L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori e degli esercizi di respirazione combinati con gli arti superiori e il tronco nei pazienti con sarcoidosi (physio)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Edirne, Istanbul, Tacchino, 22000
- Esma Yıldız
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio è stato condotto presso il dipartimento di malattie polmonari dell'ospedale Cerrahpaşa Medical Faculty dell'Università di Istanbul con sarcoidosi diagnosticata con coinvolgimento polmonare nella fase II-III,
- 6 mesi dopo aver ricevuto un trattamento sistemico o nessun trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stadio I e IV,
- malignità,
- insufficienza cardiaca,
- problemi ortopedici
- che hanno dovuto sottoporsi a trattamento di sarcoidosi sistemica durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio
A questo gruppo verrà somministrato un allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) a casa per 15 minuti due volte al giorno per 7 giorni alla settimana con il dispositivo resh Threshold IMT.
Nel gruppo IMT, l'intensità dell'allenamento iniziale sarà determinata misurando la massima forza muscolare inspiratoria (MRP) con il dispositivo di misurazione della pressione intraorale, il 30% del valore MRP misurato verrà avviato alla prima valutazione e la nuova intensità dell'allenamento sarà determinato calcolando il 30% del valore misurato ripetendo la misurazione MRP ogni settimana.
|
7 giorni su 7, 2 volte al giorno 15 minuti ciascuno
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi
Questo gruppo eseguirà esercizi per gli arti superiori e per il tronco combinati con esercizi di respirazione a casa per 7 giorni, due volte al giorno per 15 minuti.
I pazienti di entrambi i gruppi eseguiranno una singola sessione di 15 minuti una volta alla settimana in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista.
|
esercizi per gli arti superiori e per il tronco combinati con esercizi di respirazione per 7 giorni a settimana, 2 volte al giorno per 15 minuti ciascuno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 8 settimana
|
0-7. un punteggio alto indica un deterioramento.
<2,8 nessuna fatica.
>6,1 sindrome da stanchezza cronica
|
8 settimana
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Maggiore distanza percorribile in 6 minuti
|
8 settimana
|
|
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: 8 settimana
|
0-4. un punteggio alto indica un deterioramento
|
8 settimana
|
|
Valutazione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimana
|
misurare la forza dei muscoli respiratori
|
8 settimana
|
|
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 8 settimana
|
0-30.
un punteggio alto indica un deterioramento
|
8 settimana
|
|
Scala dell'ansia ospedaliera
Lasso di tempo: 8 settimana
|
ansia 0-21 .alta
punteggio mostra deterioramento
|
8 settimana
|
|
Scala della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 8 settimana
|
depressione 0-21.
un punteggio alto indica un deterioramento
|
8 settimana
|
|
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 8 settimana
|
valutare le funzioni cognitive degli individui.0-30.
un punteggio elevato indica un miglioramento
|
8 settimana
|
|
Scala delle attività quotidiane di London Chest
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Misurare le attività della vita quotidiana.
un punteggio alto indica un deterioramento.
0-75
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rengin DEMİR, counselor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pulmonary Sarcoidosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .