Trattamento vocale per la malattia di Parkinson
Un confronto tra due forme di trattamento vocale intensivo per il morbo di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kelly Richardson, Ph.D.
- Numero di telefono: 413-545-2007
- Email: krichardson@comdis.umass.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01040
- University of Massachusetts Amherst
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson
- Problemi con il volume del parlato a causa del morbo di Parkinson
- Niente asma o altri problemi respiratori
- Nessun intervento chirurgico alla testa, al collo o al torace (la chirurgia del pacemaker va bene)
- Non fumatori negli ultimi 5 anni
- Attualmente non partecipa a un altro studio di trattamento
- Abilità cognitive tipiche
- Privo di sintomi di depressione
- Udito senza aiuto in almeno un orecchio
- Nessuna terapia vocale o mantenimento della terapia vocale negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie neurologiche, diverse dal morbo di Parkinson
- Storia di asma o problemi respiratori
- Chirurgia della testa, del collo o del torace
- Fumatore negli ultimi 5 anni
- Attualmente coinvolto in un altro studio di trattamento
- Diminuzione della cognizione
- Sintomi della depressione
- Indossa un apparecchio acustico in entrambe le orecchie
- Ha partecipato alla terapia della voce negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento vocale di Lee Silverman
Le persone con malattia di Parkinson ricevono il trattamento vocale Lee Silverman per un periodo di otto settimane.
Quattro settimane di intervento faccia a faccia e quattro settimane di pratica a domicilio.
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Le persone con malattia di Parkinson ricevono sedici ore di trattamento vocale per un periodo di quattro settimane.
I partecipanti praticheranno gli esercizi vocali a casa per altre quattro settimane.
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Sperimentale: Discorso Vive
Le persone con malattia di Parkinson ricevono otto settimane di trattamento vocale utilizzando il dispositivo SpeechVive.
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Le persone con malattia di Parkinson indossano il dispositivo SpeechVive diverse ore al giorno per un periodo di otto settimane durante le opportunità di comunicazione.
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Comparatore attivo: Controllo
Le persone con malattia di Parkinson non ricevono intervento vocale
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Le persone assegnate al gruppo di controllo senza trattamento non parteciperanno al trattamento vocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti correlati al trattamento nell'intensità vocale saranno valutati utilizzando l'analisi acustica.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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L'intensità vocale (dB SPL) sarà misurata durante un compito di lettura e un compito di monologo.
I dati sull'intensità vocale riportati verranno compressi durante l'attività di lettura e monologo.
I campioni vocali registrati vengono acquisiti utilizzando un microfono montato sulla testa.
I segnali vocali vengono analizzati per l'intensità vocale utilizzando Praat.
La variazione dell'intensità vocale prima e dopo il trattamento è riportata in decibel.
Un valore positivo indica un aumento dell'intensità vocale post-trattamento.
Un valore negativo indica una diminuzione dell'intensità vocale post-trattamento.
Non ci aspettavamo di vedere alcun cambiamento nell'intensità vocale per il gruppo di controllo in quanto non hanno ricevuto l'intervento vocale.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nella respirazione vocale saranno valutati utilizzando la cinematica respiratoria.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti nella respirazione del linguaggio saranno valutati esaminando il movimento nella cassa toracica e nelle pareti addominali (cinematica respiratoria) durante il discorso.
Bande elasticizzate non invasive sono montate intorno al torace e alle pareti addominali per monitorare il movimento.
Le misure cinematiche respiratorie saranno espresse in percentuale della capacità vitale rispetto al livello di fine espirazione.
I valori negativi per la terminazione del volume polmonare indicano che il parlato è stato interrotto al di sotto del livello di fine espirazione.
I valori positivi per la terminazione del volume polmonare indicano che il parlato è terminato al di sopra del livello di fine espirazione.
I dati riportati mostrano i valori basali e post-trattamento per l'inizio, la fine e l'escursione del volume polmonare come percentuale della capacità vitale rispetto al livello di fine espirazione.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nella respirazione vocale saranno valutati utilizzando l'aerodinamica laringea (quoziente aperto)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Il movimento dell'aria attraverso le corde vocali sarà valutato anche durante un'attività di produzione di vocali e frasi utilizzando una maschera ventilata che si adatta al naso e alla bocca.
Questo ci permette di ricavare stime di quanto tempo le corde vocali sono aperte (quoziente aperto).
Vengono riportati i valori pre-trattamento e post-trattamento.
Il quoziente aperto è una misura senza unità.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Valutazione dello sforzo mentale e fisico associato a ciascun programma di trattamento utilizzando l'indice di carico delle attività della National Aeronautics and Space Administration (NASA) modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Le valutazioni dello sforzo fisico e mentale saranno assegnate dai partecipanti nei giorni di trattamento utilizzando il NASA-Task Load Index modificato.
I partecipanti valutano lo sforzo fisico e lo sforzo mentale necessari per completare il trattamento ogni giorno.
I partecipanti indicheranno la loro risposta utilizzando una scala analogica visiva (0-100) con gli endpoint da "nessuno sforzo" ("0") a "sforzo significativo" ("100").
I dati non sono riportati per il gruppo di controllo clinico in quanto questi partecipanti non hanno ricevuto il trattamento.
