Consapevolezza per adolescenti con diabete di tipo 1
Gli effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza dell'apprendimento sulle variabili psicosociali e sull'HbA1c negli adolescenti con diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni
- Diagnosi del diabete di tipo 1
- Fluente in inglese
- Nessun disturbo cognitivo diagnosticato
- Completamento dell'istruzione di 6 ° grado
- Accesso a un computer
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione: minori di 12 anni, maggiori di 19 anni - nessun accesso a un computer/internet
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza dell'intervento
Sei moduli ciascuno che fornisce un importante principio di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
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La Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) è un approccio educativo centrato sul paziente ben definito e sistematico che fornisce formazione alla meditazione consapevole per insegnare agli adolescenti con diabete di tipo 1 a prendersi più cura di se stessi e vivere una vita più sana e più adattiva imparando a diventare più connesso al momento presente attraverso l'uso del respiro e l'allenamento per la consapevolezza del momento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Wait Group - non ha ricevuto insegnamenti di consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle misurazioni della consapevolezza dell'attenzione consapevole dopo l'addestramento alla consapevolezza
Lasso di tempo: Tempo 1 (Baseline), Tempo 2 (6 settimane dopo l'intervento) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Mindful Attention Awareness Adolescents Questionnaire sviluppato da Brown, et al. (2011) per valutare la consapevolezza negli adolescenti.
Il rapido aumento degli interventi basati sulla consapevolezza per bambini e adolescenti ha portato gli sviluppatori a modificare il MAAS per misurare la consapevolezza in questa fascia di età.
Consiste di 14 item che misurano il livello di consapevolezza misurato su una scala a sei punti da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai).
Punteggi più alti sono un'indicazione di maggiore consapevolezza in cui c'è uno stato mentale ricettivo al presente.
È stato riscontrato che il MAAS-A è correlato al benessere psicologico e a una sana autoregolazione e misura gli effetti dell'allenamento alla consapevolezza.
La consapevolezza dell'attenzione consapevole sarà misurata tre volte per determinare se c'è un cambiamento nei punteggi dal tempo 1 al tempo 2 al tempo 3
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Tempo 1 (Baseline), Tempo 2 (6 settimane dopo l'intervento) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento nella qualità della vita del diabete: misurazioni DQOL-Y dopo l'addestramento alla consapevolezza
Lasso di tempo: Tempo 1 (Baseline), Tempo 2 (6 settimane dopo l'intervento) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Diabetes Quality of Life - Youth Questionnaire (Ingersoll & Marrero, 1991) ha sviluppato una versione modificata del DQOL chiamata Diabetes Quality of Life for Youth (DQOL-Y).
Questo questionario è composto da 52 item con tre sottoscale: Diabetes Life Satisfaction scale (17 item) con punteggi da 1 (molto soddisfatto) a 5 (molto insoddisfatto), Disease Impact scale (23 item) con punteggi da 1 (mai) a 5 ( tutto il tempo) e la scala Preoccupazioni legate alla malattia (11 item) con punteggi da 0 (non applicabile) a 5 (sempre).
I punteggi più bassi sono indicativi di una migliore qualità della vita.
Inoltre, alla fine è inclusa un'autovalutazione generale della salute generale.
In questo studio, la qualità della vita è stata analizzata utilizzando la somma di ciascuna di queste sottocategorie (impatto, preoccupazione e soddisfazione) per ottenere un punteggio DQOL totale.
L'affidabilità del DQOL-Y è stata testata sia per gli adolescenti che per gli adulti.
Il questionario sulla qualità della vita del diabete verrà somministrato tre volte per determinare se c'è o meno un cambiamento
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Tempo 1 (Baseline), Tempo 2 (6 settimane dopo l'intervento) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Modifica delle misurazioni di HbA1c dopo l'addestramento alla consapevolezza
Lasso di tempo: Tempo 1 (linea di base) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Misurazione dell'HbA1c con goccia di sangue prelevata dal polpastrello.
L'HbA1c istantaneo ha richiesto una goccia di sangue dal polpastrello che ha fornito risultati in meno di 10 minuti.
Meno influenzato dalle variazioni giornaliere delle letture della glicemia, l'HbA1c restituisce valori rappresentativi di una glicemia media su un periodo di 90 giorni.
L'HbA1c verrà somministrato due volte per determinare se vi è o meno un cambiamento tra il Tempo 1 e il Tempo 3.
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Tempo 1 (linea di base) e Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Linda Goodfellow, Duquesne University
- Direttore dello studio: Fran Cogen, MD, George Washington University School of Medicine and Health Sciences
- Direttore dello studio: Jessica Devido, PhD, Duquesne University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Ingersoll GM, Marrero DG. A modified quality-of-life measure for youths: psychometric properties. Diabetes Educ. 1991 Mar-Apr;17(2):114-8. doi: 10.1177/014572179101700219.
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2015/10/14
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