Malattia polmonare cronica in comorbidità con insufficienza cardiaca
Influenza della malattia polmonare cronica in comorbilità sugli esiti a lungo termine dell'insufficienza cardiaca: rilevanza dell'inefficienza ventilatoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali ≥ 18 anni di età, maschi o femmine.
- Pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco con sintomi clinici ed evidenza ecocardiografica
- I pazienti hanno ricevuto esami di prova da sforzo cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Prova da sforzo di intolleranza per disordini muscolo-scheletrici
- Non può collaborare a tutti gli studi funzionali
- La famiglia rifiuta di partecipare a questo progetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Insufficienza cardiaca con malattia polmonare cronica
I pazienti sono stati reclutati consecutivamente sulla base della valutazione clinica dei fattori di rischio per SC e dell'evidenza ecocardiografica di disfunzione sistolica o disfunzione diastolica.
I fattori di rischio per lo scompenso cardiaco sono stati definiti come ipertensione, malattia aterosclerotica, obesità, malattia polmonare ostruttiva cronica, sindrome metabolica, fumo e storia familiare di scompenso cardiaco.
Nei pazienti con LVEF normale (<50), la diagnosi di disfunzione diastolica era basata su parametri ecocardiografici.
La malattia polmonare cronica (CLD) è stata definita come spirometria con malattia polmonare ostruttiva o malattia polmonare restrittiva con sintomi e segni clinici di accompagnamento inclusi nei criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
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I pazienti hanno eseguito un esercizio in bicicletta verticale utilizzando un protocollo personalizzato o hanno eseguito un esercizio su tapis roulant motorizzato utilizzando un protocollo Bruce modificato.
Il VO2 di picco e il rapporto di scambio respiratorio (RER) di picco sono stati definiti come il valore medio più alto di 30 secondi ottenuto durante l'esercizio.
La soglia anaerobica (AT) è stata determinata con il metodo V-slope.
Il VE (ventilazione al minuto)/VCO2 (produzione di anidride carbonica) all'AT è stato calcolato come VE/VCO2 medio per 1 minuto durante l'AT e immediatamente dopo l'AT.
Se non è stato possibile determinare AT, il VE/VCO2 più basso è stato determinato calcolando la media dei tre punti dati consecutivi più bassi di 0,5 minuti.
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Insufficienza cardiaca senza malattia polmonare cronica
I pazienti sono stati reclutati consecutivamente sulla base della valutazione clinica dei fattori di rischio per SC e dell'evidenza ecocardiografica di disfunzione sistolica o disfunzione diastolica.
I fattori di rischio per lo scompenso cardiaco sono stati definiti come ipertensione, malattia aterosclerotica, obesità, malattia polmonare ostruttiva cronica, sindrome metabolica, fumo e storia familiare di scompenso cardiaco.
Nei pazienti con LVEF normale (<50), la diagnosi di disfunzione diastolica era basata su parametri ecocardiografici.
La malattia polmonare cronica (CLD) è stata definita come spirometria con malattia polmonare ostruttiva o malattia polmonare restrittiva con sintomi e segni clinici di accompagnamento inclusi nei criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
I pazienti con scompenso cardiaco che non avevano malattie polmonari croniche sono stati assegnati come gruppo non CLD.
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I pazienti hanno eseguito un esercizio in bicicletta verticale utilizzando un protocollo personalizzato o hanno eseguito un esercizio su tapis roulant motorizzato utilizzando un protocollo Bruce modificato.
Il VO2 di picco e il rapporto di scambio respiratorio (RER) di picco sono stati definiti come il valore medio più alto di 30 secondi ottenuto durante l'esercizio.
La soglia anaerobica (AT) è stata determinata con il metodo V-slope.
Il VE (ventilazione al minuto)/VCO2 (produzione di anidride carbonica) all'AT è stato calcolato come VE/VCO2 medio per 1 minuto durante l'AT e immediatamente dopo l'AT.
Se non è stato possibile determinare AT, il VE/VCO2 più basso è stato determinato calcolando la media dei tre punti dati consecutivi più bassi di 0,5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno avuto l'occorrenza dell'endpoint composito, che è definito come morte cardiovascolare (CV) o primo ricovero per insufficienza cardiaca (HF)
Lasso di tempo: Maggio 2007 ~ Gennaio 2018
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Numero di partecipanti che hanno avuto l'insorgenza dell'endpoint composito, che è definito come morte per CV o primo ricovero per scompenso cardiaco
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Maggio 2007 ~ Gennaio 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701459B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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