Le valutazioni dello sforzo mentale e fisico sono riportate separatamente al basale e dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nella respirazione vocale saranno valutati utilizzando l'aerodinamica laringea (MFDR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Il movimento dell'aria attraverso le corde vocali sarà valutato anche durante un'attività di produzione di vocali e frasi utilizzando una maschera ventilata che si adatta al naso e alla bocca.
Questo ci consente di ricavare stime della velocità di chiusura delle corde vocali (tasso massimo di declinazione del flusso).
Vengono riportati i valori pre-trattamento e post-trattamento.
La velocità massima di declinazione del flusso (MFDR) è riportata in litri al secondo al secondo (L/s/s).
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti nella qualità della vita correlati al trattamento saranno valutati utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Questo questionario self-report di 39 voci è progettato per affrontare gli aspetti del funzionamento e del benessere delle persone affette dal morbo di Parkinson.
Il PDQ-39 assegna un punteggio a ciascun elemento su una scala a 5 punti (0=mai, 4=sempre) e viene valutato lungo 8 diverse scale: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione, e disagio fisico.
Un punteggio indice riassuntivo viene calcolato calcolando la media dei punteggi su queste 8 scale di differenza.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
Punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita e punteggi più alti indicano una qualità della vita inferiore.
I punteggi dell'indice riassuntivo sono riportati per il basale e il post-trattamento.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nella competenza comunicativa saranno valutati utilizzando l'elemento di partecipazione comunicativa Questionario in forma breve della banca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Il Communicative Participation Item Bank-Short Form è un questionario self-report di 10 item che esamina come una data condizione (ad es.
morbo di Parkinson) interferisce con la comunicazione in varie situazioni (ad es.
ambiente rumoroso).
Il questionario ha 10 domande che descrivono una varietà di situazioni di conversazione.
A ciascuna delle 10 domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (molto) e 3 (per niente).
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto la loro condizione interferisce con la partecipazione in ogni situazione.
I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio riassuntivo compreso tra 0 e 30.
Punteggi alti indicano meno interferenze nella partecipazione.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti correlati al trattamento nelle attività della vita quotidiana valutati dal questionario sulla qualità della vita correlata alla voce (VR-QOL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Lo strumento Voice-related Quality of Life VR-QOL è un questionario self-report di 10 voci che esamina l'impatto della compromissione della voce di una persona sulle attività della vita quotidiana.
Per ogni elemento, i partecipanti assegnano un punteggio compreso tra 1 (nessun problema) e 5 (il problema è il più grave possibile).
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi assegnati ai 10 elementi.
Il punteggio totale minimo è 10 e il punteggio totale massimo è 50.
Punteggi più alti indicano che il problema della voce interferisce con le attività della vita quotidiana.
Il punteggio VR-QOL complessivo varia da 10 a 15 (eccellente), da 16 a 20 (molto buono), da 21 a 25 (buono), da 26 a 30 (discreto) e punteggi superiori a 30 e fino a 50 sono scarsi.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nella velocità del parlato saranno valutati utilizzando l'analisi acustica.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Indossando un microfono, i partecipanti leggeranno un breve brano.
I campioni vocali saranno analizzati per la velocità del parlato utilizzando un programma software acustico.
La velocità del parlato viene misurata e riportata in sillabe al secondo.
Valori più alti indicano una velocità vocale più veloce e valori più bassi indicano una velocità vocale più lenta.
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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I cambiamenti correlati al trattamento nelle pause del discorso saranno valutati utilizzando l'analisi acustica.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Indossando un microfono, i partecipanti leggeranno un breve brano.
Questi campioni vocali registrati saranno analizzati per la frequenza delle pause utilizzando un programma software di analisi acustica.
Le pause sono riportate come un conteggio di frequenza (quante si verificano in un dato campione).
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Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Richardson, Ph.D., University of Massachusetts, Amherst
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stathopoulos ET, Huber JE, Richardson K, Kamphaus J, DeCicco D, Darling M, Fulcher K, Sussman JE. Increased vocal intensity due to the Lombard effect in speakers with Parkinson's disease: simultaneous laryngeal and respiratory strategies. J Commun Disord. 2014 Mar-Apr;48:1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2013.12.001. Epub 2013 Dec 28.
- Richardson K, Sussman JE, Stathopoulos ET. The effect of increased vocal intensity on interarticulator timing in speakers with Parkinson's disease: a preliminary analysis. J Commun Disord. 2014 Nov-Dec;52:44-64. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.09.004.
- Darling M, Huber JE. Changes to articulatory kinematics in response to loudness cues in individuals with Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1247-59. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0024). Epub 2011 Mar 8.
- Sadagopan N, Huber JE. Effects of loudness cues on respiration in individuals with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Apr 15;22(5):651-9. doi: 10.1002/mds.21375.
- Huber JE, Darling M. Effect of Parkinson's disease on the production of structured and unstructured speaking tasks: respiratory physiologic and linguistic considerations. J Speech Lang Hear Res. 2011 Feb;54(1):33-46. doi: 10.1044/1092-4388(2010/09-0184). Epub 2010 Sep 15.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-4212
- 1R21DC016718-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualsiasi ricercatore che richieda l'accesso a questi dati dovrà inviare a Kelly Richardson quanto segue:
- Nome e istituzione del PI
- Prova della nomina istituzionale
- Nomi e ruoli per tutti gli individui che accederanno ai dati per l'analisi pianificata
- Piano dettagliato per l'utilizzo dei dati
- Cronologia per l'utilizzo e la pubblicazione dell'analisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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