Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi u pacientů s ankylozující spondylitidou, kteří dostávají protinádorovou terapii alfa faktorem nekrózy

11. ledna 2020 aktualizováno: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi u pacientů s ankylozující spondylitidou

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění, které způsobuje pokles fyzické aktivity, únavu, problémy se spánkem a psychické následky, jako je deprese, úzkost a stres, tím, že primárně postihuje sakroiliakální kloub a páteř. Cílem léčby AS je prevence tvrdosti a flekční deformity spojené s onemocněním; k udržení zdravého psychického a fyzického stavu pacienta. První krok v léčbě AS; Farmakologická léčba NSAID nebo Anti-TNF spolu s cvičením. Cvičení, zejména kontrola symptomů bolesti a imobility poskytuje pacientům s onemocněním výhodu.

Tai Chi Chuan neboli Taiji je tradiční čínská cvičební metoda, která se používá již více než 300 let. Cvičení na základě čínské medicíny a bojových umění. Jde o kombinaci tělesných cvičení a relaxačních technik a používá se ke zlepšení duševního a fyzického zdraví jedinců. V literatuře, rovnováha, síla, koordinace, posturální kontrola, hbitost, reakční doba, flexibilita přitahují pozornost pro rozvoj těchto faktorů. Navíc zvyšuje svalovou sílu u starších lidí a snižuje riziko pádu; Bylo hlášeno, že revmatoidní artritida a symptomy související s osteoartrózou se pozitivně zlepšily. V literatuře existuje pouze jedna studie zkoumající účinnost Tai Chi u pacientů s AS. Podle výsledků této studie má Tai Chi pozitivní vliv na aktivitu onemocnění a flexibilitu pacientů s AS.

Ačkoli existuje konsenzus o úloze cvičení v léčbě AS, při přezkoumání literatury je vidět, že přísná a jednoznačná pravidla týkající se typu a frekvence cvičení ještě nejsou popsána. Neexistuje žádný definovaný protokol, pro který je v AS vhodné konkrétní cvičení. Literatura se domnívá, že je zapotřebí více informací o různých programech fyzikální terapie týkající se intenzity, frekvence a trvání, aby bylo možné určit nejvhodnější aktivitu pro onemocnění.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení Tai Chi na funkčnost, aktivitu onemocnění, funkční zátěžovou kapacitu, pohyblivost páteře, sílu dolních končetin a kvalitu života u pacientů s AS s biologickými látkami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto nejméně 36 pacientů s AS sledovaných školicí a výzkumnou nemocnicí v Antalyi, kteří dostávají anti-TNF terapii a kteří nemají žádné jiné onemocnění ovlivňující jejich funkce. Ve skupině konvenční léčby bylo 18 pacientů a ve skupině Tai Chi 18 pacientů.

Poté, co byla zaznamenána demografická data pacientů s AS, Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Disease Activity Index (BASFI) a Bath AS Metrology Index (BASMI), v tomto pořadí, které mají být použity pro aktivitu a základní měření onemocnění, 6minutový test chůze k měření aerobní kapacity, škála přístupu kognitivní cvičební terapie a dotazník kvality života ankylozující spondylitidy, který se použije pro kvalitu života, 30sekundový test vsedě k vyhodnocení síly dolních končetin. Dále bude pacientovi odebráno 10-20 ml (1-2 zkumavky) krve z paže, bude změřeno množství látek jako sedimentace erytrocytů (ESR) a C reaktivní protein (CRP) v krvi. Pacientům nebudou účtovány žádné poplatky související s tímto procesem. Metody hodnocení budou aplikovány na případy před zahájením školení a po ukončení školení.

Pro trénink byly obě skupiny pacientů náhodně rozděleny do dvou skupin: první skupina byla léčena konvenční léčbou a druhá skupina tréninkem Tai Chi. Školení bude trvat 10 týdnů.

Konvenční léčba; strečink pro krční, hrudní a bederní flexibilitu, obvod ramen, hamstring a vzpřimovací svaly páteře, posilovací cviky na břišní, zádové a proximální svaly. Cvičení, která budou podrobně vyučována každé fázi pacienta, bude pacient provádět doma po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu. Pacienti budou kontrolováni a kontrolováni měsíčními kontrolami.

