Gli effetti della spasticità sul metabolismo del glucosio negli individui con lesioni del midollo spinale
Gli effetti della spasticità sul metabolismo del glucosio e sulla composizione corporea dei tessuti molli negli individui con lesione del midollo spinale motoria completa e motoria incompleta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Lesione del midollo spinale AIS A,B,C,D
Criteri di esclusione:
- Altre malattie del sistema nervoso centrale
- Complicanze significative che influenzano la spasticità
- Contrattura articolare
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la scala di Ashworth modificata del muscolo flessore del ginocchio e la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Un giorno
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La scala di Ashworth modificata viene utilizzata per valutare la spasticità muscolare su una scala a 6 punti.
0: Nessun aumento del tono muscolare 4: La/e parte/i interessata/e è/sono rigida/e in flessione o estensione.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
L'indice HOMA è stato utilizzato per valutare la resistenza all'insulina.
L'indice HOMA è un metodo semplice ed economico utilizzato per valutare la sensibilità all'insulina.
Nella maggior parte degli studi, i valori >2,7 sono stati accettati come insulino-resistenza.
HOMA-IR è stato calcolato utilizzando la formula della glicemia a digiuno (mg/dL) x insulina a digiuno (uIU/mL) /405.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione (r).
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Un giorno
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Correlazione tra la scala di Ashworth modificata del muscolo flessore del ginocchio e la sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Un giorno
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Abbiamo utilizzato l'indice di Matsuda per valutare la sensibilità all'insulina.
L'indice di Matsuda è stato calcolato 10.000/radice quadrata (glicemia a digiuno x insulina plasmatica a digiuno) x (concentrazione media di glucosio OGTT X concentrazione media di insulina OGTT).
Punteggi più alti significano meglio.
La scala di Ashworth modificata viene utilizzata per valutare la spasticità muscolare su una scala a 6 punti.
0: Nessun aumento del tono muscolare 4: La/e parte/i interessata/e è/sono rigida/e in flessione o estensione.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione (r).
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Un giorno
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Correlazione tra la scala di frequenza dello spasmo di Penn e la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Un giorno
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Penn Spasm Frequency Scale viene utilizzata per valutare gli spasmi.
Questa scala è una scala a 5 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
L'indice HOMA è un metodo semplice ed economico utilizzato per valutare la sensibilità all'insulina.
Nella maggior parte degli studi, i valori >2,7 sono stati accettati come insulino-resistenza.
HOMA-IR è stato calcolato utilizzando la formula della glicemia a digiuno (mg/dL) x insulina a digiuno (uIU/mL) /405.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione (r).
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Un giorno
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Correlazione tra la scala di frequenza dello spasmo di Penn e la sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Un giorno
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Abbiamo utilizzato l'indice di Matsuda per valutare la sensibilità all'insulina.
L'indice di Matsuda è stato calcolato 10.000/radice quadrata (glicemia a digiuno x insulina plasmatica a digiuno) x (concentrazione media di glucosio OGTT X concentrazione media di insulina OGTT).
Punteggi più alti significano meglio.
Penn Spasm Frequency Scale viene utilizzata per valutare gli spasmi.
Questa scala è una scala a 5 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione (r).
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Un giorno
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Correlazione tra la scala di Ashworth modificata del muscolo flessore del ginocchio e la massa totale senza grasso corporeo%
Lasso di tempo: Un giorno
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La composizione corporea degli individui è stata misurata mediante un dispositivo di assorbimetria a doppia energia (DXA).
La scala di Ashworth modificata viene utilizzata per valutare la spasticità muscolare su una scala a 6 punti.
0: Nessun aumento del tono muscolare 4: La/e parte/i interessata/e è/sono rigida/e in flessione o estensione.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione.
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Un giorno
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Correlazione tra la scala di frequenza dello spasmo di Penn e la massa totale senza grasso corporeo%
Lasso di tempo: Un giorno
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La composizione corporea degli individui è stata misurata mediante un dispositivo di assorbimetria a doppia energia (DXA).
Penn Spasm Frequency Scale viene utilizzata per valutare gli spasmi.
Questa scala è una scala a 5 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per calcolare il coefficiente di correlazione (r).
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu Atici, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1548-57. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90329-5.
- Gorgey AS, Dudley GA. Spasticity may defend skeletal muscle size and composition after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2008 Feb;46(2):96-102. doi: 10.1038/sj.sc.3102087. Epub 2007 Jul 17. Erratum In: Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):825.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Castillo C, Gater DR. Effects of spinal cord injury on body composition and metabolic profile - part I. J Spinal Cord Med. 2014 Nov;37(6):693-702. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000245. Epub 2014 Jul 7.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Gorgey AS, Chiodo AE, Zemper ED, Hornyak JE, Rodriguez GM, Gater DR. Relationship of spasticity to soft tissue body composition and the metabolic profile in persons with chronic motor complete spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2010;33(1):6-15. doi: 10.1080/10790268.2010.11689669.
- Jung IY, Kim HR, Chun SM, Leigh JH, Shin HI. Severe spasticity in lower extremities is associated with reduced adiposity and lower fasting plasma glucose level in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Apr;55(4):378-382. doi: 10.1038/sc.2016.132. Epub 2016 Sep 13.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Ipertono muscolare
- Ferite e lesioni
- Lesioni del midollo spinale
- Spasticità muscolare
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/22
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