Neuromodulazione transcutanea periferica del nervo post-tibiale per solifenacina 10 mg. Sindrome della vescica iperattiva (SOLITENS)

Criterio di inclusione:

• Donne > 18 anni, con diagnosi di sindrome della vescica iperattiva da almeno 6 mesi di evoluzione e che hanno assunto Beta 3 agonisti

Criteri di esclusione:

• Pazienti che possono fornire informazioni distorte: hanno precedentemente consumato e abbandonato farmaci anticolinergici a causa della mancanza di efficacia o di effetti collaterali; Soffre di vescica iperattiva di origine neurogena (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesione del midollo spinale); Presente cistocele o qualsiasi prolasso d'organo pelvico> 2 secondo la classificazione del prolasso d'organo pelvico-Q
• Pazienti che possono peggiorare con gli interventi previsti nello studio: essendo un defibrillatore automatico impiantabile; Con alterazioni cutanee degli arti inferiori che impediscono il posizionamento degli elettrodi sulla superficie; Donne in stato di gravidanza o che potrebbero essere in stato di gravidanza durante la durata della sperimentazione clinica (prima e ad ogni visita di valutazione sarà richiesta la Bhcg urinaria per escludere la gravidanza) o pazienti che non sono in grado di gestire la neurostimolazione elettrica transcutanea in regime ambulatoriale) Oppure pazienti nei quali la solifenacina è controindicata: ritenzione urinaria, gravi disturbi gastrointestinali (incluso megacolon tossico), miastenia grave o glaucoma ad angolo chiuso e nei pazienti a rischio di queste condizioni come ipersensibili all'inizio o ad uno qualsiasi degli eccipienti, sottoposti a emodialisi , con insufficienza epatica moderata o insufficienza renale grave o in trattamento simultaneo con un potente inibitore del CYP3A4, ad es. ketoconazolo.