Effetti del Tai Chi nei pazienti con spondilite anchilosante sottoposti a terapia alfa con fattore di necrosi antitumorale
Tai Chi in pazienti con spondilite anchilosante
La spondilite anchilosante (AS) è una malattia reumatica infiammatoria cronica che provoca una diminuzione dell'attività fisica, affaticamento, problemi di sonno e conseguenze psicologiche come depressione, ansia e stress, colpendo principalmente l'articolazione sacroiliaca e la colonna vertebrale. Lo scopo del trattamento dell'AS è prevenire la durezza e la deformità in flessione associate alla malattia; per mantenere la sana condizione psico-fisica del paziente. Il primo passo nel trattamento dell'AS; Trattamento farmacologico di FANS o Anti-TNF insieme all'esercizio. L'esercizio fisico, in particolare il controllo dei sintomi del dolore e dell'immobilità, fornisce ai pazienti con malattia un vantaggio.
Il Tai Chi Chuan o Taiji è un metodo di esercizio tradizionale cinese che è stato applicato per più di 300 anni. Esercizi basati sulla medicina cinese e sulle arti marziali. È una combinazione di esercizio fisico e tecniche di rilassamento e viene utilizzata per migliorare la salute mentale e fisica delle persone. In letteratura, equilibrio, forza, coordinazione, controllo posturale, agilità, tempo di reazione, flessibilità hanno attirato l'attenzione per lo sviluppo di tali fattori. Inoltre, aumenta la forza muscolare nelle persone anziane e diminuisce il rischio di cadute; È stato riportato che l'artrite reumatoide e i sintomi correlati all'osteoartrite migliorano in modo positivo. In letteratura esiste un solo studio che esamina l'efficacia del Tai Chi nei pazienti affetti da AS. Secondo i risultati di questo studio, il Tai Chi ha un effetto positivo sull'attività della malattia e sulla flessibilità dei pazienti con AS.
Sebbene vi sia consenso sul ruolo dell'esercizio nel trattamento dell'AS, quando si rivede la letteratura, si vede che le linee guida rigorose e definite sul tipo e sulla frequenza degli esercizi non sono ancora descritte. Non esiste un protocollo definito per il quale un esercizio specifico sia appropriato in AS. La letteratura ritiene che siano necessarie maggiori informazioni sui vari programmi di fisioterapia relativi a intensità, frequenza e durata per determinare l'attività più appropriata per la malattia.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto degli esercizi di Tai Chi sulla funzionalità, l'attività della malattia, la capacità di esercizio funzionale, la mobilità spinale, la forza degli arti inferiori e la qualità della vita nei pazienti con AS con agenti biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio almeno 36 pazienti AS seguiti dall'Antalya Training and Research Hospital, che stanno ricevendo una terapia anti-TNF e che non hanno altre malattie che incidono sulle loro funzioni. C'erano 18 pazienti nel gruppo di trattamento convenzionale e 18 pazienti nel gruppo Tai Chi.
Dopo che i dati demografici dei pazienti con SA sono stati registrati, Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) e Bath AS Metrology Index (BASMI), rispettivamente, da utilizzare per l'attività e le misurazioni di base della malattia, Test del cammino di 6 minuti per misurare la capacità aerobica, scala di approccio alla terapia cognitiva per esercizi e questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante da utilizzare per la qualità della vita, test da seduti di 30 secondi per valutare la forza degli arti inferiori. Inoltre, verranno prelevati 10-20 ml (1-2 provette) di sangue dal braccio del paziente, verrà misurata la quantità di sostanze come la velocità di eritrosedimentazione (VES) e la proteina C reattiva (CRP) nel sangue. Ai pazienti non verrà addebitato alcun costo relativo a questo processo. I metodi di valutazione saranno applicati ai casi prima dell'inizio della formazione e dopo il completamento della formazione.
Per l'allenamento, entrambi i gruppi di pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: il primo gruppo è stato trattato con trattamento convenzionale e il secondo gruppo con allenamento Tai Chi. La formazione durerà 10 settimane.
Trattamento convenzionale; stretching per la flessibilità cervicale, toracica e lombare, circonferenza delle spalle, tendine del ginocchio ed erettori spinali, esercizi di potenziamento per i muscoli addominali, dorsali e prossimali. Gli esercizi che verranno insegnati in dettaglio a ciascuna fase del paziente verranno eseguiti a casa dal paziente per 60 minuti, 2 giorni a settimana. I pazienti saranno ispezionati e controllati da controlli mensili.
