IMPIANTO DI RIDUZIONE DEL SENO CORONARICO PER LA RIDUZIONE DELL'ISCHEMIA (CrossRoad)

I pazienti con angina pectoris refrattaria hanno una bassa qualità della vita e una ridotta capacità di sforzo. Gli studi hanno dimostrato che l'impianto di un riduttore del seno coronarico (CSR) migliora la qualità della vita. Tuttavia, ad oggi non ci sono dati oggettivi solidi sul miglioramento della capacità di sforzo. Gli studi hanno dimostrato una grande influenza dell'effetto placebo dopo le procedure interventistiche, che è ancora più pronunciata che nei pazienti trattati con farmaci. Poiché l'angina pectoris presenta una percezione del tutto soggettiva del disagio toracico, il suo miglioramento può essere influenzato da questo effetto fino al 30%. I ricercatori studieranno il modo in cui l'impianto di CSR migliora la capacità di sforzo aerobico rispetto alla sola terapia medica ottimale. Inoltre, i ricercatori esploreranno l'entità della riduzione dell'ischemia miocardica reversibile e la possibile influenza sui marcatori hrECG dell'aritmogenicità ventricolare sinistra. Saranno inclusi 40 pazienti con angina refrattaria classe CCS (società cardiovascolare canadese) II-IV e ischemia reversibile confermata. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo sarà sottoposto alla procedura di impianto CSR. Il secondo gruppo presenterà un gruppo di controllo fittizio con procedura placebo. All'inclusione e dopo 6 mesi gli investigatori eseguiranno test da sforzo cardiopolmonare (CPET), tomografia a emissione di fotone singolo per il rilevamento di ischemia reversibile (SPECT), ECG ad alta risoluzione (hrECG), ecocardiografia e valutazione del carico soggettivo dell'angina in base al punteggio CCS e la qualità della vita secondo il Seattle angina Questionnaire (SAQ).