Terapia dell'afasia a base di compresse nella fase acuta dopo l'ictus
La fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità di una terapia dell'afasia basata su compresse nella fase acuta dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Gent, Belgio, 9000
- University Hospital, department of neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di afasia dopo un ictus ischemico o emorragico
- Massimo 2 settimane dopo l'ictus
- Minimo 18 anni
- Un livello minimo di conoscenza della lingua olandese
- Imaging (CT o MRI) prima dell'inclusione
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi disturbi psichiatrici e/o disturbi cognitivi che ostacolano l'uso della terapia dell'afasia a base di compresse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ogni partecipante riceverà una terapia per l'afasia basata su tablet
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i pazienti si eserciteranno in modo indipendente con un'app vocale durante il ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite il tasso di reclutamento
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Tasso di reclutamento: numero di pazienti arruolati rispetto al totale dei pazienti che soddisfacevano i criteri dello studio + annotazione dei motivi per cui i pazienti non si sono arruolati
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dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Fattibilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite il tasso di ritenzione
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Tasso di ritenzione: numero di pazienti che continuano a utilizzare il tablet mobile fino al momento della dimissione + annotazione dei motivi per cui i pazienti non hanno continuato a praticare
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dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Fattibilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite il tasso di aderenza,
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Tasso di aderenza: tempo in cui i pazienti hanno praticato rispetto a tempo consigliato per esercitarsi + annotazione dei motivi per cui i pazienti non hanno praticato il tempo consigliato
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dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Fattibilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite deviazioni dal protocollo
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Annotazione di eventuali deviazioni dal protocollo
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dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Usabilità di una terapia dell'afasia basata su tablet tramite un questionario di usabilità auto-preparato,
Lasso di tempo: data di dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana
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Questionario di usabilità auto-preparato: i pazienti dovranno compilare un sondaggio di 5 domande (scala Likert a 5 punti) che misuri l'usabilità di una terapia basata su tablet.
Il punteggio minimo è 1 (= totalmente in disaccordo), il punteggio massimo è 5 (= totalmente d'accordo)
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data di dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana
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Usabilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite una lista di controllo osservazionale
Lasso di tempo: data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Lista di controllo osservazionale auto-preparata: i pazienti saranno osservati durante una sessione di terapia.
Diverse attività secondarie verranno valutate per l'indipendenza su una scala a 3 punti.
Il punteggio minimo è 1 (completamente dipendente), il punteggio massimo è 3 (= completamente indipendente)
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data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Usabilità di una terapia dell'afasia basata su tablet tramite miglioramenti all'interno dell'attività dell'app
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Notazione degli esercizi eseguiti con l'app
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dalla data di inclusione alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 20 settimane
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Accettabilità di una terapia dell'afasia basata su compresse tramite una scala VAS verticale per la soddisfazione
Lasso di tempo: data di dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana
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Scala analogica visiva verticale (VAS) per la soddisfazione: i pazienti devono indicare il loro livello generale di soddisfazione post-intervento su una scala VAS verticale.
Il punteggio minimo è 0 (= non soddisfatto), il punteggio massimo è 100 (= molto soddisfatto)
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data di dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veerle De Herdt, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2018/1006
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