L'effetto della dimensione della compressa sulla caffeina delle prestazioni cognitive (CaC)
L'effetto delle dimensioni del tablet sulle prestazioni cognitive: uno studio di controllo randomizzato con caffeina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- University of Colorado Denver
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Capacità di vedere il colore
- Nessuna pressione alta incontrollata
- Nessuna allergia alla caffeina o al saccarosio
- Nessuna storia di malattie cardiache
- Nessuna ansia o depressione non trattata
- Non incinta
- Nessuna caffeina consumata il giorno della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese scritto e/o parlato
- Ipertensione incontrollata
- Daltonismo
- Allergie alla caffeina e/o al saccarosio
- Storia di malattie cardiache
- Ansia o depressione non trattata
- Incinta
- Caffeina consumata il giorno della partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Caffeina con piccola pillola di saccarosio
Ai partecipanti verrà somministrata una dose di 90 milligrammi di caffeina anidra sciolta in 8 once di acqua e una pillola di saccarosio da 1 mm da consumare in 10 minuti.
Dopo 30 minuti dalla somministrazione verranno somministrati i test conoscitivi.
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caffeina anidra che è stata pesata a 90 mg per dose presentata con una pillola di saccarosio da 1 mm
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Caffeina con una grande pillola di saccarosio
Ai partecipanti verrà somministrata una dose di 90 milligrammi di caffeina anidra sciolta in 8 once di acqua e una pillola di saccarosio da 5 mm da consumare in 10 minuti.
Dopo 30 minuti dalla somministrazione verranno somministrati i test conoscitivi.
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caffeina anidra che è stata pesata a 90 mg per dose presentata con una pillola di saccarosio da 5 mm
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Niente caffeina con una piccola pillola di saccarosio
Ai partecipanti verranno somministrate 8 once di acqua e una pillola di saccarosio da 1 mm da consumare in 10 minuti.
Dopo 30 minuti dalla somministrazione verranno somministrati i test conoscitivi.
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pillole di saccarosio di 1 mm di diametro verranno somministrate a tutti i partecipanti nei piccoli gruppi di pillole
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Niente caffeina con una grossa pillola di saccarosio
Ai partecipanti verranno somministrate 8 once di acqua e una pillola di saccarosio da 1 mm da consumare in 10 minuti.
Dopo 30 minuti dalla somministrazione verranno somministrati i test conoscitivi.
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pillole di saccarosio di 5 mm di diametro verranno somministrate a tutti i partecipanti ai grandi gruppi di pillole
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova del colore Stroop
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 1,5 minuti
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Misura la velocità di elaborazione.
Prova a tempo di 100 elementi in cui i partecipanti leggono il colore degli elementi stampati sulla carta delle attività il più rapidamente possibile per 45 secondi.
I punteggi sono misurati in base al numero di risposte corrette entro il tempo assegnato.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 1,5 minuti
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Stroop Test di parole
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 1,5 minuti
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Misura la velocità di elaborazione.
Prova a tempo di 100 elementi in cui i partecipanti leggono i nomi dei colori stampati sulla carta delle attività il più rapidamente possibile per 45 secondi.
I punteggi sono misurati in base al numero di risposte corrette entro il tempo assegnato.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 1,5 minuti
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Trail Making compito A
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 2 minuti
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Misura la velocità di elaborazione.
25 elementi, attività a cronometro in cui i partecipanti devono collegare i numeri in ordine il più rapidamente possibile.
I punteggi sono misurati in base al tempo (in secondi) impiegato dai partecipanti per completare l'attività.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Stroop per parole e colori
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 2 minuti
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Misura la velocità di elaborazione.
Prova a tempo di 100 elementi in cui i partecipanti devono leggere il colore dell'inchiostro anziché i nomi dei colori stampati sulla carta delle attività il più rapidamente possibile per 45 secondi.
I punteggi sono misurati in base al numero di risposte corrette entro il tempo assegnato.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Tempo effettivo dell'attività: circa 2 minuti
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Trail Making compito B
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Durata effettiva dell'attività: circa 3 minuti
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Misura la velocità di elaborazione.
25 item, prova a tempo in cui i partecipanti devono collegare numeri e lettere in ordine (es.
1-A-2-B, ecc.) il più rapidamente possibile.
I punteggi sono misurati in base al tempo (in secondi) impiegato dai partecipanti per completare l'attività.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Durata effettiva dell'attività: circa 3 minuti
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Durata effettiva dell'attività: circa 40 minuti
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Misura la memoria.
