Effetto di diversi regimi di iniezione di plasma condizionato autologo per l'artrosi del ginocchio

Pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni che hanno documentato evidenza radiografica di OA nel compartimento tibiofemorale o femoro-rotuleo del ginocchio bersaglio (Kellgren-Lawrence gradi 1-4) saranno sottoposti a screening per la partecipazione a questo studio. I pazienti devono avere una diagnosi documentata di OA primaria da almeno sei settimane. 80 pazienti saranno reclutati attraverso gli studi medici dell'Andrews Institute. Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrà spiegato in dettaglio lo studio e sarà ottenuto il consenso informato come descritto sopra. I partecipanti completeranno i questionari sui risultati riportati dai pazienti prima della loro iniezione. I questionari includeranno il Western Ontario e il McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio (IKDC) dell'International Knee Documentation Committee, il punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite (KOOS). I partecipanti completeranno anche questi questionari a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'iniezione finale. Un professionista medico qualificato preleverà il sangue dal braccio del paziente e il sangue verrà centrifugato per 5 minuti a 1500 RPM. Le piastrine verranno quindi separate per l'iniezione nel ginocchio del paziente. Il medico curante inietterà quindi l'ACP nell'articolazione del ginocchio interessata seguendo una tecnica asettica standard secondo lo standard di cura del medico. L'intero processo sarà completato in una singola visita del paziente. Qualsiasi parte inutilizzata di un campione nell'ufficio del medico verrà smaltita attraverso i sistemi standard di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico come richiesto dalla legge. Gruppo 1 [ACP]: riceverà tre iniezioni intra-articolari di plasma condizionato autologo dosato una volta alla settimana per tre settimane. Gruppo 2 [ACP-HA]: riceverà due iniezioni intra-articolari di plasma autologo condizionato e acido ialuronico una volta alla settimana per due settimane e una terza iniezione alla terza settimana di ACP.