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Esercizio multicomponente vs intervento a piedi nei residenti delle case di cura (MCvsW)

21 giugno 2019 aggiornato da: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Uno studio controllato randomizzato per confrontare un programma di esercizi multicomponente e un programma di deambulazione in residenti in case di cura a lungo termine

L'esercizio fisico è uno strumento importante per affrontare gli effetti deleteri dell'invecchiamento. Tuttavia, quale sia il miglior intervento di esercizio è ancora sconosciuto. Inoltre, molti interventi di esercizio sono complicati da attuare, in particolare nelle case di cura. Al contrario, camminare è una modalità di esercizio semplice, naturale e familiare che è ben tollerata dagli anziani. Pertanto, l'obiettivo era valutare e confrontare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente individualizzato e di un intervento di deambulazione individualizzato e progressivo sulle prestazioni fisiche e cognitive dei residenti LTNH, sull'attività fisica abituale, sullo stato psico-affettivo e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo era valutare e confrontare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente individualizzato e di un intervento di deambulazione individualizzato e progressivo sulle prestazioni fisiche e cognitive dei residenti LTNH, sull'attività fisica abituale, sullo stato psico-affettivo e sulla qualità della vita.

Disegno: studio controllato randomizzato in singolo cieco. 81 uomini e donne sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo multicomponente (MG) o a un gruppo che cammina (WG) dopo le misurazioni di base. I partecipanti al MG sono stati sottoposti a un programma di esercizi multicomponente individualizzato e progressivo due volte a settimana composto da esercizi di forza ed equilibrio. Anche il gruppo di camminata è stato individualizzato e ha camminato progressivamente fino a 20 minuti al giorno per l'intervento di 3 mesi.

L'outcome primario era il punteggio della Short Physical Performance Battery (forza degli arti inferiori (tempo necessario per eseguire cinque soste su sedia), equilibrio statico (in piedi con i piedi uniti, posizioni semi-tandem e tandem) e velocità di andatura abituale (4 m), valutata al basale e dopo l'intervento. Gli esiti secondari includevano altri test di prestazione fisica rilevanti (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, forza della presa della mano, velocità di andatura abituale (4 m) il test Timed Up and Go strumentato), attività fisica abituale (utilizzando accelerometri per 7 giorni), prestazioni cognitive ( Montreal Cognitive Assessment test e Rey Auditory Verbal Learning Test), stato psico-affettivo (Anxiety and Depression Goldberg Scale e solitudine utilizzando la Jong Gierveld loneliness scale) e qualità della vita (la Quality of Life Alzheimer´s disease scale). Verranno registrati anche la fragilità e il numero di cadute e decessi.

Le statistiche descrittive sono state calcolate e la linea di base (tra le differenze di gruppo) e gli effetti temporali (all'interno delle differenze di gruppo) sono stati controllati utilizzando il test Student's-t (variabili quantitative) o il test Chi quadrato (variabili qualitative). Gli effetti dell'intervento tra i gruppi sono stati valutati mediante analisi della varianza a 2 vie per misure ripetute (interazione gruppo per tempo). Sono stati calcolati η2 parziali e d di Cohen. Tutte le analisi eseguite secondo il principio e la significatività dell'intenzione di trattare sono state fissate a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spagna, 48040
        • Basque Country

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ≥ 50 sull'indice Barthel (Wade e Collin, 1988)
  • ≥ 20 nel test MEC-35 (una versione adattata del Mini Mental State Examination, MMSE, validato in spagnolo) (Lobo et al., 1999)
  • in grado di alzarsi e camminare con o senza ausili per almeno 10 m.

