Sviluppo e attuazione di un programma di prevenzione del suicidio adolescenziale in un contesto comunitario di salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella Fase 1, gli investigatori svilupperanno interviste e guide alla raccolta dei dati. Gli investigatori intervisteranno 10 attuali pazienti e genitori in una clinica di salute mentale della comunità (per un totale di 20 persone). Gli investigatori susciteranno le prospettive degli intervistati relative a: (a) utilizzo delle cure (b) obiettivi di trattamento (c); partecipazione dei genitori/famiglia e (d) formato della sessione. Inoltre, come parte della Fase 1, gli investigatori condurranno interviste con gli 8 fornitori di cure presso una clinica di salute mentale della comunità. Oltre a esplorare il contenuto dei moduli di trattamento del programma ambulatoriale intensivo (IOP), i ricercatori condivideranno le risposte di pazienti e genitori e solleciteranno il feedback del fornitore in merito a tali risposte. Sulla base delle esigenze segnalate dai pazienti, gli investigatori solleciteranno le aspettative dei fornitori, gli elementi richiesti e altre preoccupazioni riguardanti l'implementazione di un programma di trattamento intensivo nelle strutture cliniche di salute mentale della comunità. I programmatori leggeranno autonomamente le trascrizioni e codificheranno gli elementi comuni. Sviluppando un codebook per documentare le procedure, gli investigatori confronteranno e contrasteranno i codici e le rispettive citazioni tra gli intervistati. Le discrepanze di codifica saranno discusse e i conflitti tra valutatori risolti utilizzando un terzo investigatore. Gli investigatori presenteranno il contenuto del manuale preliminare ai medici intervistati per esplorare la fattibilità dell'intervento proposto. I dati saranno codificati e analizzati utilizzando approcci qualitativi standard e guideranno lo sviluppo manuale e i componenti di intervento da utilizzare nelle fasi 2 e 3.
Nella Fase 2, gli investigatori incorporeranno le risposte in una bozza del manuale di trattamento e addestreranno un gruppo di personale della clinica di salute mentale della comunità per fornire il trattamento. Gli investigatori testeranno questo manuale adattato con una prova aperta per testare la fattibilità e il pilotaggio dell'intervento e delle misure di esito. Pazienti e genitori completeranno il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) sarà ottenuto al momento della dimissione. I partecipanti completeranno l'Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), il Concise Health Risk Tracking (CHRT) e la Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) sia all'assunzione che alla dimissione, i medici completeranno la Clinician Checklist e la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C -SSRS) al basale e alla dimissione. Gli investigatori condurranno colloqui di uscita completati sia con il genitore che con il paziente, per valutare l'accettabilità del trattamento. Gli investigatori otterranno feedback sull'efficacia percepita del trattamento, l'adeguatezza degli obiettivi del trattamento, l'identificazione di altri obiettivi o approcci che sarebbero stati più utili e gli ostacoli alla partecipazione. Gli investigatori otterranno un feedback simile dai medici curanti. Sulla base del feedback del paziente, della famiglia e del medico, di un questionario di soddisfazione (paziente e genitore) e dei dati sugli esiti dello studio aperto, la struttura del programma di trattamento manuale può essere modificata nella Fase 3 per migliorare la fattibilità e l'accettabilità. Gli investigatori raccoglieranno informazioni di follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima sessione del paziente.
