fMRI nella sindrome da tachicardia posturale (POTS)
Correlati neurali della disfunzione cognitiva nella sindrome da tachicardia posturale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aimee Cauffman, RN
- Numero di telefono: 717-531-1617
- Email: acauffman@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Arnold, Ph.D.
- Numero di telefono: 717-531-3674
- Email: aarnold5@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di tutte le razze
- Età 18-60
- Volontari sani o con precedente diagnosi di POTS in base agli attuali criteri di consenso (aumento della frequenza cardiaca di almeno 30 battiti/minuto entro 10 minuti dalla posizione eretta; assenza di ipotensione ortostatica definita come un calo della pressione arteriosa superiore a 20/10 mmHg entro 3 minuti dalla in piedi e presenza di sintomi ortostatici giornalieri per almeno 6 mesi come vertigini, vertigini, nausea e palpitazioni).
- Capace di dare il consenso informato
- Fluente in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- Età 60 anni
- Donne incinte o che allattano
- Mancino
- Richiede occhiali per la correzione della vista (le lenti a contatto vanno bene)
- Attuali fumatori
- Abuso di alcol o droghe
- Uso ricreativo di droghe (ad es. cannabis, eroina, cocaina)
- Altre potenziali cause di tachicardia (ad es. riposo a letto prolungato, disidratazione)
- Assunzione di inibitori selettivi della ricaptazione della norepinefrina o farmaci stimolanti negli ultimi 3 mesi poiché questi possono alterare la cognizione
- Incapace di tollerare uno scanner MRI (ad es. claustrofobia, metallo impiantato)
- Impossibile dare o revocare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pressione negativa del corpo inferiore (LBNP)
I partecipanti completano compiti mentali e imaging mentre sono sottoposti a pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP).
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Verrà applicata la pressione negativa della parte inferiore del corpo.
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Comparatore fittizio: Pressione fittizia
I partecipanti completano compiti mentali e immagini con rumore di pressione ma senza pressione.
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Il rumore verrà attivato ma non verrà applicata alcuna pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione della regione cognitiva del cervello
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il cambiamento nell'attivazione delle regioni cerebrali cognitive misurate mediante risonanza magnetica funzionale dipendente dall'ossigeno nel sangue in seguito a compiti cognitivi e stress ortostatico.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: 60 minuti
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La variazione della perfusione di ossigeno cerebrale misurata mediante risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso in seguito a compiti cognitivi e stress ortostatico.
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60 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il cambiamento della pressione arteriosa in seguito a compiti cognitivi e stress ortostatico.
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60 minuti
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 60 minuti
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La variazione della frequenza cardiaca in seguito a compiti cognitivi e stress ortostatico.
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60 minuti
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Stroop Word-Color Score
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il cambiamento nel punteggio del test Stroop word-color in seguito a stress ortostatico e stress fittizio.
Questo test misura la funzione esecutiva.
I punteggi sono punteggi T normalizzati alle medie della popolazione in base all'età e al livello di istruzione da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione esecutiva.
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Arnold, Ph.D., Pennsylvania State University College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00012860
- UL1TR002014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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