Riferimenti:

  • Wade DT, Collin C. The Barthel ADL Index: una misura standard della disabilità fisica? Stallone Disabilitato Int. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. MedClin (Barco). 1999; 112; 767-774

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che erano clinicamente instabili o che presentavano qualsiasi condizione in cui il personale medico riteneva che non fosse nel migliore interesse del soggetto partecipare non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di esercizio multicomponente
Il programma di esercizi multicomponente consisteva in esercizi di forza ed equilibrio eseguiti in due giorni non consecutivi alla settimana e della durata di circa un'ora per sessione. Gli esercizi di forza erano principalmente focalizzati sul rafforzamento degli arti inferiori. È stata utilizzata un'intensità graduale e progressiva a partire dal 40% 1-RM fino al 70% 1-RM. Per quanto riguarda gli esercizi di equilibrio, le prime settimane consistevano principalmente in esercizi di equilibrio statico meno complessi e sono passati a esercizi di equilibrio più complessi e dinamici. Questi esercizi includevano posizioni in piedi con i piedi uniti, semi-tandem, tandem e con una gamba sola e il passaggio a esercizi dinamici (circuiti, step e così via). La difficoltà è stata aumentata riducendo il supporto del braccio e della base e variando il tipo e la complessità degli esercizi. A ciascun partecipante è stata applicata una progressione individualizzata in base ai progressi compiuti durante l'intervento.

Gli esercizi di forza erano focalizzati sul rafforzamento degli arti inferiori. Le intensità bilaterali individuali sono state calcolate per stimare un massimo di ripetizione (1-RM) per la gamba e il braccio. Questo test è stato eseguito nella 2a e 7a settimana dell'intervento. È stata utilizzata un'intensità graduale e progressiva a partire dal 40% 1-RM fino al 70% 1-RM. Nessun carico esterno è stato applicato al resto degli esercizi a causa della loro complessa tecnica di esecuzione e del conseguente rischio di eventi avversi. In questi casi, la progressione dell'allenamento è stata raggiunta attraverso incrementi di volume (numero di ripetizioni) e velocità di esecuzione.

Gli esercizi di equilibrio includevano posizioni in piedi con i piedi uniti, semi-tandem, tandem e con una gamba sola e il passaggio a esercizi dinamici (circuiti, stepping e così via). La difficoltà è stata aumentata riducendo il supporto del braccio e della base e variando il tipo e la complessità degli esercizi. A ciascun partecipante è stata applicata una progressione individualizzata in base ai progressi compiuti durante l'intervento.

SPERIMENTALE: Intervento a piedi
I partecipanti assegnati al gruppo di camminata camminavano con il personale di ricerca due giorni alla settimana; inoltre, hanno camminato parzialmente sotto la supervisione del personale LTNH, dei familiari o degli operatori sanitari per il resto della settimana. Gli obiettivi giornalieri di camminata sono stati fissati come segue: camminare tra i 5 ei 10 minuti il ​​primo mese, fino a 15 minuti il ​​secondo e infine 20 minuti al giorno il terzo mese. L'obiettivo finale era avvicinarsi il più possibile alle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) di impegnarsi in 150 minuti di esercizio aerobico a settimana. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile e di riposare quando necessario. Gli obiettivi di camminata sono stati raggiunti in una o più sessioni, a seconda delle capacità di ciascun partecipante. I partecipanti che hanno raggiunto gli obiettivi di camminata senza riposo sono stati incoraggiati a camminare a un ritmo più veloce.

Per rispettare gli obiettivi di camminata, la distanza percorsa a piedi è stata calcolata in base alle prestazioni di ciascun partecipante nel test di camminata di 6 minuti e utilizzando una regola empirica. Pertanto, ogni partecipante aveva un itinerario da seguire per rispettare il tempo minimo di percorrenza settimanale. La distanza piuttosto che il tempo è stata utilizzata con i partecipanti per ragioni pratiche e per l'incapacità della maggior parte di loro di misurare il tempo. Inoltre, il tempo e la distanza sono stati adattati individualmente in base alle prestazioni di ciascun partecipante nella settimana precedente.

