degli ormoni controregolatori tra cui glucagone, catecolamine, cortisolo e ormone della crescita. Ciò porta ad un aumento della produzione di glucosio da parte del fegato e dei reni e ad un alterato utilizzo del glucosio periferico con conseguente iperglicemia e iperosmolalità. L'aumento della lipolisi, con produzione di corpi chetonici (beta-idrossibutirrato, acetoacetato) provoca chetonemia e acidosi metabolica. L'iperglicemia e l'acidosi provocano diuresi osmotica, disidratazione e perdita obbligata di elettroliti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La DKA può influenzare la funzione cardiovascolare attraverso diversi meccanismi. L'effetto dell'acidosi sul cuore dipende dal livello di pH. Nell'acidosi lieve, vi è un aumento del rilascio di catecolamine che è compensato da un aumento di inotropia, cronotropia, gittata cardiaca e resistenza vascolare periferica. Quando l'acidosi è grave, cioè il pH è inferiore a 7,2, gli ioni H+ hanno un'azione cardiodepressiva diretta.
Lo squilibrio idrico ed elettrolitico è molto comune nella DKA, il deficit di potassio è uno dei più importanti squilibri elettrolitici osservati nella DKA in quanto può portare ad aritmie fatali. Il reperto ECG più comune e forse il più antico nell'ipokaliemia è un'onda U prominente, di solito evidente nelle derivazioni II e III. Le aritmie cardiache più comuni sono le contrazioni premature atriali, la tachicardia atriale con o senza blocco atrioventricolare, le contrazioni premature sopraventricolari e ventricolari.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hanaa Mohammad, prof
- Numero di telefono: 01064747613
- Email: hae50@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hekma Farghaly, Dr
- Numero di telefono: 01091251040
- Email: hekma73@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti pediatrici con chetoacidosi diabetica arrivano all'Assuit University Children Hospital entro un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 18 anni con chetoacidosi diabetica
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici che hanno malattie cardiovascolari associate. (congenito o reumatico).
- Pazienti pediatrici con stato iperosmolare iperglicemico.
- Pazienti pediatrici con altre cause di acidosi metabolica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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pazienti
i pazienti pediatrici con chetoacidosi diabetica arrivano all'Assuit University Children Hospital entro un anno.
L'elettrocardiogramma e l'ecocardiografia verranno eseguiti a tutti i pazienti con chetoacidosi diabetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri ecocardiografici
Lasso di tempo: linea di base
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Dimensione ventricolare destra e sinistra durante la chetoacidosi diabetica e dopo la correzione.
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linea di base
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Parametri dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: linea di base
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Intervallo QT e intervallo PR.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: linea di base
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Sopraslivellamento o depressione del segmento ST
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linea di base
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Reperti ecocardiografici
Lasso di tempo: linea di base
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Funzione ventricolare sinistra sistolica e diastolica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
5 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DKA2018
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No
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