Nella Fase 3, i partecipanti saranno 40 adolescenti che si presenteranno alla clinica di salute mentale della comunità con un recente tentativo di suicidio o una significativa ideazione suicidaria con un piano o intento. I partecipanti devono essere di lingua inglese, anche se i genitori devono essere in grado di parlare spagnolo. I partecipanti possono avere disturbo unipolare o bipolare, disturbo della condotta o di opposizione, disturbo alimentare o uso o abuso di alcol o sostanze, che sono tutte comorbilità comuni nel campione di adolescenti suicidari. Sono esclusi quelli con psicosi attuale, mania, alcol o dipendenza da sostanze, disturbi dello spettro autistico, <80% del peso corporeo ideale o basso quoziente intellettivo (QI) basato sul giudizio clinico (se le preoccupazioni sulle capacità intellettuali sono evidenti alla valutazione), come queste condizioni possono richiedere interventi più intensivi o limitare la comprensione delle componenti dell'intervento. Il programma includerà 1-2 ore di terapia di gruppo una volta alla settimana e utilizzerà le componenti della terapia cognitivo comportamentale e della terapia dialettica comportamentale incentrate sulle abilità per ridurre i fattori di rischio associati ai comportamenti suicidari. La selezione e l'enfasi sulle competenze specifiche si baseranno sugli input durante le prime fasi del progetto. La durata del trattamento dovrebbe essere di 6-8 settimane, a seconda delle esigenze individuali del paziente. Gli adolescenti riceveranno anche una terapia individuale e/o familiare e saranno indirizzati a uno psichiatra per la gestione dei farmaci, se necessario. Inoltre, i genitori parteciperanno a un gruppo di genitori bisettimanale di 1 ora basato sulle competenze.
Misure di risultato. Pazienti e genitori completeranno il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) sarà ottenuto al momento della dimissione. I partecipanti completeranno l'Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), il Concise Health Risk Tracking (CHRT) e la Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) sia all'assunzione che alla dimissione, i medici completeranno la Clinician Checklist e la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C -SSRS) al basale e alla dimissione. Gli investigatori raccoglieranno informazioni di follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima sessione di ogni paziente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75247
- Metrocare Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti latini/latini autoidentificati (di età compresa tra 12 e 17 anni) attualmente in trattamento ambulatoriale presso Metrocare e che lottano contro la depressione e/o idee suicide
- Gli adolescenti devono parlare correntemente l'inglese in quanto i moduli self-report non hanno dati normativi per i soggetti non anglofoni e la natura riservata della terapia ci impedisce di poter utilizzare un traduttore per le visite. I genitori dei partecipanti possono parlare spagnolo o inglese.
Criteri di esclusione:
- psicosi attuale
- mania
- dipendenza da alcol o sostanze
- disturbi dello spettro autistico
- <80% del peso corporeo ideale
- QI<70 (basato sul giudizio clinico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Interviste qualitative
Interviste qualitative con adolescenti, genitori e clinici.
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Sperimentale: Pilota aperto
Gruppo pilota in aperto di adolescenti (n=10) in un programma ambulatoriale intensivo di prevenzione del suicidio
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partecipazione a un programma ambulatoriale intensivo di prevenzione del suicidio
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Sperimentale: Prova in aperto
Studio in aperto su adolescenti (n=40) in un programma ambulatoriale intensivo di prevenzione del suicidio
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partecipazione a un programma ambulatoriale intensivo di prevenzione del suicidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario rapido della sintomatologia depressiva - Adolescenti (QIDS-A)
Lasso di tempo: attraverso il completamento del programma, una media di 6 settimane
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misura della gravità dei sintomi della depressione, intervallo totale = 0-27, i valori più bassi sono considerati migliori (meno depressi) rispetto ai valori più alti (che indicano più depressi).
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore rispetto ai punteggi più alti.
Nessuna sottoscala.
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attraverso il completamento del programma, una media di 6 settimane
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Monitoraggio conciso dei rischi per la salute (CHRT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento del programma, una media di 6 settimane
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misura della propensione al suicidio e del rischio
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attraverso il completamento del programma, una media di 6 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: al completamento del programma, in media 6 settimane dopo il completamento del programma
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misura della soddisfazione del cliente
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al completamento del programma, in media 6 settimane dopo il completamento del programma
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Intervista di follow-up
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento del programma
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per valutare i successivi comportamenti suicidari, l'utilizzo del servizio e l'adesione al trattamento psichiatrico e psicosociale in corso
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un mese dopo il completamento del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 112016-061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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