Per garantire che i partecipanti rispettassero gli obiettivi di camminata, a ciascuno di loro (se erano cognitivamente capaci) veniva dato un foglio di registrazione in cui dovevano annotare le loro routine quotidiane di camminata. Inoltre, gli operatori sanitari sono stati anche informati sulle routine di deambulazione e si sono assicurati che i partecipanti che necessitavano di una stretta supervisione avessero qualcuno con cui camminare e hanno riempito il foglio di coloro che non erano in grado di farlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Il test SPPB (Short Physical Performance Battery). Valuta la funzione degli arti inferiori: equilibrio statico, velocità dell'andatura e salire e scendere da una sedia. Il partecipante esegue diverse prove: Stand affiancati, semi-tandem e tandem (10 secondi); Test del cammino di 4 metri a velocità confortevole e 5 metri da seduti per alzarsi rapidamente da una sedia senza assistenza degli arti superiori. Il risultato è un punteggio di 0-12 punti. Un punteggio più alto significa prestazioni migliori

Riferimento:

Guralnik et al, 1994. Una breve batteria di prestazioni fisiche che valuta la funzione degli arti inferiori: associazione con disabilità auto-riferita e previsione di mortalità e ricovero in casa di cura. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senior Fitness Test: forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Numero di flessioni delle braccia eseguite in 30 secondi

Riferimento:

Ricli & Jones, 2007. Test di fitness per anziani. Cinetica umana, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Senior Fitness Test: forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Numero di Chair-stands eseguiti in 30 secondi

Riferimento:

Ricli & Jones, 2007. Test di fitness per anziani. Cinetica umana, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Senior Fitness Test: flessibilità
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Test eseguito: sedia seduta e portata. Il partecipante è seduto e cerca di toccare le dita dei piedi. Si misura la distanza tra le dita delle mani e dei piedi (cm)

Riferimento:

Ricli & Jones, 2007. Test di fitness per anziani. Cinetica umana, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Senior Fitness Test: equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

8 Foot Up and Go test: il partecipante da una posizione seduta, si alza e cammina per una distanza di 4 piedi, si gira e torna indietro. Il tempo si misura in secondi.

Riferimento:

Ricli & Jones, 2007. Test di fitness per anziani. Cinetica umana, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Senior Fitness Test: capacità aerobica
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Test eseguito: test del cammino di 6 minuti. Il partecipante cammina per 6 minuti il ​​più velocemente possibile senza correre. La distanza è misurata in metri

Riferimento:

Ricli & Jones, 2007. Test di fitness per anziani. Cinetica umana, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
La scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Stima la stabilità posturale utilizzando diverse posizioni. Costrutto: equilibrio statico. Intervallo di scala (punteggio totale): 0-56 (più alto è, meglio è).

Riferimento:

Berg e altri, 1992. Misurare l'equilibrio nell'anziano: validazione di uno strumento. Può J Publ salute. 1992; 83:S7-11

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Velocità normale dell'andatura (4 m)
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Il partecipante cammina al suo ritmo abituale e confortevole per 4 m, il tempo è misurato in secondi.

Riferimento:

Bohannon e altri, 1996. Velocità di camminata: valori di riferimento e correlati per gli anziani. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Il test Timed Up and Go strumentato
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Il test Timed Up and Go strumentato, utilizzando un accelerometro triassiale e un giroscopio BTS Biomedical G-WALK, per misurare l'equilibrio dinamico. Il partecipante si alza da una sedia, cammina per 3 metri a passo normale, si gira e torna a sedersi di nuovo.

Riferimento:

Mathias e altri, 1986. Equilibrio nei pazienti anziani: il test "alzati e vai". Arch Phys Med Riabilitazione. 1986; 67(6):387-9.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Attività fisica abituale oggettivamente misurata
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Periodi attivi e sedentari durante la vita quotidiana registrati con un accelerometro (modello Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)) indossato sul fianco con una cintura per un periodo di 7 giorni. Il dispositivo è impostato per quantificare il numero di passi effettuati al giorno. In linea con ciò, le intensità del periodo attivo saranno classificate seguendo i criteri sviluppati da Freedson et al., 1998 come bassa, media o alta intensità e misurate in minuti.

