Insulina intranasale nella demenza frontotemporale (FTD)

Criterio di inclusione:

1. Soggetto maschio o femmina che soddisfa i criteri di consenso internazionale per la probabile variante comportamentale della demenza frontotemporale o i criteri per la demenza semantica (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. Il soggetto ha un punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥18.
3. Il soggetto ha > 40 anni e
4. Le donne sono in post-menopausa o hanno un test di gravidanza negativo
5. Il soggetto deve essere competente nel parlare, leggere e comprendere l'inglese al fine di rispettare i test procedurali della funzione cognitiva, della memoria e della fisiologia.
6. Il soggetto ha un familiare/caregiver dedicato, che sarà in grado di partecipare a tutte le visite e riferire sullo stato del soggetto.
7. Il soggetto e il familiare/caregiver hanno entrambi fornito un consenso scritto completamente informato prima della partecipazione. Nel caso in cui il soggetto non sia legalmente in grado di fornire il consenso scritto informato a causa del deterioramento delle capacità cognitive, il consenso scritto pienamente informato deve essere fornito da un rappresentante legalmente autorizzato.
8. Il soggetto deve essere stato sottoposto a tomografia computerizzata cerebrale (TC) o risonanza magnetica (MRI) come parte della diagnosi di demenza frontotemporale (FTD)

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha anamnesi medica e/o evidenza clinicamente determinata di altri disturbi del sistema nervoso centrale (SNC) inclusi, ma non limitati a, tumore al cervello, ematoma subdurale attivo, disturbo convulsivo, sclerosi multipla, morbo di Alzheimer, demenza vascolare, sindrome corticobasale, paralisi sopranucleare progressiva , malattia di Parkinson, atrofia multisistemica, demenza a corpi di Lewy, idrocefalo a pressione normale, malattia di Huntington o malattia di Jakob-Creutzfeldt che si presenta come demenza.
2. - Il soggetto ha anamnesi medica e/o disturbi clinicamente determinati: attuale carenza di B12, sinusite cronica, malattia della tiroide non trattata o trauma cranico significativo.
3. Il soggetto ha una storia di uno dei seguenti: malattia polmonare da moderata a grave, insufficienza cardiaca congestizia scarsamente controllata, eventi cardiovascolari e/o cerebrovascolari significativi nei 6 mesi precedenti, condizione nota per influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci come qualsiasi malattia epatica, renale o gastrointestinale o qualsiasi altra anomalia clinicamente rilevante che l'inclusione rappresenterebbe un rischio per la sicurezza del soggetto come stabilito dallo sperimentatore.
4. - Il soggetto ha subito precedenti interventi chirurgici nasali e/o oto-faringei e setto deviato grave e/o altre anomalie.
5. Il soggetto ha una storia di qualsiasi malattia psichiatrica che rappresenterebbe un rischio per la sicurezza del soggetto come determinato dall'investigatore.
6. Il soggetto sta attualmente assumendo farmaci (anticolinergici, antistaminici, benzodiazepine, barbiturici o insulina) che sono clinicamente controindicati come stabilito dallo sperimentatore.
7. Il soggetto ha subito una recente modifica (
8. Il soggetto ha abuso o dipendenza attuale o recente da droghe o alcol come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5, Revisione del testo (DSM-IV TR).
9. Screening dei risultati di laboratorio rilevanti dal punto di vista medico, in cui l'inclusione rappresenterebbe un rischio per la sicurezza del soggetto come determinato dallo sperimentatore.
10. Il soggetto ha partecipato a un'indagine di sperimentazione clinica entro 1 mese da questo studio.
11. Il soggetto ha un'allergia all'insulina.