Modifica del comportamento diretto e abituale nella dipendenza
Modifica dello squilibrio tra comportamento diretto e abituale nella dipendenza umana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Herta Flor, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 6302 +49-621/1703
- Email: herta.flor@zi-mannheim.de
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave disturbo da uso di tabacco (TUD) secondo il DSM-5
- sufficiente capacità di comunicare con gli investigatori e rispondere alle domande sia in formato scritto che verbale
- capacità di fornire un consenso pienamente informato e di utilizzare scale di autovalutazione
Criteri di esclusione:
- gravi comorbilità interne, neurologiche e/o psichiatriche; altri disturbi mentali di Asse I diversi dalla TUD secondo ICD-10 e DSM 5 (ad eccezione della depressione lieve, es. F32.0, disturbo dell'adattamento e fobie specifiche) negli ultimi 12 mesi
- storia di lesioni cerebrali
- gravi malattie fisiche
- criteri di esclusione comuni per la risonanza magnetica (ad es. metallo, claustrofobia)
- screening tossicologico positivo (oppioidi, benzodiazepine, barbiturici, cocaina, anfetamine)
- farmaci psicotropi negli ultimi 14 giorni
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: programma standard per smettere di fumare (SCP)
programma standard per smettere di fumare
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Ogni soggetto riceverà SCP standard come trattamento di gruppo una volta alla settimana (1 ora) per sei settimane.
Questa terapia di gruppo si basa sulla terapia comportamentale e su un approccio psico-educativo (per maggiori dettagli vedi Batra & Buchkremer 2004), e sarà svolta da un terapista qualificato.
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Sperimentale: SCP + CRT
SCP più trattamento di riparazione cognitiva (CRT)
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Ogni soggetto riceverà SCP standard come trattamento di gruppo una volta alla settimana (1 ora) per sei settimane.
Questa terapia di gruppo si basa sulla terapia comportamentale e su un approccio psico-educativo (per maggiori dettagli vedi Batra & Buchkremer 2004), e sarà svolta da un terapista qualificato.
Trattamento di riparazione cognitiva (CRT) che utilizza una batteria di attività basate sugli scacchi due volte alla settimana per sei settimane come trattamento di gruppo nella nostra clinica ambulatoriale (60 minuti di durata per sessione).
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Sperimentale: SCP+ICHT
SCP più un addestramento implicito per la modifica delle abitudini basato sul computer (ICHT)
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Ogni soggetto riceverà SCP standard come trattamento di gruppo una volta alla settimana (1 ora) per sei settimane.
Questa terapia di gruppo si basa sulla terapia comportamentale e su un approccio psico-educativo (per maggiori dettagli vedi Batra & Buchkremer 2004), e sarà svolta da un terapista qualificato.
Addestramento implicito di modifica delle abitudini basato su computer (ICHT), applicato due volte a settimana per sei settimane.
In questa formazione, i partecipanti eseguono una formazione in due parti.
In primo luogo, una presentazione subliminale (20 ms) di numeri primi con valenza negativa prima di segnali di fumo nel contesto e, in secondo luogo, una presentazione subliminale di numeri primi con valenza positiva prima di eventi potenzialmente rinforzanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello squilibrio tra comportamento finalizzato e comportamento abituale
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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misurato dalla procedura di svalutazione della ricompensa (Hogarth & Chase 2011)
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2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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Cambiamento nelle associazioni implicite legate al fumo
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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attività di associazione implicita legata al fumo (Wiers et al. 2016).
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Cambiamento nel pregiudizio dell'attenzione ai segnali di fumo
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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compito della sonda a punti correlato al fumo (Vollstädt-Klein et al. 2009).
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Cambiamento negli impulsi del fumo
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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questionario sull'impulso al fumo (QSU, Müller et al. 2001)); questionario di autovalutazione; due sottoscale: "intenzione e desiderio di fumare / anticipazione del piacere derivante dal fumo" (intervallo 11 - 77) e "anticipazione del sollievo da affetti negativi e astinenza da nicotina / desiderio urgente e travolgente di fumare" (intervallo 10 - 70) i valori elevati rappresentano desiderio elevato
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Modifica della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Compito Spatial Working Memory dal Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Cambiamento nella capacità di pianificazione
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Compito One Touch Stockings of Cambridge dal Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Alterazione della flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Compito di cambio di set interno-esterno dal Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (Robbins et al. 1994)
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3 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP più dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di nicotina
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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autovalutazione
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Controllo a 3 mesi
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Modifica dell'effetto PIT neurale
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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Fase PIT di un compito di scelta (adattato da Hogarth & Chase 2011)
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2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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Cambiamento nella reattività del segnale neurale
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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compito fMRI cue-reattività (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane SCP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Herta Flor, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Investigatore principale: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRR265 C01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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