Insulina intranasal na demência frontotemporal (FTD)

Critério de inclusão:

1. Indivíduo do sexo masculino ou feminino que atende aos critérios de consenso internacional para provável variante comportamental de demência frontotemporal ou critérios para demência semântica (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. O sujeito tem uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥18.
3. O assunto é > 40 e
4. Indivíduos do sexo feminino estão na pós-menopausa ou têm um teste de gravidez negativo
5. O sujeito deve ser proficiente em falar, ler e entender inglês para cumprir os testes processuais de função cognitiva, memória e fisiologia.
6. O sujeito tem um familiar/cuidador dedicado, que poderá comparecer a todas as visitas e informar sobre o estado do sujeito.
7. O sujeito e o membro da família/cuidador forneceram consentimento informado por escrito antes da participação. Caso o sujeito seja legalmente incapaz de fornecer consentimento informado por escrito devido à deterioração das habilidades cognitivas, o consentimento informado completo por escrito deve ser fornecido por um representante legalmente autorizado.
8. O sujeito deve ter passado por uma tomografia computadorizada cerebral (TC) ou ressonância magnética (MRI) como parte do diagnóstico de demência frontotemporal (FTD)

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem histórico médico e/ou evidência clinicamente determinada de outros distúrbios do sistema nervoso central (SNC), incluindo, entre outros, tumor cerebral, hematoma subdural ativo, distúrbio convulsivo, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, demência vascular, síndrome corticobasal, paralisia supranuclear progressiva , doença de Parkinson, atrofia de múltiplos sistemas, demência com corpos de Lewy, hidrocefalia de pressão normal, doença de Huntington ou doença de Jakob-Creutzfeldt apresentando-se como demência.
2. O sujeito tem histórico médico e/ou distúrbios determinados clinicamente: deficiência atual de B12, sinusite crônica, doença da tireoide não tratada ou traumatismo craniano significativo.
3. O indivíduo tem histórico de qualquer um dos seguintes: doença pulmonar moderada a grave, insuficiência cardíaca congestiva mal controlada, eventos cardiovasculares e/ou cerebrovasculares significativos nos últimos 6 meses, condição conhecida por afetar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas, como qualquer doença hepática, renal ou gastrointestinal ou qualquer outra anormalidade clinicamente relevante cuja inclusão representaria um risco de segurança para o sujeito, conforme determinado pelo investigador.
4. O sujeito teve cirurgia nasal e/ou otofaríngea anterior e desvio de septo grave e/ou outras anomalias.
5. O sujeito tem um histórico de qualquer doença psiquiátrica que represente um risco à segurança do sujeito, conforme determinado pelo investigador.
6. O sujeito está atualmente tomando qualquer medicamento (anticolinérgicos, anti-histamínicos, benzodiazepínicos, barbitúricos ou insulina) que sejam clinicamente contra-indicados conforme determinado pelo investigador.
7. O assunto sofreu uma alteração recente (
8. O sujeito tem abuso ou dependência atual ou recente de drogas ou álcool, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5, Revisão de Texto (DSM-IV TR).
9. Resultados laboratoriais de triagem que são clinicamente relevantes, nos quais a inclusão representaria um risco de segurança para o sujeito, conforme determinado pelo investigador.
10. O sujeito participou de uma investigação de ensaio clínico dentro de 1 mês deste estudo.
11. O sujeito tem uma alergia à insulina.