Trasfusione di globuli rossi, acido tranexamico e concentrato di fibrinogeno per emorragia da trauma grave nella fase di cura preospedaliera. (PRETIC)

Uno studio pilota, non randomizzato, in aperto di due bracci di intervento e controllato con il trattamento standard in cui 60 pazienti affetti da emorragia acuta dovuta a grave trauma entreranno nello studio con l'obiettivo principale di valutare la fattibilità e l'efficacia di un trattamento precoce trattamento in fase preospedaliera con globuli rossi concentrati, concentrato di fibrinogeno e acido tranexamico (braccio sperimentale) rispetto al trattamento standard basato sulla somministrazione di cristalloidi e acido tranexamico (braccio di controllo). Gli obiettivi secondari sono valutare la sicurezza e l'evoluzione clinica dei pazienti. Prima della somministrazione del trattamento, verranno prelevati 2 campioni di sangue in entrambi i gruppi per confrontare lo stato della coagulazione e poter eseguire i test pre-trasfusionali. All'arrivo in ospedale, verrà prelevato un altro campione per confrontare i cambiamenti nella coagulazione dopo la somministrazione del trattamento sperimentale o standard e anche tra i due gruppi. La valutazione dello stato di coagulazione sarà effettuata utilizzando i valori forniti dal test viscoelastico (TEG6s). Il trattamento sperimentale e standard sarà somministrato per via endovenosa. Dopo il trattamento, i pazienti saranno valutati fino a 30 giorni.