Rischio di demenza e risposta dinamica all'esercizio (DYNAMIC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-85
- parlando inglese
- Udito o vista normali o corretti,
- Senza restrizioni di attività.
Criteri di esclusione:
- Malattia cognitiva o psichiatrica clinicamente significativa,
- Uso anticoagulante,
- Alto rischio cardiovascolare senza l'autorizzazione del medico per l'esercizio,
- Condizione muscoloscheletrica che limita l'esercizio,
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio - portatore di apolipoproteina e4
Un singolo periodo di 15 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata per individui con 1 o 2 copie dell'allele APOE4, il principale fattore di rischio genetico per la demenza di Alzheimer ad esordio tardivo.
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I partecipanti si eserciteranno per 15 minuti in un intervallo di frequenza cardiaca previsto per età moderata.
Il team di studio utilizzerà un dispositivo di esercizio come un tapis roulant, un ciclo o uno stepper reclinato per mantenere il controllo sul carico di lavoro.
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SPERIMENTALE: Esercizio - apolipoproteina e4 non portatrice
Un singolo periodo di 15 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata per individui con 0 copie dell'allele APOE4, il principale fattore di rischio genetico per la demenza di Alzheimer ad esordio tardivo.
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I partecipanti si eserciteranno per 15 minuti in un intervallo di frequenza cardiaca previsto per età moderata.
Il team di studio utilizzerà un dispositivo di esercizio come un tapis roulant, un ciclo o uno stepper reclinato per mantenere il controllo sul carico di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del flusso sanguigno cerebrale sotto la curva
Lasso di tempo: ~24 minuti
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Flusso sanguigno cerebrale cumulativo misurato mediante MRI Arterial Spin Labeling.
L'unità di misura standard per l'etichettatura dello spin arterioso è in millilitri medi per 100 grammi di tessuto al minuto (mL/100 g di tessuto/minuto).
Per la presente analisi, abbiamo sommato la perfusione per l'intero periodo di acquisizione, 23,2 minuti, anziché la media.
Pertanto le unità sono millilitri per 100 grammi di tessuto
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~24 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di crescita insulino-simile-1 Cambiamento
Lasso di tempo: Intervento pre-post (~15 minuti)
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Variazione del fattore di crescita insulino-simile circolante-1 dall'esercizio pre-post
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Intervento pre-post (~15 minuti)
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Variazione del fattore di crescita endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Intervento pre-post (~15 minuti)
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Variazione del fattore di crescita endoteliale vascolare circolante dall'esercizio pre-post
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Intervento pre-post (~15 minuti)
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Cambiamento del fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Intervento pre-post (~15 minuti)
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Variazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello circolante dall'esercizio pre-post
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Intervento pre-post (~15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vidoni ED, Morris JK, Palmer JA, Li Y, White D, Kueck PJ, John CS, Honea RA, Lepping RJ, Lee P, Mahnken JD, Martin LE, Billinger SA. Dementia risk and dynamic response to exercise: A non-randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0265860. doi: 10.1371/journal.pone.0265860. eCollection 2022.
- White D, John CS, Kucera A, Truver B, Lepping RJ, Kueck PJ, Lee P, Martin L, Billinger SA, Burns JM, Morris JK, Vidoni ED. A methodology for an acute exercise clinical trial called dementia risk and dynamic response to exercise. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12776. doi: 10.1038/s41598-021-92177-0.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00142822
- R21AG061548 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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