Studi di convalida dei biomarcatori per la radioterapia oncologica di precisione nei tumori solidi localmente avanzati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shuanghu Yuan Ph.D
- Numero di telefono: +8613853106916
- Email: yuanshuanghu@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yong M Shao, Ph.D
- Numero di telefono: 025-58461736
- Email: yang.shao@geneseeq.com
Luoghi di studio
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250117
- Reclutamento
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Contatto:
- Jinming Yu
- Numero di telefono: 8653167626891
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori solidi localmente avanzati (cancro del polmone, cancro dell'esofago, cancro del retto (neoadiuvante), cancro del collo dell'utero, cancro del carcinoma nasofaringeo e cancro del fegato) identificati da citologia e patologia;
- I pazienti necessitano di frazionamento convenzionale e radioterapia adeguata;
- Età ≥ 18 anni, maschio e femmina;
- Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane;
- Punteggio PS 0-2 entro 2 settimane prima dell'ammissione al gruppo;
- Esistono campioni di tessuto tumorale e campioni di sangue che possono essere utilizzati per l'ispezione NGS;
- I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, fornire tutti i dati di diagnosi e trattamento dopo la diagnosi del cancro prima di entrare nel gruppo, buona compliance, collaborare con il follow-up.
Criteri di esclusione:
- La precedente radioterapia del paziente porta a campi potenziali sovrapposti;
- Pazienti in stadio IV e in stadio I da trattare con SBRT
- Il paziente non può ricevere regolari esami di imaging;
- Qualsiasi segno grave o incontrollato di malattia sistemica che lo sperimentatore ritiene possa influenzare in modo significativo il rapporto rischio/beneficio del paziente, inclusi l'epatite B, l'epatite C e il virus dell'immunodeficienza umana;
- Il ricercatore ritiene che non sia adatto al gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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carcinoma polmonare a cellule non olfattive (NSCLC)
Pazienti con NSCLC avanzato sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Cancro rettale
Pazienti con cancro del retto sottoposti a radioterapia neoadiuvante o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Carcinoma polmonare a cellule olfattive (SCLC)
Pazienti SCLC sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Cancro esofageo
Pazienti con cancro esofageo sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Cancro cervicale
Pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Cancro al fegato
Pazienti con cancro al fegato sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia
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NGS mirato di campioni di biopsia tumorale pretrattamento dei pazienti utilizzando un pannello di 474 geni, che copre mutazioni e SNP correlati al cancro e alla radiosensibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TTP
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo di progressione
|
2 anni
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Sistema operativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo di morte
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinming Yu, Ph.D, Shandong Cancer Hospital And Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBRT-043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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