L'efficacia della promozione della salute orale sulla polmonite che complica l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230000
- The Second People's Hospital of Hefei
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con insorgenza di ictus entro 3 giorni e senza complicazioni post-ictus
- con disabilità funzionale da moderata a grave - punteggi dell'indice Barthel (BI) <70
- essere coscienti e respirare volontariamente senza ventilatore
- non avere alcuna malattia polmonare e infezione delle vie respiratorie inferiori
- non avere un sondino nasogastrico a permanenza
- avere disfagia come mostrato dal test GUSS (The Gugging Swallowing Screen, GUSS)
- con normali capacità cognitive o lieve compromissione - Mini Mental State Examination (MMSE)> 18
- avere la capacità di seguire le istruzioni (come valutazione della conformità dell'intervento di salute orale)
- non avendo la somministrazione sistemica di antibiotici
- non essere edentuli
Criteri di esclusione:
- disabilità lieve (Indice di Barthel > 70)
- avere una normale funzione di deglutizione
- edentulo
- avere un sondino naso-gastrico a permanenza
- con disturbi della comunicazione, incapace di collaborare con i caregiver familiari per la promozione della salute orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma avanzato di igiene orale
I pazienti con ictus riceveranno il programma avanzato di cura dell'igiene orale (AOHCP) comprendente spazzolino da denti elettrico e risciacquo della bocca con clorexidina (con una fornitura di spazzolini da denti elettrici standardizzati, collutorio, dentifricio e istruzioni per l'igiene orale).
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SPERIMENTALE: Istruzioni per l'igiene orale
I pazienti con ictus riceveranno solo le istruzioni per l'igiene orale.
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Educazione all'igiene orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza di polmonite che complica l'ictus
Lasso di tempo: 1 settimana
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Calcolare e confrontare l'incidenza di polmonite tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, per identificare se l'approccio di intervento potrebbe ridurre l'incidenza a breve termine dopo il basale.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza di polmonite che complica l'ictus
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Calcolare e confrontare l'incidenza a lungo termine della polmonite tra il gruppo interventistico e il gruppo di controllo.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Metagenomica
Lasso di tempo: 3 giorni, 5 giorni, 7 giorni e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Analizzare la composizione e l'abbondanza relativa del microbioma orale nei campioni di risciacquo orale.
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3 giorni, 5 giorni, 7 giorni e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Indice di placca
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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0 = nessuna placca rilevata con sonda; 1 = placca non visibile ad occhio nudo ma rilevabile con sonda; 2 = moderata quantità di placca; 3 = abbondanza di placca
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Indice di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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0 = nessun sanguinamento dopo il sondaggio; 1 = presenza di sanguinamento entro 10 secondi dal sondaggio.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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la Short Form Health Survey 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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L'SF-12 è composto da 12 item che coprono otto domini concettuali della salute: salute generale (GH), funzionamento fisico (PF), dolore corporeo (BP), ruolo fisico (RP), salute mentale (MH), vitalità (VT) , funzionamento sociale (SF) e ruolo-emotivo (RE).
Quattro elementi vengono invertiti per il punteggio (elemento n.: 1, 8, 9 e 10).
L'SF-12 è composto da 12 item e ciascuno di essi ha i propri coefficienti di regressione del riepilogo dei componenti fisici (PCS) e del riepilogo dei componenti mentali (MCS).
La risposta a ciascun elemento verrà moltiplicata per il relativo coefficiente di regressione PCS e sommata alla costante PCS per fornire i punteggi di riepilogo della salute fisica (SF-12 PCS).
Allo stesso modo verranno calcolati i punteggi di riepilogo della salute mentale (SF-12 MCS).
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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il profilo di impatto sulla salute orale 14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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0=mai, 1=quasi mai, 2=occasionalmente, 3=abbastanza spesso e 4=molto spesso/sempre.
Riepilogo Il punteggio OHIP-14 e i punteggi del dominio saranno derivati sommando le risposte a ciascun elemento (ad es.
punteggio 2, 3 e 4).
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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l'indice di valutazione della salute orale geriatrica (GOHAI)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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1 = sempre, 2 = spesso, 3 = qualche volta, 4 = raramente e 5= mai.
Riepilogo I punteggi GOHAI saranno derivati sommando le risposte agli elementi dopo aver invertito la codifica dei tre elementi formulati positivamente (deglutizione, aspetto e disagio durante il pasto).
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ruoxi Dai, PhD, Lecturer
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81701036
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