Tecnologia di litotripsia MOSES applicata alla frammentazione dei calcoli durante l'ureteroscopia

La tecnologia MOSES è stata sviluppata da Lumenis Ltd per massimizzare il potenziale della litotripsia dei laser ad alta potenza. In genere, un'unità laser ad olmio viene utilizzata per trattare calcoli renali e ureterali troppo grandi per essere rimossi in blocco. La litotripsia laser consente di suddividere un calcolo di grandi dimensioni in frammenti più piccoli che possono essere rimossi con un dispositivo a cestello endoscopico. La tecnologia dell'olmio esiste da più di 20 anni, tuttavia, la bassa potenza totale (40 watt) e le modulazioni minime (Joule e Hertz) dell'energia laser da parte delle unità laser limitavano la capacità di migliorare l'efficienza della litotripsia.

Con l'avvento dei laser ad alta potenza (120 watt) con 4 nuclei laser e gli sviluppi del software per modulare l'energia laser, sono emerse molte più opzioni per la litotripsia laser dei calcoli renali e ureterali. Presso l'Indiana University Health Physicians Urology, le unità laser utilizzate per la nefrolitotripsia sono progettate e prodotte da Lumenis Ltd. Queste unità sono dotate della tecnologia MOSES. La litotripsia laser standard o la litotripsia laser MOSES possono essere eseguite utilizzando la stessa unità e durante lo stesso caso semplicemente accendendo o spegnendo MOSES sul touch screen laser (immagine 1). MOSES è una tecnologia proprietaria che consiste nella modulazione basata su software dell'energia laser erogata dalla sorgente laser ad olmio::yag. Il software modifica il laser pulsato in modo che abbia due picchi di energia: uno per spostare l'acqua davanti alla pietra e il secondo per fornire l'energia laser alla pietra. L'energia del laser ad olmio si dissipa rapidamente nell'acqua, quindi lo spostamento dell'acqua davanti alla pietra significa che viene erogata più energia alla pietra. Con una maggiore erogazione di energia, si prevede che la frammentazione della pietra avvenga più rapidamente.

Quando si trattano calcoli renali o ureterali, ci sono due distinti approcci chirurgici. Una tecnica consiste nell'usare la litotripsia laser per rompere una pietra in piccoli pezzi chiamati spolvero. La tecnica dello spolvero tenta di trasformare una pietra in un impasto di frammenti di pietra di 2 mm o meno che il paziente può far passare spontaneamente. Ci sono alcuni urologi che promuovono l'uso della tecnologia MOSES per migliorare l'efficienza della tecnica di spolvero e ridurre i tempi operatori. Un altro approccio alla chirurgia endoscopica della pietra consiste nel laserare la pietra in frammenti da rimuovere con un cestello. C'è molta meno energia laser utilizzata in questo processo, tuttavia, pietre dure e pietre più grandi possono richiedere tempo per frammentarsi. Sulla base dei dati ureteroscopici, la tecnologia MOSES potrebbe ancora migliorare l'efficienza della frammentazione e ridurre il tempo operatorio complessivo.

Questo è uno studio in cieco. Il coordinatore della ricerca si presenterà alla sala operatoria prima del chirurgo per incontrare il personale della sala operatoria. In questo momento, il coordinatore informerà il personale della sala operatoria a quale gruppo è stato assegnato in modo casuale il partecipante. Il personale della sala operatoria sarà istruito per impostare il laser come indicato dal chirurgo, ma non condividerà se viene utilizzata la litotripsia laser MOSES. I chirurghi non saranno a conoscenza dell'assegnazione di gruppo. I chirurghi sono in grado di regolare solo le impostazioni di energia del laser tra 0,4-1,0 joule e 4-15 hertz. Per controllare la dimensione del frammento di calcolo, i chirurghi dovranno utilizzare una guaina di accesso ureterale di 13 francesi indipendentemente dal diametro ureterale. L'impostazione MOSES viene attivata con un touch pad collegato all'unità laser. Una volta che il chirurgo è pronto a frammentare il calcolo con il laser, il laser verrà attivato e il chirurgo fornirà le impostazioni dell'energia del laser. Il tecnico/infermiere laser seguirà la randomizzazione e aggiungerà o rimuoverà l'opzione MOSES. I chirurghi non saranno informati se utilizzano laser standard o tecnologia laser aumentata MOSES. Al termine della frammentazione laser, si verificherà l'estrazione del cestello di pietra e una volta rimossi tutti i frammenti, al paziente verrà posizionato uno stent ureterale, risvegliato, estubato e trasferito all'unità di recupero post anestesia. Dati oggettivi circa le impostazioni del laser, il tempo di utilizzo e l'energia totale saranno ottenuti alla conclusione del caso. Inoltre, il team in circolazione registrerà il tempo totale in sala operatoria. Altre variabili di interesse includono perdita di sangue, necessità di trasfusioni di sangue e complicanze (utilizzando la classificazione Clavien-Dindo) con un tasso previsto di circa 1-2%. Verrà registrata la classificazione soggettiva del movimento della pietra durante la frammentazione laser e la migrazione della pietra.

Oltre alle variabili intraoperatorie sopra menzionate, verranno registrate informazioni cliniche tra cui la dimensione della pietra, la posizione e l'analisi della pietra.