Riferimento:

Freeson et al., 1988. Calibrazione dell'accelerometro di Computer Science and Applications, Inc. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità costruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.

Riferimento:

Coen et al, 2016. Punti di forza e limiti del MoCA per la valutazione dei risultati del funzionamento cognitivo di un ampio campione rappresentativo di anziani irlandesi. Giornale di psichiatria geriatrica e neurologia. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Misura la capacità di apprendimento. Valuta l'apprendimento verbale a breve e lungo termine valutando la capacità di apprendere un elenco di 15 parole comuni.

Riferimento:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Valutazione neuropsicologica. 4a ed. New York: Oxford University Press; 2004

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Ansia e depressione Scala Goldberg
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Viene utilizzato per valutare lo stato affettivo. Questo questionario include nove elementi relativi alla depressione e nove all'ansia del mese scorso.

Costrutto: ansia e depressione.

Intervallo di scala (punteggio sottoscala):

0-9 Ansia (più alto è, peggio). 0-9 Depressione (più alto è, peggio).

Riferimento:

Goldberg e altri, 1988. Rilevamento di ansia e depressione in contesti medici generali. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Scala della qualità della vita della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Misura la qualità della vita percepita, in particolare, la qualità della vita auto-valutata per le persone con disabilità cognitive.

Costrutto: qualità della vita correlata alla salute. Intervallo di scala (punteggio totale): 13-52 (più alto è, meglio è).

Riferimento:

Logdon et al., 2002. Valutare la qualità della vita negli anziani con deterioramento cognitivo. Medicina psicosomatica. 2002;64:510-519.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
scala della solitudine di de Jong Gierveld
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Questo questionario include le caratteristiche del social network, le variabili di background, le caratteristiche della personalità e gli aspetti valutativi.

Costrutto: percezione della solitudine. Intervallo di scala (punteggio totale): 0-11 (più alto è, peggio).

Riferimento:

De Jong Gierveld, J. (1987). Sviluppare e testare un modello di solitudine. Rivista di personalità e psicologia sociale, 53(1), 119-128.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Forza della presa
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

Per questo il partecipante stringe il dinamometro con il massimo sforzo isometrico per circa 5 secondi. Misura la forza in kg.

Riferimento:

Fess, 1992. Raccomandazioni per la valutazione clinica. 2. Casanova JS, editore. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. Forza di presa; pp. 41-45.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Misure antropometriche: Altezza
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Per misurare l'altezza il partecipante si alza e la distanza dalla parte superiore della testa al pavimento viene misurata in cm.
Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Misure antropometriche: peso
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Il peso in Kg è misurato con una bilancia
Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Misure antropometriche: perimetri
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
I perimetri dei fianchi e della vita sono misurati (in cm) utilizzando un metro a nastro.
Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Fragile Tilburg
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

L'indice di fragilità di Tilburg stima la fragilità. Costrutto: fragilità multidimensionale. Intervallo di scala (punteggio totale): 0-15 (più alto è, peggio).

Riferimenti:

Gobbens et al., 2010. L'indicatore di fragilità di Tilburg: proprietà psicometriche. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Fragilità fritta
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)

L'indice di fragilità di Fried stima la fragilità.

Costrutto: fenotipo fragile. Intervallo di scala (punteggio totale): 0-5 (più alto è, peggio).

Riferimenti:

Fritto et al., 2001. Fragilità negli anziani: prove per un fenotipo. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Cascate
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Il numero di cadute sarà registrato dalle cartelle cliniche. Record dell'ultimo anno e durante l'intervento saranno registrati
Le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Deceduti
Lasso di tempo: Dal basale, durante l'intervento (3 mesi)
Il numero di decessi sarà registrato durante l'intervento
Dal basale, durante l'intervento (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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