Il metodo di esercizio del Tai Chi, che è composto da una combinazione di esercizio fisico e tecniche di rilassamento, sarà applicato da un fisioterapista esperto che è addestrato con il Tai Chi. La formazione durerà 60 minuti, 2 giorni a settimana e 10 settimane in totale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Tacchino, 07070
- Antalya Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sedentari (non abitualmente coinvolti in attività fisiche negli ultimi 3 mesi).
- Usiamo farmaci a dose fissa da almeno 6 mesi (nessun cambiamento nel trattamento farmacologico durante lo studio).
- Nessun problema di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Disturbi funzionali più efficaci della spondilite anchilosante;
- Insufficienza cardiaca diastolica
- Insufficienza renale
- Artrosi del ginocchio asma grave
- Cancro alla prostata metastatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di Tai Chi
Gruppo di intervento di Tai Chi comprende 18 pazienti con AS.
Il metodo di esercizio del Tai Chi, che è composto da una combinazione di esercizio fisico e tecniche di rilassamento, sarà applicato da un fisioterapista esperto che è addestrato con il Tai Chi.
La formazione durerà 60 minuti, 2 giorni a settimana e 10 settimane in totale.
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Metodo di esercizio del Tai Chi, che è composto da una combinazione di esercizio fisico e tecniche di rilassamento per pazienti con malattie reumatiche.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli esercizi convenzionali sono lo stretching per la flessibilità cervicale, toracica e lombare, la circonferenza delle spalle, i muscoli posteriori della coscia e gli erettori della colonna vertebrale, gli esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali, dorsali e prossimali.
Gli esercizi che verranno insegnati in dettaglio a ciascuna fase del paziente verranno eseguiti a casa dal paziente per 60 minuti, 2 giorni a settimana.
I pazienti saranno ispezionati e controllati da controlli mensili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Questo strumento di autovalutazione è stato progettato da un team di professionisti medici in collaborazione con i pazienti e consiste in 8 domande specifiche riguardanti la funzione in AS e 2 domande che riflettono la capacità del paziente di far fronte alla vita quotidiana.
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala analogica visiva orizzontale di 10 cm, la cui media fornisce il punteggio BASFI (0-10).
I punteggi più alti mostrano una scarsa funzionalità.
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dieci settimane
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Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: dieci settimane
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L'indice, progettato da un team multidisciplinare con il contributo dei pazienti, è costituito da sei scale analogiche visive orizzontali da 10 cm per misurare la gravità dell'affaticamento, il dolore articolare spinale e periferico, la dolorabilità localizzata e la rigidità mattutina (sia qualitativa che quantitativa).
Il punteggio BASDAI finale ha un intervallo da 0 a 10. I punteggi più alti mostrano una scarsa attività della malattia.
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dieci settimane
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Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Serve per quantificare la mobilità dello scheletro assiale nei pazienti con spondilite anchilosante (AS) e consentire una valutazione obiettiva dei cambiamenti clinicamente significativi nel movimento della colonna vertebrale. Include misure cliniche di rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione lombare, flessione laterale lombare e distanza intermalleolare. Ogni elemento viene valutato da 0 a 10 in base a punti di taglio definiti individualmente.
Gli intervalli sono indicati come rotazione cervicale (da >85,0° a ≤8,5°), trago alla parete (da 7,0 cm a ≤0,7 cm), flessione laterale lombare (da >20,0 cm a
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dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQol),
Lasso di tempo: dieci settimane
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Ha lo scopo di misurare l'impatto della spondilite anchilosante (AS) sulla qualità della vita correlata alla salute dal punto di vista del paziente. Il questionario include elementi relativi all'impatto della malattia su sonno, umore, motivazione, coping, attività della vita quotidiana, indipendenza , relazioni e vita sociale.
Sono inclusi 18 elementi. Risposte dicotomiche, con 0 punti per un "no" e 1 punteggio per un "sì" per ogni elemento.
Il punteggio totale è la somma delle risposte individuali. L'intervallo di punteggio è 0-18, con punteggi più alti che riflettono una maggiore compromissione della qualità della vita correlata alla salute.
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dieci settimane
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: dieci settimane
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Viene registrata la distanza massima che gli individui possono percorrere in un corridoio rettilineo e inclinato di 30 metri per 6 minuti.
Distanze maggiori mostrano una migliore capacità aerobica
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dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/55441
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Prove cliniche su Tai Chi (esercizio)
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NCT06372535Non ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve
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NCT04801160CompletatoColangiocarcinoma ilare non resecabile
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NCT06412770Non ancora reclutamentoQualità della vita | Dialisi; Complicazioni | Medicina cinese
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NCT07131761Non ancora reclutamentoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM)
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NCT07113444Non ancora reclutamento
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NCT01880996RitiratoCancro ovarico | Cancro peritoneale primario | Altri tumori ginecologici
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NCT07322952CompletatoDisturbo dello spettro autistico (ASD