Allenamento sulla flessibilità della memoria autobiografica (MemFlex) per il disturbo da stress post-traumatico
Uno studio controllato randomizzato di formazione sulla flessibilità della memoria autobiografica (MemFlex) per il disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Institute for Cognitive Science Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Post-traumatico da Stress (come indicizzato dalla versione Farsi dell'Intervista Clinica Strutturata per i disturbi del DSM [SCID])
- Età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di padronanza orale e/o scritta del persiano
- Lesione cerebrale traumatica o deterioramento cognitivo, indicizzati tramite autovalutazione
- Esperienza attuale di psicosi, indicizzata da SCID
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento alla flessibilità della memoria (MemFlex)
Il programma MemFlex è stato adattato dal formato iniziale affrontando le distorsioni della memoria legate alla depressione per facilitare il completamento con le persone che soffrono di stress post-traumatico.
Anche il libro di esercizi e il materiale associato sono stati tradotti dall'inglese al farsi.
Il programma consiste in una sessione facilitata dal ricercatore e otto sessioni basate su cartelle di lavoro autoguidate che allenano le capacità di recupero della memoria e vengono completate nell'arco di un mese.
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MemFlex è un programma principalmente autoguidato basato su cartelle di lavoro cartacee che mira a ridurre il pregiudizio della memoria generale e migliorare il richiamo di ricordi di eventi positivi e specifici.
Prima di completare un mese di intervento autoguidato basato su cartelle di lavoro, il partecipante parteciperà a una sessione faccia a faccia di 45 minuti in cui il facilitatore delinea l'importanza della memoria autobiografica nella vita di tutti i giorni, discute l'impatto del trauma sulla memoria autobiografica e fornisce informazioni sui diversi tipi di ricordi autobiografici (ad esempio, specifici, generali) e sulle loro potenziali funzioni quotidiane.
La sessione introduce anche i compiti di richiamo che sono stati usati per addestrare le capacità di memoria in tutto il libro di lavoro e fornisce pratica assistita dal facilitatore con i compiti.
Una volta che i partecipanti si sentono a proprio agio con gli esercizi di formazione, stabiliscono un programma per il completamento della cartella di lavoro di otto sessioni nelle quattro settimane successive.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Dopo la randomizzazione, il gruppo di controllo della lista d'attesa verrà informato che è stato inserito in una lista d'attesa per l'intervento.
I partecipanti completeranno la valutazione di base e non riceveranno ulteriori contatti dal ricercatore fino alla post valutazione un mese dopo, seguita dalla valutazione di follow-up tre mesi dopo.
Dopo la valutazione di tre mesi, i partecipanti in lista di attesa riceveranno l'intervento.
Non saranno completate ulteriori valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Memoria autobiografica
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Numero di risposte corrette sul test di memoria autobiografico con istruzioni alternate - versione Farsi
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di PTSD post-intervento
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Punteggio totale (range - 0-80) sulla versione Farsi della Checklist per il Disturbo da Stress Post-traumatico per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta Edizione
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Sintomi di PTSD al follow-up
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggio totale (range - 0-80) sulla versione Farsi della Checklist per il Disturbo da Stress Post-traumatico per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta Edizione
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Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizioni post-traumatiche
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Punteggio totale (range = 33-231) sulla versione Farsi del Posttraumatic Cognitions Inventory
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Qualità della memoria del trauma
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Punteggio totale (range = 14-56) sulla versione Farsi del Trauma Memory Quality Questionnaire
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Ruminazione
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Punteggio totale (range = 22-88) sulla versione Farsi della Ruminative Response Scale
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Depressione
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Punteggio totale (intervallo = 0-63) sulla versione Farsi del Beck Depression Inventory II
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Pensiero Futuro
Lasso di tempo: Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Numero di elementi positivi generati nella versione Farsi del Future Thinking Task
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Alla valutazione post-intervento (circa 4-5 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MemFlex for PTSD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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