Compito di 30 voci, 2 sezioni in cui ai partecipanti vengono lette 15 parole e viene chiesto di ricordare quante più parole possibili nella prima sezione.
Viene quindi introdotta una seconda serie di 15 parole e i partecipanti le ricordano.
La seconda sezione consiste nel rivisitare l'insieme originale di parole e richiamarne altrettante.
I punteggi sono misurati dalle parole totali ricordate nella sezione uno e un altro punteggio per le intrusioni totali dal secondo elenco nel richiamo della sezione due.
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Entro 90 minuti dalla ricezione del consenso informato. Durata effettiva dell'attività: circa 40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Hernandez Altamirano, Undergraduate honors student
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beaumont R, Cordery P, Funnell M, Mears S, James L, Watson P. Chronic ingestion of a low dose of caffeine induces tolerance to the performance benefits of caffeine. J Sports Sci. 2017 Oct;35(19):1920-1927. doi: 10.1080/02640414.2016.1241421. Epub 2016 Oct 20.
- Buckalew LW, Coffield KE. An investigation of drug expectancy as a function of capsule color and size and preparation form. J Clin Psychopharmacol. 1982 Aug;2(4):245-8.
- Champlin SE, Pasch KE, Perry CL. Is the Consumption of Energy Drinks Associated With Academic Achievement Among College Students? J Prim Prev. 2016 Aug;37(4):345-59. doi: 10.1007/s10935-016-0437-4.
- Cole JS. A survey of college-bound high school graduates regarding circadian preference, caffeine use, and academic performance. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):123-7. doi: 10.1007/s11325-014-0976-y. Epub 2014 May 1.
- Czerniak E, Davidson M. Placebo, a historical perspective. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Nov;22(11):770-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.04.003. Epub 2012 May 18.
- Franzen MD, Tishelman AC, Sharp BH, Friedman AG. An investigation of the test-retest reliability of the Stroop Color-Word Test across two intervals. Arch Clin Neuropsychol. 1987;2(3):265-72.
- Geuter S, Koban L, Wager TD. The Cognitive Neuroscience of Placebo Effects: Concepts, Predictions, and Physiology. Annu Rev Neurosci. 2017 Jul 25;40:167-188. doi: 10.1146/annurev-neuro-072116-031132. Epub 2017 Apr 7.
- Hammond DC. A review of the history of hypnosis through the late 19th century. Am J Clin Hypn. 2013 Oct;56(2):174-91. doi: 10.1080/00029157.2013.826172.
- Ibrahim IR, Ibrahim MI, Al-Haddad MS. The influence of consumers' preferences and perceptions of oral solid dosage forms on their treatment. Int J Clin Pharm. 2012 Oct;34(5):728-32. doi: 10.1007/s11096-012-9667-6. Epub 2012 Jun 29.
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- Lessard, M. D. (1993). Study of the Velten Mood Induction Procedure and the measurement of mood. Graduate Student Theses, Dissertations, & Professional Papers. 4973. https://scholarworks.umt.edu/etd/4973
- Magalhaes, S. d. S., Malloy-Diniz, L. F., & Hamdan, A. C. (2012). Validity convergent and reliability test-retest of the rey auditory verbal learning test. Clinical Neuropsychiatry: Journal of Treatments Evaluation, 9(3), 129.
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- Overgaard AB, Hojsted J, Hansen R, Moller-Sonnergaard J, Christrup LL. Patients' evaluation of shape, size and colour of solid dosage forms. Pharm World Sci. 2001 Oct;23(5):185-8. doi: 10.1023/a:1012050931018.
- Pasman WJ, Boessen R, Donner Y, Clabbers N, Boorsma A. Effect of Caffeine on Attention and Alertness Measured in a Home-Setting, Using Web-Based Cognition Tests. JMIR Res Protoc. 2017 Sep 7;6(9):e169. doi: 10.2196/resprot.6727.
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- Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to caffeine and increased fat oxidation leading to a reduction in body fat mass (ID 735, 1484), increased energy expenditure leading to a reduction in body weight (ID 1487), increased alert. (2011). EFSA Journal, 9(4), 2054. doi:10.2903/j.efsa.2011.2054
- Smith SR, Servesco AM, Edwards JW, Rahban R, Barazani S, Nowinski LA, Little JA, Blazer AL, Green JG. Exploring the validity of the comprehensive trail making test. Clin Neuropsychol. 2008 May;22(3):507-18. doi: 10.1080/13854040701399269. Epub 2007 Jun 18.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-1086
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