Terapia di neuromodulazione fotografica per adulti
Terapia di neuromodulazione fotografica per adulti di mezza età e anziani con problemi di memoria lievi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 adulti di mezza età e anziani di età pari o superiore a 40 anni che presentano disturbi della memoria soggettiva
Criteri di esclusione:
- Una storia di trauma cranico, o qualsiasi disturbo neurologico / psichiatrico e demenza sarà esclusa. Inoltre, un punteggio superiore a 7 nella forma abbreviata della Chinese Geriatric Depression Scale (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok e Leung, 1993)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di fotoneuromodulazione
In questo studio verranno utilizzati LED a basso livello nel vicino infrarosso (670-810 nm), incluso MedX Health Model 1100 o WiseFori5-3800.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato questo tipo di dispositivo in quanto comporta un rischio insignificante (FDA-cleared for home treatment, 2005).
Ad ogni visita, cluster di LED verranno applicati simultaneamente per 20 minuti sulle regioni Fp1, Fp2 e Pz secondo il sistema internazionale 10-20 (Homan, Herman e Purdy, 1987) (densità di energia, 13 Joules/cm2 [J/cm2 ] per ogni posizionamento della testa del cluster LED).
Il tempo totale di trattamento LED per visita è stato di 20 minuti.
|
LED di basso livello nel vicino infrarosso (670-810 nm) incluso MedX Health Model 1100 o WiseFori5-3800
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Al soggetto non verrà data alcuna stimolazione attiva
|
Sham, nessuna stimolazione attiva verrà data ai soggetti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
N-Back Test (batteria di test cognitivi)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
un paradigma digit n-back per valutare la memoria di lavoro
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Categoria Test di fluidità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
un test per valutare la capacità di generare parole che appartengono a una categoria semantica in modo controllato
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Il test di apprendimento della lista di Hong Kong
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
un test per valutare la funzione di memoria dei partecipanti
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
La versione cinese della scala di valutazione della demenza di Mattis
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
un test per stimare il livello di funzionamento globale dei partecipanti, il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 144, il punteggio più alto indica un migliore livello di funzionamento globale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Registrazione NIRS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
NIRS per registrare la risposta emodinamica, misurata in mmol/mm
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Registrazioni EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
L'EEG viene utilizzato per registrare l'attività elettrica del cervello, misurata in microvolt, spettro di potenza EEG
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Registrazioni EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Localizzazione della sorgente EEG, misurata in densità di corrente
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .