Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa otrzymujących terapię przeciwnowotworową czynnika martwicy alfa

11 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą zapalną chorobą reumatyczną, która powoduje spadek aktywności fizycznej, zmęczenie, problemy ze snem i konsekwencje psychologiczne, takie jak depresja, niepokój i stres, przede wszystkim atakując staw krzyżowo-biodrowy i kręgosłup. Celem leczenia ZA jest zapobieganie stwardnieniu i deformacji zgięcia związanej z chorobą; w celu utrzymania zdrowia psychicznego i fizycznego pacjenta. Pierwszy krok w leczeniu ZA; Leczenie farmakologiczne NLPZ lub anty-TNF wraz z wysiłkiem fizycznym. Zaletą ćwiczeń, zwłaszcza bólu i unieruchomienia, jest kontrola objawów choroby u pacjentów.

Tai Chi Chuan lub Taiji to tradycyjna chińska metoda ćwiczeń stosowana od ponad 300 lat. Ćwiczenia oparte na medycynie chińskiej i sztukach walki. Jest połączeniem ćwiczeń fizycznych i technik relaksacyjnych i jest stosowana w celu poprawy zdrowia psychicznego i fizycznego jednostek. W literaturze równowaga, siła, koordynacja, kontrola postawy, zwinność, czas reakcji, elastyczność przyciągają uwagę do rozwoju takich czynników. Ponadto zwiększa siłę mięśni u osób starszych i zmniejsza ryzyko upadków; Zgłaszano, że reumatoidalne zapalenie stawów i objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów poprawiają się w pozytywny sposób. W literaturze istnieje tylko jedno badanie oceniające skuteczność Tai Chi u pacjentów z ZA. Zgodnie z wynikami tego badania, Tai Chi ma pozytywny wpływ na aktywność choroby i elastyczność pacjentów z ZA.

Chociaż panuje zgoda co do roli ćwiczeń w leczeniu AS, po dokonaniu przeglądu piśmiennictwa widać, że ścisłe i definitywne wytyczne dotyczące rodzaju i częstotliwości ćwiczeń nie zostały jeszcze opisane. Nie ma określonego protokołu, dla którego określone ćwiczenie jest odpowiednie w ZA. Literatura uważa, że ​​potrzeba więcej informacji na temat różnych programów fizjoterapeutycznych związanych z intensywnością, częstotliwością i czasem trwania, aby określić najbardziej odpowiednią aktywność dla danej choroby.

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń Tai Chi na funkcjonalność, aktywność choroby, wydolność wysiłkową, ruchomość kręgosłupa, siłę kończyn dolnych i jakość życia pacjentów z AS z czynnikami biologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych co najmniej 36 pacjentów z ZA, którzy są pod opieką Antalya Training and Research Hospital i którzy otrzymują terapię anty-TNF i którzy nie cierpią na żadną inną chorobę wpływającą na ich funkcje. Było 18 pacjentów w grupie leczenia konwencjonalnego i 18 pacjentów w grupie Tai Chi.

Po zarejestrowaniu danych demograficznych pacjentów z ZA, odpowiednio Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) i Bath AS Metrology Index (BASMI), które mają być użyte do aktywności i podstawowych pomiarów choroby, 6-minutowy test marszu do pomiaru wydolności tlenowej, skala podejścia do terapii poznawczo-ćwiczeniowej i kwestionariusz jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa do oceny jakości życia, 30-sekundowy test siadania do oceny siły kończyn dolnych. Dodatkowo z ramienia pacjenta zostanie pobrane 10-20 ml (1-2 probówki) krwi, zmierzona zostanie ilość substancji takich jak szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) oraz białko C-reaktywne (CRP) we krwi. Pacjenci nie poniosą żadnych opłat związanych z tym procesem. Metody oceny będą stosowane w przypadkach przed rozpoczęciem szkolenia i po jego zakończeniu.

Do treningu obie grupy pacjentów zostały losowo podzielone na dwie grupy: pierwsza grupa była leczona konwencjonalnie, a druga grupa trenowała Tai Chi. Szkolenie potrwa 10 tygodni.

leczenie konwencjonalne; rozciąganie na elastyczność odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, obwód barków, ścięgna podkolanowe i mięśnie prostownika kręgosłupa, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i proksymalnych. Ćwiczenia, które zostaną szczegółowo omówione na każdym etapie pacjenta, będą wykonywane przez pacjenta w domu przez 60 minut, 2 dni w tygodniu. Pacjenci będą kontrolowani i kontrolowani przez comiesięczne kontrole.

