Confronta l'efficacia dell'allenamento con macchinine modificate con varie intensità di combinazioni posturali

Alcuni studi hanno mostrato che l'uso di PMD progettati in laboratorio o di autovetture modificate (ROC) potrebbe aumentare la mobilità e la motivazione indipendenti del bambino per padroneggiare compiti interpersonali e portare a cambiamenti positivi nel funzionamento sociale.

I ROC modificati come tipo di PMD sono diventati un'opzione innovativa e alternativa per migliorare la mobilità indipendente nei bambini con disabilità. Gli studi hanno scoperto che la nuova applicazione di ROC modificati in ambienti domestici, comunitari o ospedalieri potrebbe migliorare la mobilità indipendente, la motivazione e la funzione sociale nei bambini piccoli con disabilità motorie. Inoltre, questi studi hanno indicato che l'applicazione di ROC modificati che integrano il concetto di servizio incentrato sulla famiglia può essere utile per migliorare la motivazione dei bambini piccoli a causa della loro persistenza alla guida e del maggiore piacere durante l'allenamento.

L'effetto dose-risposta dell'uso del ROC con diverse posture sulla funzione di mobilità può essere la ragione relativa ai risultati precedenti. Il progresso della funzione di mobilità potrebbe essere influenzato dall'attenzione rivolta all'aumento della socializzazione rispetto alla mobilità. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che camminare o stare in piedi può comportare un maggiore dispendio energetico rispetto ad altre posture, ad esempio, stare seduti o sdraiati per i bambini con disabilità. Il gruppo di addestramento ROC in piedi ha richiesto un tempo totale dinamico in piedi di 60-70 minuti per la guida e l'esplorazione durante ogni sessione, il che può aumentare il dispendio energetico dei bambini e comportare una minore forza e resistenza per muoversi senza il ROC. Tuttavia, la postura eretta può fornire maggiori opportunità e informazioni visive ai bambini per interagire con altre persone ed eventi distali, che si riferiscono allo sviluppo della socializzazione. Con questi risultati e le possibili spiegazioni, i ricercatori propongono che la ricerca successiva possa identificare l'effetto "dose-risposta" di diverse combinazioni posturali per l'uso del ROC sulla mobilità e sulle funzioni sociali nei bambini con disabilità motorie.

In questo studio, i ricercatori modificheranno due tipi di macchinine cavalcabili per bambini con disabilità per l'uso negli spazi pubblici dell'università come parte di un programma di formazione sulla mobilità elettrica di 24 settimane. Inoltre, i ricercatori confronteranno l'efficacia di diverse intensità di combinazioni posturali per l'allenamento ROC sulla mobilità e la socializzazione nei bambini con disabilità motorie. Il precedente programma di addestramento ROC di 2 ore includeva una media di 60-70 minuti di guida (non strutturata) e 50 minuti di gioco naturale (strutturato) che prevedeva l'esplorazione e l'allenamento delle abilità motorie relative alla mobilità e ai disturbi sociali, come la postura stabilità, controllo posturale e impegno sociale. Sulla base delle prove precedenti, i ricercatori propongono due gruppi che comportano diverse intensità di combinazioni posturali per l'uso del ROC, ovvero un gruppo di 45 minuti seduti e 25 minuti in piedi e l'altro gruppo di 25 minuti seduti e 45 minuti in piedi, può essere ottimale per i bambini con disabilità motorie per soddisfare le linee guida sull'attività fisica. i ricercatori propongono inoltre che queste combinazioni posturali dell'uso del ROC possano avere effetti diversi sulla mobilità e sulla funzione sociale, rispetto all'uso originale con una sola postura. Un disegno di confronto a 4 gruppi di ridotta intensità della postura seduta e maggiore intensità della postura eretta per l'uso dei ROC può fornirci un esame completo sull'argomento dell'effetto dose-risposta sui bambini con disabilità. Inoltre, i ricercatori esamineranno se gli effetti dell'aumento della mobilità indipendente e della socializzazione influenzeranno la funzione del bambino nei 3 domini della classificazione internazionale delle funzioni (ICF). Se i nostri risultati sono generalmente positivi e mostrano differenze significative sulla mobilità indipendente e sulla socializzazione tra i programmi di formazione ROC con due diverse posture e intensità diverse, ci forniranno alcuni modi alternativi per migliorare la mobilità indipendente e la socializzazione a seconda delle esigenze dei bambini e della famiglia.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) determinare la fattibilità ed esaminare gli effetti dell'allenamento ROC con varie intensità di combinazioni posturali sulla mobilità e la socializzazione nei bambini con disabilità; 2) quantificare oggettivamente l'intensità e il dispendio energetico delle combinazioni posturali per l'uso dei ROC attraverso accelerometri; 3) determinare gli effetti dell'utilizzo delle diverse modalità di allenamento ROC (diverse intensità delle combinazioni posturali) sui livelli di funzionamento dell'ICF, sulle percezioni familiari e sulla partecipazione.

