Risco de Demência e Resposta Dinâmica ao Exercício (DYNAMIC)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-85
- falando inglês
- Audição ou visão normal ou corrigida,
- Sem restrições de atividade.
Critério de exclusão:
- Doença cognitiva ou psiquiátrica clinicamente significativa,
- Uso de anticoagulantes,
- Alto risco cardiovascular sem liberação médica para exercícios,
- Condição musculoesquelética limitante do exercício,
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício - portador de apolipoproteína e4
Uma única sessão de 15 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada para indivíduos com 1 ou 2 cópias do alelo APOE4, o principal fator de risco genético para a demência de Alzheimer de início tardio.
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Os participantes se exercitarão por 15 minutos em uma faixa moderada de frequência cardíaca prevista para a idade.
A equipe de estudo empregará um dispositivo de exercício, como esteira, bicicleta ou stepper reclinado para manter o controle sobre a carga de trabalho.
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EXPERIMENTAL: Exercício - apolipoproteína e4 não portadora
Uma única sessão de 15 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada para indivíduos com 0 cópias do alelo APOE4, o principal fator de risco genético para a demência de Alzheimer de início tardio.
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Os participantes se exercitarão por 15 minutos em uma faixa moderada de frequência cardíaca prevista para a idade.
A equipe de estudo empregará um dispositivo de exercício, como esteira, bicicleta ou stepper reclinado para manter o controle sobre a carga de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de Fluxo Sanguíneo Cerebral Sob a Curva
Prazo: ~24 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral cumulativo medido por MRI Arterial Spin Labeling.
A unidade de medida de rotulagem arterial padrão é mililitros médios por 100 gramas de tecido por minuto (mL/100 g de tecido/minuto).
Para a presente análise, somamos a perfusão durante todo o período de aquisição, 23,2 minutos, em vez da média.
Portanto, as unidades são mililitros por 100 gramas de tecido
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~24 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fator de crescimento semelhante à insulina-1
Prazo: Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Mudança no fator de crescimento semelhante à insulina-1 circulante do pré-para-pós-exercício
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Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Alteração do Fator de Crescimento Endotelial Vascular
Prazo: Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Mudança no Fator de Crescimento Endotelial Vascular circulante do exercício pré-para-pós
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Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Alteração do fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Mudança no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro circulante do exercício pré-para-pós
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Intervenção pré-para-pós (~15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vidoni ED, Morris JK, Palmer JA, Li Y, White D, Kueck PJ, John CS, Honea RA, Lepping RJ, Lee P, Mahnken JD, Martin LE, Billinger SA. Dementia risk and dynamic response to exercise: A non-randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0265860. doi: 10.1371/journal.pone.0265860. eCollection 2022.
- White D, John CS, Kucera A, Truver B, Lepping RJ, Kueck PJ, Lee P, Martin L, Billinger SA, Burns JM, Morris JK, Vidoni ED. A methodology for an acute exercise clinical trial called dementia risk and dynamic response to exercise. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12776. doi: 10.1038/s41598-021-92177-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00142822
- R21AG061548 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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