항종양 괴사 인자 알파 요법을 받은 강직성 척추염 환자에서 태극권의 효과
강직성 척추염 환자의 태극권
강직성 척추염(AS)은 만성 염증성 류마티스 질환으로 천장관절과 척추에 일차적으로 영향을 미쳐 신체 활동 감소, 피로, 수면 장애 및 우울증, 불안, 스트레스 등의 심리적 결과를 초래합니다. AS 치료의 목표는 질병과 관련된 경도 및 굴곡 변형을 예방하는 것입니다. 환자의 건강한 심리적, 신체적 상태를 유지하기 위해 AS 치료의 첫 번째 단계; 운동과 함께 NSAIDs 또는 Anti-TNFs의 약리학적 치료. 운동, 특히 통증과 움직이지 않는 증상 조절은 질병을 가진 환자에게 이점을 제공합니다.
Tai Chi Chuan 또는 Taiji는 300년 이상 적용되어 온 중국 전통 운동 방법입니다. 한의학과 무술을 기반으로 한 운동. 그것은 신체 운동과 이완 기술의 조합이며 개인의 정신 및 신체 건강을 향상시키는 데 사용됩니다. 문헌에서는 균형, 근력, 협응력, 자세조절, 민첩성, 반응시간, 유연성 등이 이러한 요인을 발달시키는 데 주목하고 있다. 또한 노인의 근력을 증가시키고 넘어질 위험을 줄입니다. 류마티스 관절염 및 골관절염 관련 증상이 긍정적으로 호전되는 것으로 보고되었습니다. 문헌에는 AS 환자에서 태극권의 효능을 조사한 연구가 단 하나 있습니다. 본 연구 결과에 따르면 태극권은 AS 환자의 질병 활동성과 유연성에 긍정적인 영향을 미친다.
AS의 치료에서 운동의 역할에 대한 합의가 있지만, 문헌을 검토할 때 운동의 유형과 빈도에 대한 엄격하고 명확한 지침이 아직 설명되지 않은 것으로 보입니다. AS에서 특정 운동이 적합한 정의된 프로토콜이 없습니다. 문헌은 질병에 가장 적합한 활동을 결정하기 위해 강도, 빈도 및 기간과 관련된 다양한 물리 치료 프로그램에 대한 더 많은 정보가 필요하다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 생물학 작용제를 사용하는 AS 환자의 기능, 질병 활동, 기능적 운동 능력, 척추 이동성, 하지 근력 및 삶의 질에 대한 태극권 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Antalya Training and Research Hospital에서 항TNF 요법을 받고 있고 그들의 기능에 영향을 미치는 다른 질병이 없는 최소 36명의 AS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 기존 치료 그룹에 18명의 환자가 있었고 태극권 그룹에 18명의 환자가 있었습니다.
AS 환자의 인구 통계학적 데이터를 기록한 후, Bath AS Disease Activity Index(BASDAI), Bath AS Disease Activity Index(BASFI) 및 Bath AS Metrology Index(BASMI)를 각각 질병의 활성도 및 기본 측정에 사용하기 위해, 유산소 능력을 측정하기 위한 6분 보행 검사, 인지 운동 치료 접근 척도 및 강직성 척추염 삶의 질 설문지를 사용하여 하지 근력을 평가하기 위한 30초 좌식 검사. 또한 환자의 팔에서 10~20ml(1~2관)의 혈액을 채취하여 혈액 내 적혈구침강속도(ESR), C반응성단백질(CRP) 등의 물질량을 측정한다. 환자에게는 이 과정과 관련된 비용이 청구되지 않습니다. 평가 방법은 교육 시작 전과 교육 종료 후 사례에 적용됩니다.
훈련을 위해 두 환자 그룹을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 기존 치료로 치료를 받았고 두 번째 그룹은 태극권 훈련을 받았습니다. 교육은 10주간 진행됩니다.