Disegno dello studio del metodo: verrà applicato un disegno del gruppo di controllo pre-post-test a più gruppi. Quattro gruppi saranno coinvolti in questo progetto: auto cavalcabile con postura seduta (ROC-sit), auto cavalcabile con postura eretta (ROC-stand), e due gruppi di auto cavalcabili con posture miste, di cui un gruppo di 45 minuti seduti e 25 minuti in piedi (ROC-sit45 e stand25) e l'altro gruppo di 25 minuti seduti e 45 minuti in piedi (ROC-sit25 e stand45). La durata dello studio per ogni partecipante è di 24 settimane, compreso l'intervento di 12 settimane e il follow-up di 12 settimane.

Partecipanti: I partecipanti allo studio saranno 92 bambini di età compresa tra 12 mesi e 36 mesi con ritardi motori. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo ROC-sit (23 bambini piccoli), al gruppo ROC-stand (23 bambini piccoli), al gruppo ROC-sit45 e stand25 (23 bambini piccoli) o al gruppo ROC-sit25 e stand45 (23 bambini piccoli) . La fascia di età dei neonati/bambini in età prescolare è selezionata sulla base degli studi precedenti sulla formazione ROC nei bambini piccoli con disabilità motorie.

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati da auto-riferimenti, operatori sanitari o ospedali di Taipei o Taoyuan dove i bambini con ritardi motori ricevono riabilitazioni ambulatoriali. Il team di ricerca pubblicherà inizialmente volantini che descrivono lo studio in ambito clinico e contatterà i terapisti in ambito clinico per presentare gli obiettivi, i criteri e la procedura generale dello studio. I genitori/tutori otterranno informazioni sullo studio attraverso i volantini e i loro terapisti. Il team di ricerca contatterà il genitore/tutore per spiegare i dettagli dello studio e fornire loro l'opportunità di porre domande. Parteciperanno allo studio i figli di genitori/tutori che forniscono il consenso informato.

Procedura: ogni partecipante ai gruppi di addestramento con auto cavalcabili avrà un'auto giocattolo personalizzata, in stile seduto o un'auto giocattolo in piedi, a seconda del gruppo assegnato. Gli adattamenti sono tutti assemblati da tubi in PVC che possono essere regolati facilmente durante ogni sessione di allenamento. Dopo le modifiche, riceveranno misurazioni pre-intervento, comprese valutazioni sullo sviluppo, videoregistrazioni comportamentali e questionari autosviluppati. I questionari autosviluppati sono stati progettati per esaminare le percezioni dei genitori sull'uso dei PMD e sulle capacità dei bambini negli studi precedenti. Le valutazioni e i questionari sullo sviluppo pre-test e post-test saranno completati in una sala prove presso l'Università di Chang Gung da un terapista occupazionale autorizzato che è accecato dallo scopo dello studio e non coinvolto nel trattamento. Queste valutazioni avverranno in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 12 settimane (T1 e T2) e alla fine della fase di follow-up di 12 settimane (T3). Durante l'intervento di 12 settimane, i comportamenti di locomozione (ad es. Guida) e di socializzazione per i quattro gruppi di formazione ROC saranno anche videoregistrati dal gruppo di ricerca per 1,5 ore durante una sessione/a settimana presso l'università. Inoltre, i partecipanti indosseranno tre accelerometri sui polsi e sull'anca destra per monitorare i minuti di esercizio, il cambiamento posturale, i conteggi delle attività e il dispendio energetico per l'esplorazione durante l'intera sessione di 2 ore, una sessione/ogni settimana per 12 settimane. Verrà applicato un registro delle attività per registrare ogni settimana la durata di guida e di gioco, i luoghi di guida e il feedback dell'assistente sul programma di formazione. Tutte le videocassette saranno codificate da due codificatori indipendenti.