Metoda ćwiczeń Tai Chi, na którą składa się połączenie ćwiczeń fizycznych i technik relaksacyjnych, będzie stosowana przez doświadczonego fizjoterapeutę przeszkolonego z Tai Chi. Szkolenie potrwa 60 minut, 2 dni w tygodniu i łącznie 10 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Indyk, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (brak rutynowych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Stosowaliśmy leki o stałej dawce przez co najmniej 6 miesięcy (brak zmian w leczeniu farmakologicznym w trakcie badania).
  • Brak problemu z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcjonalne skuteczniejsze niż zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
  • Rozkurczowa niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • Ciężka astma choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Przerzutowy rak prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa Tai Chi
Grupa interwencji Tai Chi obejmuje 18 pacjentów z ZA. Metoda ćwiczeń Tai Chi, na którą składa się połączenie ćwiczeń fizycznych i technik relaksacyjnych, będzie stosowana przez doświadczonego fizjoterapeutę przeszkolonego z Tai Chi. Szkolenie potrwa 60 minut, 2 dni w tygodniu i łącznie 10 tygodni.
Inny: Tai Chi (ćwiczenie)
Metoda ćwiczeń Tai Chi, która składa się z połączenia ćwiczeń fizycznych i technik relaksacyjnych dla pacjentów z chorobami reumatycznymi.
Brak interwencji: Grupa kontroli
Konwencjonalne ćwiczenia to rozciąganie na elastyczność odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, obwód barków, ścięgna podkolanowe i mięśnie prostownika kręgosłupa, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i proksymalne. Ćwiczenia, które zostaną szczegółowo omówione na każdym etapie pacjenta, będą wykonywane przez pacjenta w domu przez 60 minut, 2 dni w tygodniu. Pacjenci będą kontrolowani i kontrolowani przez comiesięczne kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
To narzędzie do samooceny zostało zaprojektowane przez zespół lekarzy we współpracy z pacjentami i składa się z 8 konkretnych pytań dotyczących funkcjonowania w ZA oraz 2 pytań odzwierciedlających zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Na każde pytanie odpowiada się na 10 cm poziomej wizualnej skali analogowej, której średnia daje wynik BASFI (0-10). Wyższe wyniki wskazują na słabą funkcjonalność.
dziesięć tygodni
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Indeks, opracowany przez multidyscyplinarny zespół przy udziale pacjentów, składa się z sześciu 10-centymetrowych poziomych analogowych skal wizualnych do pomiaru nasilenia zmęczenia, bólu kręgosłupa i stawów obwodowych, miejscowej tkliwości i sztywności porannej (zarówno jakościowej, jak i ilościowej). Końcowy wynik BASDAI mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na słabą aktywność choroby.
dziesięć tygodni
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Służy do ilościowego określania ruchomości szkieletu osiowego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) i umożliwia obiektywną ocenę klinicznie istotnych zmian w ruchu kręgosłupa. Obejmuje kliniczne pomiary rotacji szyjki macicy, odległości skrawka do ściany, zgięcia lędźwiowego, zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego oraz odległość międzykostkowa. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 na podstawie indywidualnie zdefiniowanych punktów cięcia. Zakresy podano jako rotację szyjki macicy (>85,0° do ≤8,5°), tragus do ściany (7,0 cm do ≤0,7 cm), zgięcie boczne odcinka lędźwiowego (>20,0 cm do
dziesięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASQol),
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Ma na celu pomiar wpływu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) na jakość życia związaną ze zdrowiem z perspektywy pacjenta. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące wpływu choroby na sen, nastrój, motywację, radzenie sobie, czynności dnia codziennego, samodzielność , związki i życie społeczne. Zawiera 18 pozycji. Odpowiedzi dychotomiczne, z 0 punktami za „nie” i 1 punktami za „tak” dla każdej pozycji. Całkowity wynik jest sumą indywidualnych odpowiedzi. Zakres punktacji to 0-18, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.
dziesięć tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Rejestruje się maksymalną odległość, jaką osoby mogą przejść w 30-metrowym prostym i nachylonym korytarzu przez 6 minut. Większe odległości wykazują lepszą wydolność tlenową
dziesięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60116787-020/55441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Do danych uczestników po interwencjach wykorzystamy Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai Chi (ćwiczenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami