Efficacia sbiancante del dentifricio contenente il 10% di silice ad alta pulizia, lo 0,5% di fitato di sodio e lo 0,5% di pirofosfato di sodio
Efficacia di un dentifricio commerciale contenente il 10% di base di silice ad alta pulizia, lo 0,5% di fitato di sodio e lo 0,5% di pirofosfato di sodio sullo sbiancamento dei denti: uno studio clinico di 8 settimane negli adulti in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510055
- Guanghua School of Stomatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Buona salute generale
- Potrebbe partecipare agli esami clinici durante il periodo di studio di 8 settimane
- In possesso di più di 20 denti permanenti naturali non coronati o fortemente riempiti con materiali da restauro, esclusi i terzi molari
- Avere un punteggio medio di macchia dentale su tutta la bocca superiore a 1,5 secondo l'indice di Lobene.
Criteri di esclusione:
- Malattie orali gravi, malattie croniche o allergie ai prodotti di prova
- Malattie parodontali avanzate
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Partecipare a trattamenti ortodontici o indossare protesi rimovibili
- Denti di fluorosi o tetraciclina
- Ricezione di profilassi negli ultimi 3 mesi o trattamento di sbiancamento dei denti negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dentifricio contenente ingredienti efficaci
Usa il dentifricio contenente il 10% di base di silice ad alta pulizia, lo 0,5% di fitato di sodio e lo 0,5% di pirofosfato di sodio per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
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Usa il dentifricio per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
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Comparatore placebo: Dentifricio di controllo negativo
Utilizzare il dentifricio di controllo negativo per lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
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Usa il dentifricio per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lobene Stain Index of Stain Extent Scores 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
0= Nessuna macchia; 1=Macchia chiara (da giallo a marrone chiaro o grigio); 2=Macchia moderata (marrone medio); 3=Macchia pesante (dal marrone scuro al nero).
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4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Lobene Stain Index of Stain Area Punteggi 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
0= Nessuna macchia rilevata; 1= macchia che copre fino a 1/3 della regione; 2= Copertura della macchia da >1/3 a 2/3 della regione; 3=Copertura della macchia >2/3 della regione.
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4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3 e l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
Lobene Stain Index: il composto per ciascuna parte è il prodotto dell'area della macchia e dei punteggi di intensità.
Il punteggio minimo per Lobene Stain Index: Composite è 0 quando sia l'area della macchia che i punteggi di intensità sono 0. Il punteggio massimo per Lobene Stain Index: Composite è 9 quando sia l'area della macchia che i punteggi di intensità sono 3.
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4 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Lobene Stain Index of Stain Extent Scores 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
0= Nessuna macchia; 1=Macchia chiara (da giallo a marrone chiaro o grigio); 2=Macchia moderata (marrone medio); 3=Macchia pesante (dal marrone scuro al nero).
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8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Lobene Stain Index of Stain Area Punteggi 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
0= Nessuna macchia rilevata; 1= macchia che copre fino a 1/3 della regione; 2= Copertura della macchia da >1/3 a 2/3 della regione; 3=Copertura della macchia >2/3 della regione.
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8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index.
Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva.
Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3 e l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3.
Lobene Stain Index: il composto per ciascuna parte è il prodotto dell'area della macchia e dei punteggi di intensità.
Il punteggio minimo per Lobene Stain Index: Composite è 0 quando entrambi i punteggi dell'area della macchia e dell'intensità sono 0. Il punteggio massimo per Lobene Stain Index: Composite è 9 quando sia l'area della macchia che i punteggi dell'intensità sono 3.
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8 settimane dopo l'uso del dentifricio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- Toothpaste whitenning
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