Intervento: il gruppo di ricerca chiederà ai caregiver di identificare gli obiettivi (prima dell'intervento) e misurare i progressi utilizzando il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) nei punti temporali T1 e T2 per i quattro gruppi. I principi di formazione sono simili a quelli applicati nei nostri studi precedenti sulla formazione ROC in vari ambienti. Per registrare il tempo di guida totale, i luoghi e il feedback degli operatori sanitari in merito alla formazione, verrà utilizzato un registro delle attività per ogni sessione. Tutti i gruppi continueranno la loro terapia regolare per tutta la durata di 24 settimane dello studio, compresa la terapia fisica, la terapia occupazionale e la logopedia.

Follow-up: questo periodo comporterà 12 settimane dopo i programmi di trattamento di cui sopra; durante questo periodo nessun programma di trattamento verrà consegnato ai partecipanti ad eccezione della loro terapia regolare.

Strumento e procedura: per presentare un'indagine completa dei cambiamenti dei partecipanti sui 3 domini di ICF, accessibilità domestica e livelli di stress genitoriale, gli investigatori forniranno valutazioni standardizzate come misure quantitative a T1, T2 e T3 e osservazioni e attività comportamentali log come misure qualitative durante l'intervento. Inoltre, durante l'intervento verranno applicati accelerometri per fornire una misura quantitativa per l'esplorazione, compresi i minuti di esercizio, il cambiamento posturale, i conteggi delle attività e il dispendio energetico.

Riduzione e analisi dei dati Misure quantitative a T1, T2 e T3 La misura ripetuta ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare la differenza media dell'utilizzo di diverse macchinine su mobilità, socializzazione e comportamenti esplorativi prima e dopo l'intervento e dopo 12 settimane di follow -up, cioè all'interno del confronto di gruppo. Un modo ANOVA sarà utilizzato per confrontare la differenza media di tutti i test di sviluppo, la partecipazione e l'attività fisica per l'esplorazione tra tre gruppi prima e dopo l'intervento e la fine della fase di follow-up.

Saranno calcolate statistiche descrittive tra cui frequenza, medie, deviazioni standard, nonché mediane di dati non parametrici e intervalli interquartili. I dati saranno analizzati sulla base di un'analisi intent-to-treat. Verrà impiegata un'analisi della varianza a misure ripetute (gruppo [4] × tempo [3]) per valutare gli effetti del trattamento sugli esiti primari e secondari tra i 4 gruppi a T1, T2 e T3, seguita da un'analisi post-hoc utilizzando il test di Bonferroni per determinare tra quali gruppi si verificano le differenze.

Verranno calcolate le statistiche descrittive (frequenza, medie, deviazioni standard) di ciascun comportamento e verrà utilizzata l'analisi ripetuta della varianza (gruppo [4] × tempo [12]) per confrontare gli effetti delle misure comportamentali tra i 4 gruppi durante l'intervento. Inoltre, verranno organizzati e calcolati i dati quantitativi ottenuti dagli accelerometri durante l'intervento. Verrà inoltre utilizzata un'analisi della varianza a misure ripetute (gruppo [4] × tempo [12]) per confrontare gli effetti relativi all'esplorazione tra i 4 gruppi durante l'intervento.