L'impatto delle anomalie del citocromo P450 nei pazienti con delirio.
2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'impatto delle anomalie del citocromo P450 nei pazienti con delirio. Uno studio pilota.
Obiettivi:
- È stato esaminato se i pazienti con delirium presentassero una maggiore prevalenza di anomalie del citocromo P450 rispetto ai pazienti senza delirium.
- Per esaminare se la gravità del delirio è correlata a uno specifico genotipo del citocromo P450.
- Esaminare la persistenza del delirio a 6-8 settimane stratificato in base alla presenza di anomalie del citocromo p450
- Esaminare se la persistenza del delirio è influenzata dai tipi di farmaci somministrati durante la degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirio è una malattia costosa e devastante che colpisce i pazienti anziani ricoverati in ospedale.
La sua prevalenza aumenta man mano che i pazienti invecchiano e si ammalano.
Esistono prove scientifiche che il delirio influisce sulle funzioni cognitive per un periodo prolungato di tempo e in molti casi in modo irreversibile.
Il carico economico sull’assistenza sanitaria e il carico emotivo su chi si prende cura dei pazienti con delirio è enorme.
Pensiamo che il nostro studio possa contribuire allo sviluppo di strategie di prevenzione del delirio in ospedale.
Proponiamo test genetici sui pazienti anziani per determinare la loro capacità di metabolizzare i farmaci comunemente usati in ospedale.
Ciò darà ai professionisti medici e ai farmacisti la possibilità di adattare i dosaggi dei farmaci in base al profilo genetico del paziente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Health Care
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati presso l'Unità di Riabilitazione del Lutheran General Hospital verranno contattati per partecipare a questo studio caso-controllo.
I pazienti verranno assegnati al gruppo dei casi una volta identificati con delirio dallo staff di psicologia.
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti senza delirio previa valutazione da parte dello staff psicologico.
I pazienti deliranti verranno quindi abbinati a un paziente di controllo ricoverato nell'Unità Generale di Riabilitazione Luterana.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati presso l'unità di riabilitazione dell'ALGH (Advocate Lutheran General Hospital).
Una o più delle seguenti diagnosi principali:
Principio diagnosi dell'ictus Principio Cardio-post-chirurgia cardiaca Principio Chirurgia spinale
- Non sono previsti partecipanti che non parlino inglese. Tuttavia, sull'unità è già disponibile un servizio di interpretariato e tali servizi verranno utilizzati. https://www.lingualline.com/ Tuttavia, utilizzeremo i moduli brevi approvati dall'AHC IRB se si presenta un potenziale soggetto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus con qualsiasi afasia diagnosticata
- Chirurgia spinale, a seguito di un trauma
- Donne incinte
- Prigionieri
- Pazienti con demenza (punteggio superiore a 3,3 nel questionario IQCODE breve) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Pazienti con cirrosi e insufficienza epatica
- Pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi
- Trasfusione di sangue recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo Delirio
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Verranno prelevati campioni di sangue per il test del citocromo P450.
Altri nomi:
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Pazienti senza delirio
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Verranno prelevati campioni di sangue per il test del citocromo P450.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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• Tassi di citocromo P450 nei casi (pazienti con delirio) rispetto ai controlli (pazienti senza delirio).
Lasso di tempo: 2 anni
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Piano di analisi statistica: le statistiche descrittive saranno presentate come media ± DS per variabili continue e percentuale/conteggio per variabili dicotomiche/categoriali.
Il test chi-quadrato e il test t verranno utilizzati per confrontare la distribuzione delle variabili di interesse tra i due gruppi.
Verrà eseguita un'analisi di regressione logistica per stimare il rischio di PEP aggiustando per tutti i potenziali fattori di confondimento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
31 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
24 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
24 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
1 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHC IRB 6915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Anonificheremo i dati una volta completato lo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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