기존 치료법; 경추, 흉추 및 요추 유연성, 어깨 둘레, 햄스트링 및 척수 기립근 스트레칭, 복부, 등 및 근위 근육 강화 운동. 환자의 단계별로 상세하게 가르쳐 줄 운동은 환자가 집에서 주 2일, 60분 동안 실시하게 됩니다. 환자는 월간 통제에 의해 검사되고 통제될 것입니다.
신체 운동과 이완 기법의 조합으로 구성된 태극권 운동 방법은 태극권을 수련한 숙련된 물리치료사에 의해 적용됩니다. 교육은 주 2일, 총 10주, 60분 소요됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, 칠면조, 07070
- Antalya Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앉아 있는 것(지난 3개월 동안 정기적으로 운동 활동에 참여하지 않음).
- 최소 6개월 동안 고정 용량 약물을 사용하고 있습니다(연구 기간 동안 약물 치료에 변화 없음).
- 통신 문제 없음
제외 기준:
- 강직성 척추염보다 더 효과적인 기능 장애;
- 이완기 심부전
- 신부전
- 심한 천식 무릎 골관절염
- 전이성 전립선암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 태극권 그룹
태극권 개입 그룹에는 AS 환자 18명이 포함됩니다.
신체 운동과 이완 기법의 조합으로 구성된 태극권 운동 방법은 태극권을 수련한 숙련된 물리치료사에 의해 적용됩니다.
교육은 주 2일, 총 10주, 60분 소요됩니다.
|
류마티스 질환 환자를 위한 신체 운동과 이완 기법의 조합으로 구성된 태극권 운동법.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
기존의 운동은 경추, 흉추 및 요추의 유연성, 어깨 둘레, 햄스트링 및 척추 기립근을 위한 스트레칭, 복부, 등 및 근위 근육을 위한 강화 운동입니다.
환자의 단계별로 상세하게 가르쳐 줄 운동은 환자가 집에서 주 2일, 60분 동안 실시하게 됩니다.
환자는 월간 통제에 의해 검사되고 통제될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 10주
|
이 자가 평가 도구는 환자와 함께 의료 전문가 팀에 의해 설계되었으며 AS의 기능에 관한 8개의 특정 질문과 환자의 일상 생활에 대처하는 능력을 반영하는 2개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 BASFI 점수(0-10)를 제공하는 평균인 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
10주
|
|
바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 10주
|
환자의 의견을 바탕으로 다학제 팀이 설계한 이 지수는 피로, 척추 및 말초 관절 통증, 국부 압통 및 조조 경직(질적 및 양적 모두)의 중증도를 측정하기 위한 6개의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
최종 BASDAI 점수의 범위는 0~10입니다. 점수가 높을수록 질병 활성도가 낮음을 나타냅니다.
|
10주
|
|
목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 10주
|
이것은 강직성 척추염(AS) 환자의 축 골격의 이동성을 정량화하고 척추 움직임의 임상적으로 중요한 변화를 객관적으로 평가할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 여기에는 경추 회전, 이주에서 벽 거리까지의 거리, 요추 굴곡, 요추 측면 굴곡의 임상 측정이 포함됩니다. , 및 말초간 거리. 각 항목은 개별적으로 정의된 컷 포인트를 기준으로 0-10으로 채점됩니다.
범위는 경추 회전(>85.0° ~ ≤8.5°), 이주에서 벽(7.0cm ~ ≤0.7cm), 요추 측면 굴곡(>20.0cm ~ ≤8.5°)으로 제공됩니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQol),
기간: 10주
|
강직성 척추염(AS)이 환자의 관점에서 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 목적이 있습니다. 설문지는 질병이 수면, 기분, 동기, 대처, 일상생활 활동, 독립성에 미치는 영향과 관련된 항목을 포함합니다. , 관계 및 사회 생활.
18개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목에 대해 "아니오"가 0점, "예"가 1점인 이분법 응답입니다.
총점은 개별 응답의 합계입니다. 점수 범위는 0-18이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
|
10주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 10주
|
30m의 직선 및 경사 복도에서 6분 동안 개인이 걸을 수 있는 최대 거리를 기록합니다.
거리가 멀수록 유산소 능력이 향상됨
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020/55441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .