Affrontare le esigenze di base per migliorare i risultati del diabete nei beneficiari di Medicaid
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario Medicaid
- Membro di Louisiana Healthcare Connections
- Età 18-75 anni
- Diagnosi di diabete di tipo 2
- Aveva un test HbA1c nei 3-4 mesi prima della valutazione al basale
Criteri di esclusione:
- HbA1c <7,0 nei 3-4 mesi precedenti la valutazione al basale
- Iscritto alla gestione dei casi presso Louisiana Healthcare Connections nei 3 mesi precedenti la valutazione di base
- Sono attualmente incinte o le è stato diagnosticato solo il diabete gestazionale al basale
- Avere menomazioni cognitive o uditive che impediscono in modo significativo la partecipazione a sondaggi telefonici e protocolli di intervento.
- Individui che non vivono in modo indipendente (ad esempio, case di cura, strutture di riabilitazione o correzioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I beneficiari di Medicaid in questo braccio avranno tutte le solite risorse a loro disposizione attraverso il loro piano sanitario, compreso l'accesso a una rete di medici, risorse per la gestione dei casi e altre risorse e attività educative e incentrate sulla salute.
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Sperimentale: Navigazione dei bisogni di base
I beneficiari di Medicaid in questo braccio avranno tutte le solite risorse a loro disposizione attraverso il loro piano sanitario (cure abituali) nonché un navigatore per 6 mesi per affrontare eventuali bisogni di base insoddisfatti, fornire supporto sociale strumentale ed emotivo e migliorare le capacità di autogestione .
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I navigatori aiuteranno i partecipanti a rispondere ai bisogni di base insoddisfatti per 6 mesi per telefono.
Entrambe le parti possono avviare una chiamata.
Ad ogni chiamata, i navigatori: (1) esamineranno le esigenze non soddisfatte precedentemente segnalate (sondaggio di base per la prima chiamata) e chiederanno ai partecipanti di segnalare nuove esigenze; (2) stabilire congiuntamente la priorità tra molteplici esigenze in base alla gravità e alla disponibilità delle risorse; (3) identificare le risorse della comunità che potrebbero aiutare a risolvere il problema; (4) valutare l'ammissibilità per tali risorse; e (5) preparare i partecipanti a interagire con le agenzie di servizi e/o ad agire come patrocinatori per loro conto.
In ogni chiamata successiva, i navigatori esamineranno i progressi verso la risoluzione di tali esigenze, valuteranno le esigenze emergenti e adatteranno le priorità di conseguenza.
I navigatori forniranno supporto sociale strumentale ed emotivo attraverso regolari contatti amichevoli e cercheranno di ridurre le barriere alla risoluzione dei bisogni per migliorare la stabilità e la sicurezza per i partecipanti a lungo termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: 6-12 months
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Glycated haemoglobin (A1c) values will be abstracted from participants' medical record lab reports
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6-12 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 12 months
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Physical and mental health aggregate scores from the Short Form-12 item (SF-12) self-report survey instrument were created following standard scoring guides.
Standardized scores are reported with a mean of 50 and standard deviation of 10.
Higher scores indicate better health status and better health-related quality of life (e.g., Physical health aggregate (1-100; higher=better health) and Mental health aggregate (1-100; higher=better health).
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kreuter MW, McQueen A, Boyum S, Fu Q. Unmet basic needs and health intervention effectiveness in low-income populations. Prev Med. 2016 Oct;91:70-75. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.08.006. Epub 2016 Aug 3.
- Thompson T, McQueen A, Croston M, Luke A, Caito N, Quinn K, Funaro J, Kreuter MW. Social Needs and Health-Related Outcomes Among Medicaid Beneficiaries. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):436-444. doi: 10.1177/1090198118822724. Epub 2019 Jan 17.
- McQueen A, Roberts C, Garg R, Caburnay C, Fu Q, Gordon J, Bush T, Pokojski R, Thompson T, Kreuter M. Specialized tobacco quitline and basic needs navigation interventions to increase cessation among low income smokers: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:40-47. doi: 10.1016/j.cct.2019.03.009. Epub 2019 Mar 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRPO201811020
- 1R01DK115916-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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