Cvičební metodu Tai Chi, která je složena z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik, bude aplikovat zkušený fyzioterapeut, který je s Tai Chi cvičen. Školení bude trvat 60 minut, 2 dny v týdnu a celkem 10 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Krocan, 07070
        • Antalya Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být sedavý (během posledních 3 měsíců není rutinně zapojen do cvičení).
  • Léčbu s fixní dávkou jsme užívali minimálně 6 měsíců (žádná změna v medikamentózní léčbě během studie).
  • Žádný problém s komunikací

Kritéria vyloučení:

  • Funkční poruchy účinnější než ankylozující spondylitida;
  • Diastolické srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Těžká astma kolenní artróza
  • Metastatická rakovina prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina Tai Chi
Skupina intervencí Tai Chi zahrnuje 18 pacientů s AS. Cvičební metodu Tai Chi, která je složena z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik, bude aplikovat zkušený fyzioterapeut, který je s Tai Chi cvičen. Školení bude trvat 60 minut, 2 dny v týdnu a celkem 10 týdnů.
Jiný: Tai Chi (cvičení)
Cvičební metoda Tai Chi, která se skládá z kombinace fyzického cvičení a relaxačních technik pro pacienty s revmatickým onemocněním.
Žádný zásah: Skupina ovládání
Konvenčními cviky jsou strečink na krční, hrudní a bederní flexibilitu, obvod ramen, hamstring a vzpřimovací svaly páteře, posilovací cviky na břišní, zádové a proximální svaly. Cvičení, která budou podrobně vyučována každé fázi pacienta, bude pacient provádět doma po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu. Pacienti budou kontrolováni a kontrolováni měsíčními kontrolami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: deset týdnů
Tento nástroj pro sebehodnocení byl navržen týmem lékařských profesionálů ve spolupráci s pacienty a skládá se z 8 specifických otázek týkajících se funkce u AS a 2 otázek odrážejících pacientovu schopnost vyrovnat se s každodenním životem. Každá otázka je zodpovězena na 10 cm horizontální vizuální analogové stupnici, jejíž průměr udává skóre BASFI (0-10). Vyšší skóre ukazuje na špatnou funkčnost.
deset týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: deset týdnů
Index, navržený multidisciplinárním týmem se vstupy od pacientů, se skládá ze šesti 10cm horizontálních vizuálních analogových škál pro měření závažnosti únavy, bolesti páteře a periferních kloubů, lokalizované citlivosti a ranní ztuhlosti (jak kvalitativní, tak kvantitativní). Konečné skóre BASDAI má rozsah 0 až 10. Vyšší skóre ukazuje špatnou aktivitu onemocnění.
deset týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: deset týdnů
Slouží ke kvantifikaci pohyblivosti axiálního skeletu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) a umožňuje objektivní posouzení klinicky významných změn v pohybu páteře. Zahrnuje klinická měření cervikální rotace, vzdálenosti tragu od stěny, bederní flexe, bederní boční flexe a intermalleolární vzdálenost. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 na základě individuálně definovaných bodů řezu. Rozsahy jsou uvedeny jako cervikální rotace (>85,0° až ≤8,5°), tragus ke stěně (7,0 cm až ≤0,7 cm), bederní boční flexe (>20,0 cm až
deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankylozující spondylitida dotazník kvality života (ASQol),
Časové okno: deset týdnů
Účelem je změřit vliv ankylozující spondylitidy (AS) na kvalitu života související se zdravím z pohledu pacienta. Dotazník zahrnuje položky související s vlivem onemocnění na spánek, náladu, motivaci, zvládání, aktivity každodenního života, nezávislost , vztahy a společenský život. Zahrnuje 18 položek. Dichotomické odpovědi, s 0 bodovaným pro "ne" a 1 bodovaným pro "ano" pro každou položku. Celkové skóre je součtem jednotlivých odpovědí. Rozsah skóre je 0-18, přičemž vyšší skóre odráží větší zhoršení kvality života související se zdravím.
deset týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: deset týdnů
Zaznamenává se maximální vzdálenost, kterou mohou jednotlivci projít v 30metrové rovné a nakloněné chodbě po dobu 6 minut. Vyšší vzdálenosti vykazují lepší aerobní kapacitu
deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60116787-020/55441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro data účastníků po intervencích použijeme Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi (cvičení)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení